200097. lajstromszámú szabadalom • Eljárás kinolin-karbonsav-származékokat tartalmazó fagyasztva szárított parenterális gyógyszerkészítmények előállítására
5 HU 200097 B 6 tűk, majd az igy nyert filtrátumot 2 ml-enként tiszta, sterilizált ampullákba töltöttük. Ezeket az ampullákat ezt követően -44 °C hőmérsékletre történő lehűtés segítségével lefagyasztottuk, majd vákuumos szívóhatás alatt szárítottuk. A szárítás kezdeti fázisában - 22 órán keresztül - a rekesz hőmérsékletét -20 °C-on tartottuk. A vákuum szívóhatása alatt a hőmérsékletet 20 °C-ra emeltük fel, amit 26 órán keresztül fenntartottunk, majd tovább emeltük 40 °C-ra, s ez a hőmérséklet 20 órán keresztül állt fenn, elősegítve ezáltal az AM-833-at tartalmazó, fagyasztva szárított gyógyszerkészítmény előállítását. 5. példa 5 g porrá őrölt NFLX-et 50 ml tejsavban feloldottunk, majd 100 ml-re egészítettük ki, injekciós célra felhasználható desztillált víz (aqua destillata pro injectione) hozzáadásával. Ezt az oldatot azután - 0,22 /um-es pórusnagyságú - membránszűrőn keresztül átszűrtük, majd az igy nyert filtrátumot 2 ml-enként tiszta, sterilizált ampullákba töltöttük. Ezeket az ampullákat ezt követően -40 °C-ra hűtöttük le, és vákuumos szívóhatás alatt szárítottuk, az 1. példában leírtakhoz hasonló módon, NFLX-et tartalmazó, fagyasztva szárított gyógyszerkészítmény előállítása céljából. 6. példa 5 g porrá őrölt NFLX-et 15 ml IN sósavoldatban feloldottunk, a pH-t 1M nátrium-hidroxid-oldat segítségével 4,6-ra állítottuk be, majd az oldatot 100 ml-re egészítettük ki, injekciós célra felhasználható desztillált víz (aqua destillata pro injectione) hozzáadásával. Ezt az oldatot azután - 0,22 /um-es pórusnagyságú - membránszűrőn keresztül átszűrtük, majd az így nyert filtrátumot 2 ml-enként tiszta, sterilizált ampullákba töltöttük. Ezeket az ampullákat ezt követően -40 °C-ra hűtöttük le, és vákuumos szívóhatás alatt szárítottuk, az 1. példában leírtakhoz hasonló módon, NFLX-et tartalmazó, fagyasztva szárított gyógyszerkészítmény előállítása céljából. 7. példa 5 g porrá őrölt NFLX-et és 5 g glukózt 15 ml IN sósavoldatban feloldottunk, a pH-t 1M nátrium-hidroxid-oldat segítségével 5,5-re állítottuk be, majd az oldatot 100 ml-re egészítettük ki, injekciós célra felhasználható desztillált viz (aqua destillata pro injectione) hozzáadásával. Ezt az oldatot azután - 0,22 /um-es pórusnagyságú - membránszűrőn keresztül átszűrtük, majd az így nyert filtrátumot 2 ml-enként tiszta, sterilizált ampullákba töltöttük. Ezeket az ampullákat ezt követően -40 °C-ra hűtöttük le, és vákuumos szívóhatás alatt szárítottuk, az 1. példában leírtakhoz hasonló módon, NFLX-et tartalmazó, fagyasztva szárított gyógyszerkészítmény előállítása céljából. 8. példa 5 g porrá őrölt OFLX-et 25 ml 1 M tejsavban feloldottunk, majd 100 ml-re egészítettük ki, injekciós célra felhasználható desztillált viz (aqua destillata pro injectione) hozzáadásával. Ezt az oldatot azután - 0,22 /um-es pórusnagyságú - membránszűrőn keresztül átszűrtük, majd az így nyert filtrátumot 2 ml-enként tiszta, sterilizált ampullákba töltöttük. Ezeket az ampullákat ezt követően -40 °C-ra hűtöttük le, és vákuumos szívóhatás alatt szárítottuk, az 1. példában leírtakhoz hasonló módon, OFLX-et tartalmazó, fagyasztva szárított gyógyszerkészítmény előállítása céljából. 9. példa 5 g CPFX-et és 15 ml IN nátrium-hidroxid-oldatban feloldottunk, majd az oldatot 100 ml-re egészítettük ki, injekciós célra felhasználható desztillált viz (aqua destillata pro injectione) hozzáadásával. Ezt az oldatot azután - 0,22 /um-es pórusnagyságú - membránszűrőn keresztül átszűrtük, majd az igy nyert filtrátumot 2 ml-enként tiszta, sterilizált ampullákba töltöttük. Az ampullákat ezután -42 °C-ra történő lehűtés útján lefagyasztottuk. A hőmérsékletet ezt követően -10 °C-ra emeltük, és 2 órán keresztül ezen az értéken tartottuk. Ezután az ampullákat ismét -42 °C hőmérsékletre hűtöttük le és vákuumos szívóhatás alatt szárítottuk. A szárítás kezdeti fázisában - 21 órán keresztül - a rekesz hőmérsékletét -20 °C-on tartottuk. Ezt kővetően a hőmérsékletet 20 °C-ra emeltük fel, s ezt az értéket 65 órán keresztül fenntartottuk, a vákuumos szívóhatás alatt történő szárítás érdekében, CPFX-et tartalmazó, fagyasztva szárított gyógyszerkészítmény előállítása céljából. 10. példa 5 g porrá őrölt CPFX-et 45 ml IN ecetsavoldatban feloldottunk, majd az oldatot 100 ml-re egészítettük ki, injekciós célra felhasználható desztillált viz (aqua destillata pro injectione) hozzáadásával. Ezt az oldatot azután - 0,22 /um-es pórusnagyságú - membránszűrön keresztül átszűrtük, majd az igy nyert filtrátumot 2 ml-enként tiszta, sterilizált ampullákba töltöttük. Ezeket az ampullá-5 10 15 20 25 30 . !.*j 40 45 50 55 60 65 5
