199690. lajstromszámú szabadalom • Eljárás új összetételű, kiemelten galagonya drogokat tartalmazó, boros extrakcióval készült növényi kivonat előállítására

5

HU 199690 B

6

c./ "vegetativ” szivpanaszos csoport ; 4 fő fáradékonyság dyspnoe

anginás fájdalom

palpitáció

ritmuszavar

A CRATEGIL kezelést adjuváns-ként alkalmaztuk alapkezelés mellett az organikus és hypertoniás csoportban. Ezek a betegek a NYHA II. stádiumban voltak. Az organikus csoportban a 8 esetből 3 betegnél a gyógyszeres kezelés 2 hónap után elhagyható volt a beteg panaszmentessége és határozott kívánsága alapján. (Ez a 3 beteg 6 hónapja szedi folyamatosan a készítményt.) Az esetszám matematikai analízisre nem alkalmas, de itt kell megjegyezni, hogy a CRATEGIL önkéntes elhagyása 5 betegnél anginás panaszok ismétlődését váltotta ki.

A „vegetatív“ szívpanaszok csoportja csak CRATEGIL-t szedett. 2 asztmás nőbeteg szívpanaszai az oldat rendszeres szedése mellett megszűntek. A vizsgálati sorozat lezárása után rendszeresen adtuk 40—60 éves asztmás betegeinknek az alapkezelés mellett a CRATEGIL-oldatot eddig 15 esetben, az első megfigyelések szerint kedvező eredménnyel.

A szívfrekvencia átlagértéke az egyes csoportokban a kezelés megkezdésekor nem mutatott eltérést. A vérnyomás átlagértéke az organikus és vegetatív csoportban 135/80, a hypertoniás csoportban 155/90 Hgmm volt.

A bal kamra funkció jellemzőjeként használható noninvazin PEP/LVET paraméter az ejectiós frakcióval jellemzően együtt változik. Az organikus csoportban enyhe balkamra funkciózavarra utal a 0,36-os átlagérték, a hypertoniás és „vegetetív“ csoport 0,32—0,31 értéke nem tér el az egészségesnek tartható értéktől.

EREDMÉNYEK:

A szubjektív panaszok az összes vizsgált betegnél pozitív változásokat mutattak. Fontosnak tartjuk, hogy az organikus és hypertoniás betegeknél a mellkasi fájdalmak szignifikánsan csökkentek. A vegetatív betegek kisebb száma miatt a gyógyszerhatás értékelése kevésbé biztos. Az együttműködés hiánya, a betegvezetés pozitív, vagy negatív hatása az objektív értékelést megnehezíti. Ebből a betegcsoportból került ki a vizsgálatsorozatot megszakítók csaknem teljes létszáma. A mérhető és számítható paraméterek (szívfrekvencia, vérnyomás, PEP/LVET/változás a Crategil oldattal kezelt betegnél — egyik csoportban sem volt jellemző.

4 -3 1

4 -2 2

2

ÖSSZEFOGLALÁS:

1) A CRATEGIL-oldat a kezelt betegcsoportokban a szubjektív panaszok kifejezett javulását eredményezik (66%).

2) Kifejezett volt a javulás az organikus szívbetegségben és hypertoniás betegeknél (76%).

3) Organikus szívbetegségben NYHA I. stádiumban és vegetatív szívpanaszoknál az oldat önálló kezelésre is alkalmas.

4) Organikus szívbetegségben (NYHA II —

III.) a már beállított gyógyszeres kezelés mellett adjúváns szerként eredménnyel adható.

5) Alkalmasnak látszik egyensúlyban lévő enyhe és középsúlyos asztmás betegek szívpanaszainak enyhítésére.

6) Mellékhatást és a szokásos laboratóriumi paraméterek változását nem észleltük.

Az Országos Kardiológiai Intézet és SOTE Kardiológiai Tanszéken szerzett tapasztalatok:

Beteganyag:

Az Országos Kardiológiai Intézetben kezelt betegeken alkalmaztuk a Crategil kúrát. 5 férfi és 23 nőbetegnek adtuk az oldatot, akinek átlag életkora 46,6 év volt. A betegeken részben bennfekvésük során, részben az ambuláns vizsgálatkor kezdtük el a szert adagolni, a kontroll vizsgálatokat mindig ambulanter végeztük. A napi 3X1 mércével adagolt oldatot 2 hónapig szedték.

A betegeket a következőképpen csoportosítottuk:

a) organikus szívelváltozás volt kimutatható 11 egyénnél,

b) 9 egyén alapbetegsége hypertonia volt,

c) ún. vegetatív szívpanaszos betegünk — organikus elváltozás nélkül — 8 volt. A betegek diagnózis szerinti megoszlása a

következő volt. 9 betegünk volt hypertoniás, 7 beteg ischaemiás szívbetegségben szenvedett, ezek közül 5 betegnek voltak anginái, 1 beteg coronaria bypass műtét után volt, és végül 1 beteg anamnézisében szerepelt myocardialis infarctus. 3 beteg esetében congesztív cardiomyopathia vagyis ismeretlen eredetű szívizombetegség volt a diagnózis. 1 vitiumos betegünknek mitralis sténosisa volt. 8 betegnél nem volt kimutatható organikus szíveiválto-15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

4