197667. lajstromszámú szabadalom • Eljárás parenterális, dezocint tartalmazó készítmények előállítására
197667 SZABADALMI IGÉNYPONTOK 1. Eljárás stabil, parenterális (dezocint, /-/- I3ß-amino-5,6,7,8,9,10,1 1,12-oktahidro-5a-metil-5,l 1-metano-benzociklodecén-3-ol-t tartalmazó vizes oldat előállítására, azzal jellemezve, hogy 0,2—2 tömeg/térfogat% /-/-13ß-amino-5,6,7,8,9,10,11,12-o k tahid ro-5a-metil-5,l 1 -metán-benzociklodecén-3-ol-t, 30—45 tömeg/térfogat% propilén-giikolt, 0,5—2,0 tömeg/térfogat% tejsavat, 3,5—5 pH érték beállításához elegendő mennyiségű gyógyászatiig elfogadható bázist, továbbá 0— 0,2 tömeg/térfogat% nátrium- vagy kálium-hidrogénszulfitot az injektáláshoz elegendő mennyiségű vízzel, hogy a fenti koncentrációjú oldatot kapjuk összekeverve oldatot készítünk. 2. Az 1. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy 0,0075—0,015 tömeg/térfogat% nátrium-meta-hidrogén-szulfitot alkalmazunk. 3. Az 1. vagy 2. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy gyógyászatiig elfogadható bázisként nátrium-hidroxidot alkalmazunk. 4. Az 1—3. igénypontok bármelyike szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy 0,5—1,5 tömeg/térfogat% arányban /-/-13ß-amino-5,6,7,8,9,10,11,12-oktahidro-5a-metil-5,1 1 - -metano-benzociklodecén-3-oI-t alkalmazunk. 5. Az 1—4. igénypontok bármelyike szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy 30—42,5 tömeg/térfogat% arányban propilén-giikolt alkalmazunk. 6. Az 1—5. igénypontok bármelyike szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy 0,6—1,0 tömeg/térfogat%arányban tejsavat alkalmazunk. 7. Az 1. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy 0,5 tömeg/térfogat% /-/-7-13ß-amino-5,6,7,8,9,l 0,11,12-oktahidro-5a-metil-5,1 l-metano-benzociklodecén-3-ol-t továbbá 0,015 tömeg/térfogat% nátrium-meta-hidrogén-szulfitot, 31 tömeg/térfogat% pro- 5 pilén-glikolt, 0,6 tömeg/térfogat% tejsavat, 4 körüli pH érték beállításához elegendő nátrium-hidroxidot, valamint a fenti koncentrációjú oldat készítéséhez elegendő mennyiségű vizet keverünk össze. 10 8. Az 1. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy 1 tömeg/térfogat% /-/-13ß-amino-5,6,7,8,9,10,11,12-oktahidro-5a-metil-5,1 l-metano-benzociklodecén-3-ol-t, 0,015 tömeg/tér fogat % nátrium-meta-hidrogén-szul- 15 fitot, 31 tömeg/térfogat% propilén-giikolt, 0,8 tömeg/térfogat% tejsavat, a 4 körüli pH érték beállításához elegendő mennyiségű nátrium-hidroxidot, valamint a fenti koncentrációjú oldat készítéséhez elegendő mennyiségű 20 vizet keverünk össze. 9. Az 1. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy 1,5 tömeg/térfogat% /-/- 13ß-amino-5,6,7,8,9,10,1 1,12-oktahidro-5a-metil-5,1 1 -metano-benzociklodecén-3-ol-t, 25 0,0075 tömeg/térfogat% nátrium-méta-hidrogén-szulfitot, 31 tömeg/térfogat% propilén-glikolt, 1,0 tömeg/térfogat% tejsavat és a 4 körüli pH érték beállításához elegendő menynyiségü nátrium-hidroxidot, valamint a fenti 30 koncentrációjú oldat készítéséhez elegendő mennyiségű vizet keverünk össze. 10. Az 1. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a tejsavat és a nátrium- vagy kálium-meta-hidrogén-szulfitot, az injektálás-35 hoz szükséges víz egy részében feloldjuk, az így kapott oldatban a /-/-13ß-amino-5,6,7,8,9, 10,1 l,12-oktahidro-5a-metil-5,l 1-metano-benzociklodecén-3-ol-t feloldjuk, a pH értéket a gyógyászatilag elfogadható bázissal 3,5—5- 40 re állítjuk, a propilén-giikolt hozzáadjuk, majd vízzel a kívánt térfogatra kiegészítjük. 8 Rajz nélkül Kiadja: Országos Találmány: Hivatal, Budapest A kiadásért felel: Himer Zoltán osztályvezető JV° 7785. Nyomdaipari vállalat, Ungvár
