200104. lajstromszámú szabadalom • Tomodenzitometriában alkalmazható új kontraszt-készítmény
1 HU 200104 B 2 A találmány tomodenzitometriában alkalmazható, új kontrasztkészitményre vonatkozik. A tomodenzitometria az emberi test vizsgálatára, a különböző szervekkel kapcsolatos elváltozások megállapítására alkalmas módszer. Ha a tomodenzitometriát a hasi szervek vizsgálatára alkalmazzák, az anatómiai jellemzők megállapításához kontrasztanyag szükséges. Vizoldható jódvegyületek (pl. az ún. Angio-scan) intravénás adagolásával lehetséges például a véredények, valamint a szervek pare ne hy májának vizsgálata (pl. máj, lép, stb.l. Az üreges szervek vizsgálata azonban még igen hígított jódvegyületek orális adagolásával is igen nehéz. Nehezíti a vizsgálatot egyrészt azok optikai sűrűsége és inhomogenitása, valamint nem lehetséges az anatómiai jellemzők megállapítása és a patologikus elemek meghatározása. Különböző, paramágneses tulajdonságú, ill. nagy abszorpcióképességű, az NMR vizsgálatoknál ill. röntgenvizsgálatoknál alkalmazható komplex fémsókat tartalmazó készítményeket írnak le a 3 401 052 számú NSZK-beli szabadalmi leirósban. Felismertük, hogy koncentrált fémsó-oldatok, Így például kalcium-, magnéziumvagy cinksó-oldatok, mint kontrasztanyagok alkalmazásával a fenti nehézségek kiküszöbölhetők az alábbiak alapján: a teljes emésztőrendszer belseje kitölthető az új kontrasztanyaggal, kevesebb, mint egy óra alatt; a bélfalakat teljes mértékben bevonja; optikai sűrűsége olyan, hogy nem téveszthető össze a közelében levő anatómiai vagy anatomopatológiai elemmel; alkalmas a húgyhólyag és az urogenitális traktus láthatóvá tételére is. A találmány szerinti készítmények az emberi testtel kompatibilis, egy vagy két, 24 és 66 közötti atomtömegű fém, úgy mint kalcium, vas, magnézium sójának vagy kobalt vagy cink kelátképző szerrel alkotott komplexének vizes oldatából állnak, amely oldat adott esetben ismert adalékanyagokat és adott esetben a vizsgált szerv fizikai állapotát befolyásoló valamely ismert hatóanyagot is tartalmaz. A találmány szerinti készítményekben a magnézium-, kalcium- é6/vagy vassók, vagy a cink- vagy kobaltkomplexek koncentrációja 5-35% közötti érték. A só előnyösen klorid-, nitrát, szulfát, acetát- és különösen glükonát, laktobionát vagy glükoheptonát vagy glüko-glükoheptonát. Kobalt és cink esetében, azokat előnyösen vízoldható komplexeik formájában, igy például etilén-diamin-tetraecetsavval, etilén- g likol- bÍ6z(amino-etil-óter )-N ,N ,N ’ ,N ’-tetraecet6avval, etilén-diamin-N,N-diecetsav-N',N'-dipropionsavval vagy etilén-diamin-N,N-diecetsav-N\N'-dipropion6avval képzett komplexeik formájában alkalmazzuk. A felhasználásra kerülő komplexek lehetnek a komplexek kettő-négy alkálifémmel képzett sói is, így például cink-etilén-diamin-tetraecelsav-tetranátrium-só. A komplexek előnye, hogy kisebb a mellékíz, és egyáltalán nem toxikusak. A találmány szerinti oldatokat elkeverhetjük sűrítő-, viszkozitást növelő, édesitövagy izeBÍtőanyagokkal is. A találmány szerinti oldatokat adagolhatjuk orálisan, oldatok, szirupok formájában, rektálisan beöntés formájában vagy endocavitális úton, például a húgyhólyagba vagy az urogenitális traktusba adagolva. A találmány szerinti készitmény előnyösen 5, 10 vagy 15% mennyiségű, fémsót tartalmaz vize6 oldatban, szintetikus édesítőszerrel, így például aszpartamáttal vagy nátrium- vagy kalcium-szacharináttal édesítve. A találmány szerinti készítmények kétféle fémsót is tartalmazhatnak, 1-99% közötti arányban keverve, igy például előnyösen azonos mennyiségű magnézium- és kalciumsót. A sók anionja lehet azonos vagy különböző, kivéve azokat, amelyek esetében kémiai inkompatibilitás áll fenn. A különböző szervek, különösen az emésztő traktus vizsgálatánál, a találmány szerinti készitmény tartalmazhat még továbbá a szervek mozgását befolyásoló szert, előnyösen olyan Bzert, amely csökkenti vagy viBSzaszoritja a belek perisztaltikáját. Ilyen szer például a trimebutin vagy annak addiciós sói, N-metil-skopolamin-sók, N-butil-hioscin sók, prifinium addiciós sói, difemerin addiciós sói, atropin-sók, hiosciamin addiciós sói, skopolamin addiciós sói, pentapriperium addiciós sói, mepenzolát-hidrobromid, piperidolát-hidroklorid, pinaverium-hidrobromid, mebeverin-hidroklorid, oktaverin-hidroklorid vagy oxifenciklimin-hidroklorid. A felhasználásra kerülő készítmény mennyisége 50-500 ml, előnyösen 100-300 ml, függően az adagolás módjától. A találmány szerinti oldatok segítségével lehetővé válik az emésztötraktus (alsó és felső része egyaránt), a húgyhólyag és az urogenitális traktus tomodenzitometriás vizsgálatának sokkal finomabb, kontrasztosabb kivitelezése, az üreges részek jobb láthatóvá tétele. 1. példa Kálcium-glukonét oldat- kalcium-glükonát 25 g- térhálós karboxi-metil cellulóz 0,25 g- aszpartám 0,25 g 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 3
