198386. lajstromszámú szabadalom • Javított kapszulák
198 386 2 1 tünk meg repedést, (tömeg/térfogat) szuszpenzió formájában. Bizonyos számú standard kapszulát és ugyanannyi szálasanyag tartalmú kapszulát megtöltünk 150 mg Carnitin-nal, amely erősen higroszkópos, kristályos anyag. A két csoportot alkotó kapszulamintákat 5 per- 5 ces intervallumokban vizsgáljuk, vagyis vizuálisan megfigyeljük a törött vagy repedt kapszulákat. A kísérleti kapszuláknak lényegesen jobb az ellenállása repedéssel szemben. Az 1% Croscarmellose-t tartalmazó zselatinkapszuláknál nem figyeltünk meg repedést, a 2% Croscarmellose-zal készült zselatinkapszuláknál igen alacsony volt a repedésre hajlam, ezek között az extrém körülmények között, összehasonlítva a standard kapszulákkal, amelyek valamennyien megrepedtek vagy széttörtek, jg 10 perc és 2 óra időtartam között. IRODALOM 1 Hard Capsules, Development and Technology ed., 20 K. Ridgway, Pharmaceutical Press, London, 1987. Chapter 4. Handbook of Pharmaceutical Excipients, American Pharmaceutical Association and Pharmaceutical Society of Great Britain, Pharmaceutical Press, London 1986. Szabadalmi igénypontok 1. Javított mechanikai stabilitású zselatint tartalmazó kétrészes, kemény kapszulahéj, azzal jellemezve, hogy a kapszulahéj az önmagában ismert héj anyagon kívül legfeljebb 10 tömeg% Na-karboxi-metil-cellulózt tartalmaz. 2. Az 1. igénypont szerinti kapszulahéj, azzal jellemezve, hogy a Na-karboxi-metil-cellulózban a rostok hoss2Úsága legfeljebb 1000 mikron. 3. A 2. igénypont szerinti kapszulahéj azzal jellemezve, hogy 50-300 mikron közötti hosszúságú rostokat tartalmaz. 4. Az 1—3. igénypontok bármelyike szerinti kapszulahéj azzal jellemezve, hogy 0,5 és 2 tömeg% közötti Na-karboxi-metil-cellulózt tartalmaz. Ábra nélkül 3
