199680. lajstromszámú szabadalom • Eljárás stabilizált aszkorbinsav készítmény előállítására
3 HU 199680 B 3. példa 1 g szárazanyagot tartalmazó 70%-os etanolos propolisz-kivonathoz 10 g aszkorbinsavat és 989 g szőlőcukrot keverünk, majd az 1. példábun leírtak szerint járunk el. Az alábbi összetételű tablettát kapjuk: aszkorbinsav 10 mg propolisz 1 mg szőlőcukor 989 mg 1000 mg 4. példa Az 1. példában megadott módon állítjuk elő az alábbi összetételű tablettát: aszkorbinsav 50 mg propolisz 50 mg szőlőcukor 900 mg 1000 mg Az aszkorbinsavhoz és a szőlőcukorhoz a propolisz 30%-os etanolos kivonatát keverjük hozzá. Stabilításvizsgálat Vizsgáltuk a 2. példa szerint előállított, levegővel érintkező tabletták stabilitását. Az aszkorbinsavtartalom meghatározása az aszkorbinsav erősen redukáló hatásán alapult. Ekkor az aszkorbinsav dehidroaszkorbinsavvá oxidálódik, amely átalakulás polarográffal jól követhető. A folyamat a csepegő higany elektródon már jelentősen pozitív potenciálnál is bekövetkezik, és anódos lépcsőket kapunk a polarogramon. A megfelelő potenciál elérésére tehát anódos-katódos kapcsolást kell alkalmazni. A méréshez 4,7 pH-értékű nátrium-acetát pufferoldatot használtunk. Katódként nagy felületű higanyt alkalmaztunk, amelyet a görbék felvétele előtt néhány percig anódként kapcsoltunk, és a feszültséget —0,4 V értéken (a diffúz áram első lépcsőjének potenciálján) tartottuk. így az anód felületén higanysók keletkeztek, amelyek megakadályozták a nagyfelületű elektród polarizációját. A kalibrációs görbe felvételéhez a 4,7 pH-értékű nátrium-acetát pufferoldat segítségével 60 mg%-os aszkorbinsav törzsoldatot készítettünk. Az oldat 10 mg%-os volt zselatinra nézve. Hasonló módon készítettünk a 2. példa szerint előállított tablettából vizsgálati anyagot. A propolisz-extraktumot az összpolifenol•tartalom alapján mértük a következőképpen: 0,025 g anyagot 96%-os etanolban oldottunk, és 50 cm3 térfogatú oldatot készítettünk. Ebből 1 cm3-t 25 cm3-re hígítottunk 96%-os etanollal. Mértük a kapott oldat abszorbanciáját 1 cm-es küvettában 290 nm hullámhoszszon. A stabilitásvizsgálat során az alábbi eredményeket kaptuk: a) 3% aszkorbinsavat és 97% glükózt tartalmazó tablettákat 104 napig szo-5 bahőmérsékleten, levegővel érintkezve állni hagytunk. Az aszkorbinsavat viszszamérve annak koncentrációja tablettánként átlagosan 2,12% volt. Az aszkorbinsav bomlása tehát 29,3%-nak 10 felelt meg. b) A 2. példa szerint előállított, 3% aszkorbinsavat, 3,5% propolisz és 93,5% glükózt tartalmazó tablettákat 104 napig szobahőmérsékleten, levegővel érint-15 kezve állni hagytunk. Az aszkorbinsavat visszamérve annak koncentrációja átlagosan 2,99%, a propolisz-tartalom változatlanul 3,5% volt. Az aszkorbinsav-tartalom csökkenése nem szigni- 20 fikáns. c) 4,7 pH-értékű nátrium-acetát pufferoldattal készített 0,15%-os aszkorbinsav-oldatot 144 órán át szobahőmérsékleten, a levegővel érintkezve tartottunk. 25 Az aszkorbinsav-tartalom 0,08%-ra csökkent, azaz a bomlás 46,7%-os volt. d) 0,15% aszkorbinsavat és 0,175% propoliszt tartalmazó oldatot készítettünk 4,7 pH-értékű nátrium-acetát pufferol- 3Q dat felhasználásával, és az oldatot 144 órán át szobahőmérsékleten, a levegővel érintkeztetve tartottuk. Az aszkorbinsav koncentrációja 0,11%-ra csökkent, ez 26,67%-os bomlásnak felelt 35 meSA fenti vizsgálati eredmények jól szemléltetik, hogy propolisz jelenlétében az aszkorbinsav bomlása oldatban szignifikánsan csökken, propolisz és szőlőcukor együttes 40 jelenlétében pedig szilárd állapotban az aszkorbinsav bomlása gyakorlatilag elhanyagolhatóvá válik. SZABADALMI IGÉNYPONTOK 45 1. Eljárás stabilizált C-vitamin tabletta előállítására, aszkorbinsav és propolisz felhasználásával, az alkotórészek összekeverése és tablettázása útján, azzal jellemezve, hogy ^ 1—5 tömegrész szilárd aszkorbinsavat 0,1 — 00 5 tömegrész szárazanyagot tartalmazó SÓZÓ tömeg%-os etanolos propolisz-kivonattal és 90—98,9 tömegrész mennyiségű szőlőcukorral összekeverünk, az etanoltartalmat szárítással eltávolítjuk, és a keveréket tablettává 55 alakítjuk. 2. Az 1. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy 50 tömeg%-os etanolos propolisz-kivonatot alkalmazunk. 4 Rajz nélkül Kiadja: Országos Találmányi Hivatal, Budapest A kiadásért telel: Himer Zoltán osztályvezető fk 1402. Nyomdaipari vállalat, Ungvár
