199710. lajstromszámú szabadalom • Készülék dózisokban kiszerelt folyékony gyógyszerkészítmény eljuttatásához a bőrre, testüregekbe, vagy a szembe
HU 199710 B 2 A találmány tárgya készülék dózisokban kiszerelt folyékony gyógyszerkészítmény eljuttatásához a bőrre, testüregekbe vagy a szembe, amely készülék egy dugattyús adagoló egy szorítórésszel, a dózisokban kiszerelt folyékony gyógyszerkészítményt tartalmazó, hosszúkás hengeres csövecske-alakú primer csomagolás befogadására. Igen kis mennyiségű folyékony gyógyszerkészítmények adagolásához ezidáig a mikropipettákat alkalmazták. Ilyenfajta készüléket ismertet az US-PS 4 248 419 sz. leírás. A mikropipetták használatakor szükséges, hogy a folyékony gyógyszerkészítmény nagyobb tárolótartályokban álljon rendelkezésre, melyek lehetővé teszik a mikropipettákba történő lefejtést. Az olyan folyékony gyógyszerkészítmények azonban, amelyek igen könnyen szennyeződnek, fertőződnek, vagy amelyeknek előállítása rendkívül drága (pl. az interferon-oldatok), ilyen formában nem állnak rendelkezésre, ezért ezeket mikropipettával nem lehet adagolni. Folytak már kutatások annak módja után, miként lehetne az ilyenfajta folyékony gyógyszerkészítményeket is előre kiadagolt, azaz dózisokban kiszerelt formában rendelkezésre bocsátani. Az erre irányuló első megoldási kísérlet a 81 07 209 sz. NSZK-beli használati mintában van ismertetve. Ezen német használati mintából ismeretes olyan hosszúkás hengeres csövecskék befogadására szolgáló szorítóbetét, amely felnyitható és tömlőrátéttel van ellátva. Ennél a készüléknél azonban hátrányként jelentkezik, hogy a hengeres csövecske tartalma a kivétel során könnyen különálló oszlopocskákra szakad szét és így nem lehet többé azonos térfogatú cseppek formájában kivenni, a tömlőrátétre gyakorolt nyomás útján. A problémát a találmány értelmében úgy oldjuk meg, hogy a hosszúkás csövecskét, — például egy kapillárist — mely a gyógyszerfolyadékot törtalmazza, és a két végénél le van zárva, betoljuk egy olyan csőalakú adagolóba, melynek belső átmérője a csövecske átmérőjéhez illeszkedik. A betolás során a csövecske elülső vége eléri a csőalakú adagoló belső üregében lévő, szorítórészként szolgáló, kúposán szűkülő szakaszt — belső kúpot —, s a csövecske további betolásakor annak elülső része végül is szorosan illeszkedik, „ül" ebben a belső kúpban. A belső kúp egy hengeres üregbe csatlakozik. Ez a hengeres üreg egy dugattyú befogadására szolgál, mely az adagolóból tengelyirányban kinyúló fogantyú segítségével kézzel működtethető. A bevezetőben ismertetett típusú készüléket a találmány értelmében úgy alakítjuk ki, hogy a hengeres csövecske átmérőjéhez illeszkedő átmérőjű belső üreggel, ehhez csatlakozó, szorítórészként szolgáló belső kúppal és ezen belső kúphoz csatlakozó hengeres üreggel rendelkező adagolója van, a hengeres üregben egy fogantyúval és szárral ellátott, 2 1 hosszirányban mozgatható dugattyú van, végül van egy, a dugattyú löketét behatároló ütközője, valamint az adagoló falán kívülről kialakított, az adagolónak egy felületre lehelyezésekor az adagoló hengeres üreggel átellenes végén lévő adagolócsúcs irányát meghatározó támasztékja. A csőalakú adagoló hosszát úgy választjuk meg, hogy az adagolóba betolt hengeres csövecske a lezárási helyével, — amely például egy forrasztási hely lehet — még kiálljon az adagolóból. A hengeres üreg lökettérfogatának nagyobbnak kell lennie, mint amekkora a bevezetett, s a folyadékot tartalmazó csövecske térfogata, annak érdekében, hogy a dugattyú működtetésekor a mindkét végén megnyitott csövecske tartalma tökéletesen kiüríthető legyen. A folyékony gyógyszerkészítményt tartalmazó, és még mindkét végénél — például forrasztással — lezárt hengeres csövecskének a csőalakú adagolóba való behelyezése oly módon történik, hogy a dugattyút a fogantyúja segítségével egy ütközőig kihúzzuk; ekkor a hengeres csövecske egyik végét, például a forrasztási hely mögött egy ollóval felvágjuk, az egyik végénél már felnyitott hengeres csövecskét a nyitott végével előrefelé betoljuk az adagoló csövének üregébe, amíg az elülső része biztosan illeszkedik az erre a célra kialakított belső kúpban; ezt követően a hengeres csövecske másik, az adagolóból kinyúló végét vágjuk le, például a forrasztási hely mögött; most ha a dugattyút visszafelé — azaz befelé — toljuk, akkor a hengeres csövecske tartalma cseppenként adagolható ki a hengeres csövecskéből a kijelölt testfelületekre. Egy dugattyú alkalmazása, valamint egy kúpos szűkület — belső kúp — kialakítása révén, — amely a hosszúkás csövecske egyik végét szorosan megfogja, miközben a belső kúp össze van kötve a hengeres üreggel — elérhető, hogy a hosszúkás csövecske folyékony töltete a dugattyúra kézzel kifejtett nyomás segítségével vagy sugár-formában, vagy — gyengébb nyomás esetén — cseppalakban juttatható ki anélkül, hogy a csövecske belsejében lévő folyadékoszlop több külön oszloppá esne szét, ami a cseppek szétfröcskölődéséhez, illetve szétszóródásához vezetne. A találmányt a továbbiakban annak egy példaképpeni kiviteli alakja kapcsán ismertetjük részletesebben ,az ábrák segítségével, amelyek közül: — az 1. ábra a készüléket oldalnézetben, félig metszetben mutatja; — a 2. ábrán a dugattyú hosszmetszete látható; — a 3. ábra a hengeres csövecskét szemlélteti, részben metszetben. Az 1 adagolóban található a behelyezendő 14 csövecske átmérőjéhez illeszkedő 2 belső üreg, amely a csőalakú adagolóban kialakított, szorítórészként szolgáló 3 belső kúphoz csatlakozik; ez biztosítja a behelyezett, illet-5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65
