199283. lajstromszámú szabadalom • Eljárás kalciumsókat tartalmazó új gyógyszerkészítmények előállítására
7 HU 199283 B 8 Az 1. és 2. példa szerint előállított készítményeket olyan többrétegű tasakokba töltjük, amelyek falát 40 g/m2 fajlagos tömegű papír, 9 mikron vastagságú alumínium és 25 g/m2 fajlagos tömegű polietilénréteg alkotja. A tasak töltését és csomagolását olyan gépi berendezésben (például Wolkogon típusú készülékben) végezzük, amely percenként 80 darab 7 cm2 felületű, megtöltött tasakot állít elő. A tasakok lezárását hőkezeléssel végezzük. A lezárt tasakokat hat adagolási egységet tartalmazó dobozokba csomagoljuk; az igy töltött és csomagolt készítmények hosszú időn át tárolhatók jelentősebb változás nélkül. A felhasználás során a tasakot megnyitjuk, tartalmát vízben vagy - ízesítőszert nem tartalmazó készítmények esetében - valamilyen vizes üdítőitalban, például narancs-, citrom- vagy gyümölcsszörpben oldjuk. A tasak tartalmát célszerűen egy edénybe önt- 5 jük, és hozzáadjuk a vizet vagy az oldáshoz alkalmazott más folyadékot; a tasak tartalma gyorsan oldódik, az oldáshoz használt folyadék mennyisége a fogyasztó ízlésétől függően változhat. Teljes oldás céljából egy-egy ta- 10 sak tartalmát előnyösen legalább körülbelül 30 ml (például 70-80 ml) folyadékban, szükség esetén keveréssel oldjuk. A tasakok tartalma 20-30 másodperc alatt feloldódik, s igy tiszta, üledékmentes, 15 kellemes ízű oldatot kapunk. Az alábbi táblázatokban adjuk meg a fenti példák szerint előállított .A' és .B" készítmények jellemzőit. Gördülési sebesség (100 g por) .A" készítmény 5 másodperc •B* készítmény 7 másodperc Tömörített térfogat (100 g por) betöltéskor Vo (térfogat beöntéskor) 144 ml 150 ml V10 (térfogat kiöntéskor) 132 ml 140 ml Vsoo (térfogat kiöntéskor) 114 ml 118 ml Oldódási sebesség (100 ml) 1 perc 1 perc Az oldat pH-értéke (100 ml) 3,75 3,92 Részecskeátmérő: .A' készítmény .B* készítmény 63 mikronnál kisebb 4,1% 4,3% A 63 mikronnál nagyobb, kővetkező frakció 15,5% 19,2% A 100 mikronnál nagyobb, következő frakció 17,4% 22,8% A 160 mikronnál nagyobb, következő frakció 17,2% 19,3% A 250 mikronnál nagyobb, következő frakció 31% 27,6% Az 500 mikronnál nagyobb, következő frakció 14,65% 7,8% A gördülési sebesség vizsgálata 100 g port szabvány méretű tölcsérbe öntünk, és mérjük azt az időt, amely a pornak a beosztott mérőhengerbe való beáramlásához szükséges. Ha a por gördülési sajátságai kedvezők, akkor ez az időtartam 10 másodpercnél kevesebb. A kiöntési térfogat vizsgálata A gördülési sebesség vizsgálatához 55 használt mérőhengerben lévő por térfogatát mérjük kiöntés előtt (Vo), majd 10 kiöntés után (V10) és 500 kiöntés után (Vsoo). Ha a por gördülési sajátságai kedvezők, akkor a Vio-Vsoo különbség 25 ml-nél kisebb. m 6
