197673. lajstromszámú szabadalom • Eljárás gyógyászati célra alkalmas formatest előállításáraa hőre lágyuló polimeralapú kompozícióból
A találmány szerinti eljárásnál alkalmazható polimerek: — 2 000—100 000 g/mól, előnyösen 20 000— 40 000 g/mól móltömegü poliészterek, mint pl. poli(etiléndiapát), poli(vinil-sztearát), poli (e-kaprolakton). — 2 000—100 000 g/mól, előnyösen 40 000— 80 000 g/mól móltömegű poliéterek, mint pl. poli (vinil-metil-éter), poli (vinil-etil - -éter), poli(vinil-butil-éter), poli (vinil-izobutil-éter). Cellulóz észterként előnyösen cellulóz-aceto-butirátot használunk. Alifás karbonsavként palmitinsav, sztearinsav, borostyánkősav, adipinsav, stb. használható. A találmány szerinti kompozíciókban inert töltőanyagokat is alkalmazunk. Ezek pl. a következők lehetnek: kolloid Si02, ZnO, CaC03, stb. A kompozíció oldószeres előállítása során alkalmazható oldószerek: klórozott szénhidrogének (metilén-klorid, kloroform, széntetraklorid stb.) toluol, dioxán, tetrahidrofurán, dimetil-formamid. A találmány szerinti eljárást az alábbi kiviteli példákkal mutatjuk be: 1. példa Hengerszéken bekeverünk 75 tömegrész (tr) poli-8-kaprolaktont (Mn=30 000 g/mól), 2 tr. palmitinsavat, 0,3 tr. MgO-t, valamint 21,7 tr. ZnO-t. Az anyagokat 60—70°C hőmérsékleten 20 percen át homogenizáljuk. A masszából 3 mm vastagságú lemezt készítünk 60°C-on 1 MPa nyomáson végzett préseléssel. A préselt lemezből a rögzíteni kívánt testrész teljes beburkolására alkalmas méretű darabot (csíkot) vágunk ki. A kivágott lemezcsíkot 60—70°C hőmérsékletű vízbe merítjük, aminek hatására az anyag 2— 3 perc alatt fellágyul. Ekkor a szóbanforgó testrészt a képlékeny lemezcsíkkal körülburkoljuk, az összeérő lemezszéleket enyhe nyomással egyesítjük. A rögzítő kötés felrakására és megfelelő kialakítására rendelkezésre álló idő 15—20 perc. Ennek elteltével a rögzítő kötés teljesen megszilárdul és merev burkolatot képez, amelynek felülete sima, kellemes tapintású, és a bőrfelületet hosszabb kontakt idő elteltével sem irritálja. A kialakított rögzítő kötés (feladatának teljesítését követően (60°C-ra történő melegítés, forró levegő ráfúvatás, infravörös hősugárzó alkalmazása stb.) hatására ismét meglágyul, és a burkolat a testrészről könynyen eltávolítható. A rögzítő kötés eltávolítása történhet a gipsz kötés eltávolításához hasonló módon, vagyis a burkolat átvágását követő lefejtéssel is. 2 2. példa 60 tr. poli (etilén-adipátot) (M*=25000 %j /mól), 20 tr. poli(vinil-sztearát)-ot, 3 tr. sztearinsavat, 0,5 tr. CaO-t, valamint 20 tr. ZnO-t és 3 tr. CaC03-t az 1. példában leírt 3 módon hengerszéken összekeverünk és homogenizálunk. A homogén massza az 1. példában leírttal azonos módon alkalmazható sebészeti rögzítő kötések kialakítására. 3. példa 60 tömegrész poli (e-kaprolakton)-t, (1. példa szerinti), 15 cellulóz-aceto-butirátot, (M„: 25 000 g/mól), 2 tr. adipinsavat, 0,4 tr. MgO-t, valamint 20 tr. ZnO-t és 2 tr. Ti02-t az 1 példában leírt módon, hengerszéken öszszekeverünk és homogenizálunk. Ezt követően a homogén masszából granulátumot készítünk. A granulátumot 250X3 mm kiömlő nyílású, széles résü szerszámmal felszerelt extruderen 70°C-on dolgozzuk fel. Az extruder által kibocsátott terméket arra alkalmas szerszámban szobahőmérsékletre hűtjük, és 25X50 cm-es méretű, 3 mm vastagságú lapokra daraboljuk fel. Az így készített lemezek az 1. példa szerinti módon alkalmasak sebészeti rögzítő kötések vagy ortopédiai szerkezetek kialakítására. 4. példa 50 tr. poli (vinil-sztearát)-ot (Mrt= 70 000 g/mól),30 tr. poli (vin i 1-izobu ti 1 -éter)-t, (M„=50 000 g/mól), 15 tr. benzoesavat, 5 tr. CaO-t, valamint 2 tr. szilícium-dioxidot az 1. példában leírt módon Rengerszéken öszszekeverünk és homogenizálunk. Ezt követően a homogén masszából granulátumot készítünk. A granulátumot 250X3 mm kiömlő nyílású, szélesrésű extruderen 70°C-on dolgozzuk fel. Az extruderből kilépő ömledéket 300 mm széles, pamut szálból készült textíliával (pl. flanelt) társítjuk. Ebből a célból az extrudált ömledéket, valamint a textíliát két, egymással szemben forgó, 70°C-ra fűtött fémhenger közé vezetjük, amely hengerek palástjainak egymástól való távolsága 2,5 mm. A két henger által kifejtett nyomás hatására laminált szerkezet jön létre, amelynek egyik oldala textíliával, a másik oldala polimer tartalmú bevonattal van borítva. Az így előállított laminátot szobahőmérsékletre hütjük és 30X30 cm-es lapokra daraboljuk fel. A textil: polimer tömegarány 60:40. Az így készült lemezek 60—70°C-os hőmérsékletű meleg levegőt fúvó eszközzel vagy infravörös lámpa sugárzó hőjével képlékeny állapotba hozhatók. Ilyen állapotukban alkalmasak arra, hogy belőlük ortopédiai szerkezeteket vagy sebészeti rögzítő kötéseket alakítsunk ki. Ennek során a testfelülettel a laminát textíliával bevont felülete érintkezik. A burkolat külső felületét alkotó termőplasztikus anyag szélei 60°C hőmérsékleten, enyhe nyomás alkalmazásával egyesíthetők. Ily módon kívül síma, könnyen tisztán tartható felületű, belül puha, nedvszívó tulajdonságú merev szerkezetek alakíthatók ki, amelyek a gyógyászati szempontból megkí4 3 197673 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65
