200099. lajstromszámú szabadalom • Eljárás növényi hatóanyagokat tartalmazó liofilizátumok előállítására
1 HU 200099 B 2 A találmány tárgya: eljárás növényi hatóanyagokat tartalmazó szemmosó, szemborogató liofilizátumok előállítása útifűből, kamillavirágból, búzavirágból, szemviditófüből és pipacsból. Az eljárás kidolgozásának szükségességét a következő tényekkel indokoljuk.- Népgyógyászati hagyományokra tekint vissza a gyógynövényekből készült teák szemészeti területen történő felhasználása (szemmosó, szemborogató teák).- A teák poláris jellegű hatóanyagokat tartalmaznak. (A poláris vegyületek felszívódása kedvezőbb, kevésbé testidegenek, tehát kevésbé irritálók, mint az apoláris vegyületek.)- Szemészeti területen nincs olyan gyógyszerféleség, amely a korszerű készítmény ismérvének eleget téve alkalmazható lenne szemmosó, illetve szemborogató szerként.- Sem hazai, sem külföldi piacon nincs hasonló hatóanyagösszetételű, a később részletesen leirt terápiás területen felhasználható készítmény. A termékek előállítására kidolgozott eljárás igen egyszerű. Importból beszerezhető anyagokat és eszközöket nem igényelnek. A felhasznált oldószer gazdaságosan visszanyerhető. Szárított drogból: útifűből, kamillavirágból, búzavirágból, szemvidítófűből és pipacsból kiindulva 50%-os etilalkohollal végezzük az extrakciót. Szűrés után az etilalkoholos extraktumot vákuumban felére pároljuk, így vizes fázisba visszük a kivonatot. Ezzel a lépéssel elérjük, hogy a kioldott apoláris, ill. apoláris jellegű vegyületek (pl. klorofill, illóolajok, gyanták) kicsapódjanak. Ezek kiszűrésével egy tiszta, a poláris hatóanyagokat relatíve nagyobb koncentrációban tartalmazó kivonatot kapunk. A kivonatot autoklévban sterilizáljuk, majd aszeptikus körülmények között liofilizáljuk. A liofilizátumot szintén aszeptikus körülmények között porüvegekbe szereljük ki. A liofilizálással elérjük, hogy a készítmény bomlás nélkül jól tárolható legyen, a beteg egy könnyen kezelhető, jól oldódó, pontos koncentrációjú, aszeptikus terméket használjon szemmosásra, illetve szemborogatásra. A l'h. Ilg. Vll-hcri és a KONO V-hen, illetve gyógyszertári forgalomban szemmosás, illetve szemborogatás céljára jelenleg a Chamomillae flos vásárolható, amelynek felhasználása körülményes, a kivonat koncentrációja pontosan nem állítható be, és az előállítás, illetve a felhasználás körülményei nem elégítik ki az aszeptikusság követelményeit. Gyulladáscsökkentő kortikoszteroidokat, pl: Depersolon és baktérium ellenes antibiotikumokat, pl: Neomicint tartalmazó szemcseppek felsorolását és összevetését az általunk kidolgozott termékkel nem tartjuk indokoltnak, mert nem azonos terápiás területen alkalmazhatók, erős hatásúak, vénykötelesek, és erős mellékhatásokkal rendelkeznek. Az Oculogutta Zinci, amely nem természetes eredetű készítmény, sem hatásában, sem terápiás területét tekintve nem helyettesítheti az általunk kidolgozott gyógyszerféleséget. A gyógyszertári forgalomban lévő összes többi szemészeti készítmény pedig, egészen más terápiás területen kerül felhasználásra. Az általunk kidolgozott eljárással elértük, hogy az irodalomból jól ismert gyulladáscsökkentő, antimikrobás növényi (tehát természetes eredetű) hatóanyagokat megfelelő gyógyszerformába vihessük. A találmány szerinti készítmény kiindulási drogjainak hatóanyagai csak együtt (külön-külön nem) fejtik ki a kérdéses hatást, tehát a jelölt drogok külön - külön nem, csak a megadott összetételben alkalmazhatók. Megjegyezzük, hogy az útifű és a szemviditófű fő hatóanyaga az aukubin iridoid-glikozid, tehát a két növény esetünkben felcserélhető, helyettesíthető egymással. A búzavirág és a pipacs fő hatóanyagai az antocián-glikozidok, esetünkben e két növény is helyettesíthető egymással. A találmány szerinti készítmény hatóanyagaiból az alábbi irodalmi helyek számolnak be: Aukubin-antimikrobás hatású iridoid-glikozid. (1) (útifű, szemviditófű) Cserzőanyagok-adsztringens, gyulladáscsökkentő, antiszeptikus hatású polifenolok. (2) (útifű, szemviditófű) Matricin-gyulladáscsökkentő szeszkviterpénlakton. (3) (4) (kamilla) Bizabolol, bizabololoxidok - gyulladáscsökkentő szeszkviterpének. (3) (kamilla) Plavonoidok (apigenin-, luteolin-glikozidok) kapilláraktiv, gyulladáscsökkentő polifenolok. (5) (6) (7) (10) (kamilla) Centaurin = (knicin)-antimikrobás hatású szeszkviterpénlakton. (4) (búzavirág) Cianin - kapilláraktiv, antibiotikus és fitoncid hatású antocián-glikozid. (3) (5) (G) (búzavirág, pipacs) Glikoprotein - gyulladáscsökkentő glikopoliszacharid. (8) (kamilla) Nyálka - immunstimuláló poliszacharid. (9) (kamilla). Irodalomjegyzék 1. 0. Sticher: Plant Mono-, Di- and Ses-quiterpenoids with Pharmacological or Terapeutical Activity in H. Wagner, P. Wolff: New Natural Products and Plant Drugs with Pharmacological, Biological or 3 r> 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 G5