199071. lajstromszámú szabadalom • Gyógyszer perorális beadására alkalmas kenőcs és eljárás a készítmény előállítására
13 HU 199071 B 14 Alkotórész Súlyegységre 5. példa eső részek 6. példa Triamcinolon-acetonid 0,1 0,1 Ilidrokolloid részecskék (nátrium-karboxi-metil-cellulóz, pektin és zselatin, 1/3—1/3—1/3 arányú keveréke, 1%-nál alacsonyabb nedvességtartalommal) 40 40 Plastibase 50 W kenőcs (ásványi olaj - 95% polietilén - 5% molekulatömeg: 21.000) 59,9 54,9 A nátrium-karboxi-metil-cellulózt, a zselatint és a pektint - amelyeket 16 órán ke- 20 resztül szárítottunk C0 °C-on, szárítókemencében -, valamint a kenőcsöt 30 percen keresztül, 40/perc fordulutszámon kevertük, majd ezt követően 60 percig 25/perc fordulatszáqion, vákuum alatt folytattuk a keve- 25 rést annak érdekében, hogy megakadályozzuk a levegő beáramlását a készítménybe. A keverési folyamat végére lényegében homogén kenőcsöt nyertünk. Ezt követően hozzáadtuk a triamcinolon-acetonidot, miközben 30 alaposan kevertük mindaddig, amig homogén kenőcspa6ztát nem sikerült előállítanunk. Az ily módon előállított, szteroid-hatóanyagot tartalmazó, perorális kenöcskészitmények még hosszantartó tárolás, illetve tu- 35 busókba való töltés folyamán sem keményellnek. 7. példa 40 A találmány szerinti eljárással az alábbi összetételű kenócskészitményt - nagy finomságú pektin felhasználásával - az alábbiak szerint állítjuk elő. 45 Alkotórész Mennyisé Kiindulási keverék Ilidrokolloid részecskék (porkeverék) NáCMC 60 kg Pektin (citrus), USP-I. (200-as lyuknagyság) 60 kg Zselatin 60 kg Végső keverék Szárított porkeverék 120 kg Plastibase 50W kenőcs 180 kg A szénhidrogén részecskéket egy 60 lyuknagyságú szitán megrostáltuk, majd 1 helyeztük egy Artofex típusú bolygómé keverőberendezésbe, abban 15 percig kevt tűk, ezt. követően rozsdamentes acél tálcái helyeztük őket, és ventilátorral ellátott 1 menőében, 80 °C hőmérsékleten, 16 órán 1 resztül szárítottuk, szárított porkeverék e állítása céljából. A szárított porkeveréket ezután hoz: adtuk a dagasztó berendezésben lévő Plat base kenőcshöz, miközben alacsony sebesst gél összekevertük őket. Ezt kővetően a ! veréket vákuum alatt kevertük 2 perc nagy sebességgel, majd rozsdamentes e tartályokba helyeztük. Az ily módon előállított készítene könnyen folyik, még hosszantartó tárol követően is lágy és sima, és szemcsézett: get nem mutat.
