197513. lajstromszámú szabadalom • Eljárás PVP-J komplex és azt hatóanyagként tartalmazó sebészeti kézfertőtlenítő készítmény előállítására
197513 kálium-jodát 3,00 g desztillált víz példa PVP-J komplex ( 10 t% 808,66 g "löötXöög jódtartalom) 100,00 g citromsav 11,74 g kristályos nátrium-foszfát 31,60 g (hidroxi-etil) -cellulóz 15,00 g nátrium-laurilszufát 40,00 g kálium-jodát 3,00 g desztillált víz példa PVP-J komplex (10 t% 798.66 s 1000,00 g jódtartalom) 100,00 g citromsav 11,74 g kristályos nátrium-foszfát 31,60 g (hidroxi-etil) -cellulóz 15,00 g nátrium-laurilszulfát 80,00 g kálium-jodát 3,00 g desztillált víz 758,66 er 1000,00 g A 6—11. példák esetén az előállítási eljárás megegyezik az 1. példában ismertetettel, azzal a különbséggel, hogy a kálium-jodátot előzetesen 15 ml desztillált vízben feloldjuk, majd a desztillált vízzel való teljes kiegészítést megelőzően elegyítjük az oldathoz. A 6—11. példák és a mellékelt 2. táblázat alapján látható, hogy a kálium-jodát rendkívül előnyös stabilizáló hatást mutat, amelyet nem befolyásol sem a viszkozitást növelő segédanyagok minősége, mennyisége, sem a felületaktív segédanyagok mennyisége. A hatóanyag stabilitása biztosított, a pH stabilizálását az alkalmazott pufferrendszer biztosítja. A viszkozításnövelő segédanyagok közül a (hidroxi-etil)-cellulóz tartalmú minták viszkozitása a tárolás során állandóbb, mint a 2. táblázat. A példák szerint előállított készítmények metil-cellulózt tartalmazóké, bár a metil-cellulóz mint egy 1,5 t% koncentrációban még 30 nap elteltével is megfelelő állományt biztosít a készítménynek. A nátrium-lauril-szulfát a hatóanyag bomlását nem befolyásolja és 4 t% koncentrációban kiváló habzást és habstabilitást ad a készítménynek. Megvizsgáltuk a találmányunk szerinti készítmények sebészi kézfertőtlenítő hatását. Sebészi kézfertőtlenítésnek nevezzük azt az eljárást, melynek során a kéz bőrfelületén lévő átmeneti mikroflóra elpusztítása és a bőr képleteiben található állandó mikroflóra minimálisra való csökkentése a cél. A vizsgálatban résztvevő személyek a bakteriológiai mintavétel Jött folyóvízzel, neutrális szappannal 2 percig kezet mostak. A kezek törlése steril textíliával történt. A kézfertőtlenítés előtti baktérium csíraszám meghatározáshoz a megmosott és megszárított kezek 3—3 ujjbegyét 10—10 ml t%-os inaktivált vérszérumot tartalmazó dextrózos bouillonnai mosták be 1 percen át. Ezt követően a vizsgálandó kézfertőtlenítő szerrel a kezeket oly módon kell fertőtleníteni, hogy 5x5 ml kézfertőtlenítő szert adagolnak a kezekre percenként. A szert a kezeken alaposan el kell dörzsölni. A kézfertőtlenítés után a kezeket steril fiziológiás konyhasóoldattal öblítették, majd steril textíliával megtörölték. A fertőtlenített és szárított kezekről az előzőekben leírtak alapján bakteriológiai mintát vettek, ez esetben azzal a különbséggel, hogy a bouillon még a fertőtlenítőszert közömbösítő anyagot is tartalmazott. A mintákat ismert bakteriológiai módszerekkel dolgoztuk fel, szilárd táptalaj (véres agar) felületén szélesztettük, majd 37°C-on 48 órás inkubálást végeztünk. Az eredményeket a 4. táblázatban mutatjuk be. A táblázat eredményeiből megállapítható, hogy a PVP-J kézfertőtlenítőszerrel végzett sebészi bemosakodás 99,78%-os csíraszámcsökkenést eredményezett. 8 stabilitás vizsgálata. 5 10 15 20 25 30 35 40 Kiindulási értékek £0°C-on 30 napig tárolt 24°C_on 30 napig tárol t kész 1 tmcny ' készítmény Példa J2 (t 7.) pH Víszkozi-Habtár■h US) pH Viszközi-Habter _ J2 (tz) pH Viszko- Hahtértás (mPas) fogat (ml) tás (mPas) fogat (ml) z i t. á s fúS3t (ml) 0 15 0 15 0 15 perc perc 1. 100 _ _ _-98,4 _ _ . 101 ,3 2. 100 4,10 43,1 20 11 56,3 3,77 20,6 22 13 71,6 3,89 34,6 21 12 3. 100 4,08 72,5 21 12 61,4 3,80 59,9 21 12 75,1 3,89 67,2 21 12 4. 100 4,03 33,2 19 1 1 61 ,1 3,70 32 G 21 13 74,6 3,85 35,0 20 12 5. 100 4,06 105,6 20 13 61,5 3,76. 101 ,S 21 12 75,4 4,03 102,3 20 14 6. 100 4,06 105,4 21 13 58,6 3,83 98,3 21 13 72,1 4,08 100,5 20 12 7. 100 4,08 45,2 20 12 92,6 4,12 21,2 21 12 98,9 4,07 36,2 20 1 1 8. 100 4,04 69,8 20 13 93,8 4,05 61,3 20 11 99,4 4,03 68,9 19 1 1 9. 100 4,05 33,0 17 13 101,0 4,12 31,8 20 13 101,4 4,07 33,9 20 13 10. 100 4,06 105,0 20 13 94,1 4,16 100,6 22 13 100,1 4,06 101,0 21 13 1 Î . 100 4,09 103,9 22 13 94,3 4,15 98,8 22 12 100,0 4,11 104,7 22 13 5
