199686. lajstromszámú szabadalom • Eljárás liofilizált, vagy csapadékként leválasztott cefalosporin diion forma és só kombináció előállítására

15

HU 199686 B

16

5» táblázat

Száraz stabilitás

Hőmérséklet

Idő

Veszteség %

Diionos

forma

Diionos forma:kálcium~ klorid 1,5:1 mólarányu termék

37°C

2 hónap

5,5

45°G

1 hét

54,1

0,4-0

2 hét

V2-5,7

4 hét

71

56°C

1 hét

49,6

0-5,5

2 hét

1,7-6,6

4 hét

13,7

70° G

1 nap

54,4

2 nap

46,2

3 nap

55,2

2,2-6,5

100° C

1 nap

100

20-30,0

111. példa

Egyéb keverékek vizsgálata

A diionos forma só 1:1 mólarányú keverékek és a diionos forma száraz por formájában magas hőmérsékleti stabilitását a száraz por forma tárolásával és az aktivitás vesztés nagynyomású folyadékkromatográfia segítségével történő meghatározásával végeztük el. A 6. és 7. táblázatokban bemutatjuk az aktivitás csökkenés értékeket. Amennyiben a 35 6. és 7. táblázatban határértékeket adunk meg, az azt jelzi, hogy a többszörös párhuzamos kísérletek eredményei szórtak.

6o táblázat

Száraz stabilitás

Adagolt

só

Veszteség %

100° C

70°G

56°C

1 nap 1 nap

2 nap

3 nap

1 hét

2 hét 4 hét

Nincs (diionos , nn „, , forma önmagában)x ->4,4

46,2

55,2

49,6

NaBr

17,1

20,0

20,2

Nsl

14,5

14,0

17,1

NaHSO,

4

41,5

CH^SO^Na

15,5

22,3

30,8

46,6

18,6

NHgSO^Na

41,1

9