196775. lajstromszámú szabadalom • Eljárás a famotidin egy új, morfológiailag egységes módosulatának és az azt tartalmazó gyógyszerkészítményeknek az előállítására
1 2 196.775 A fenti anyagokat alaposan homogenizáljuk keveréssel, majd megfelelő célgép alkalmazásával letöltjük az anyagot 1000 db No. 4-es nagyságú önzáró ke- 5 mény zselatin kapszulába. A kapott kész kapszulák egyedi töltőtömege: 100 mg. 8. példa Famotidin-A-tartalmú tabletta előállítása 1 f Famotjdin-A módosulatú anyagból közvetlen pré seléses módszerrel tablettát készítünk a szerint. Bemérések: következők Famotidin-A 20,0 g hidrofil kolloidális kovasav 0,5 g magnézium-sztearát 1.5 g talk um 4,5 g poli-vinil-pirrolídon 6,0 g keményítő 37,0 g mikroszemcsés cellulóz 37,0 g tejcukor 43,5 g Az így készített 150 g tömegű keveréket por formában homogenizáljuk, majd a tablettázógépbe töltjük és ezután préseléssel elkészítünk 1000 db tablettát, melyeknek egyedi tömege 150 mg, a hatóanyagtanalma pedig 20 g Famotidin-A/tablettánként. Szabadalmi igénypontok 1. Eljárás a Famotidin [kémiai nevén: N-szulfamil-3^2-guanidino-tiazo!4-il-metil-tio)-propin-a midin] jól tablettázható, kapszulázható A-jelű morfológiai módosulatának [IR-színképben 3450, 1670, 1138 és 611 cm" -nél jellegzetes elnyelési sáv, olvadáspont: 167-170 °C] előállítására, azzal jellemezve, hogy a Famotidin tetszőleges arányú morfológiai kévéi ékét 3-20 -szoros tömegű vízben és/vagy rövid szénláncú alifás alkanolban melegítéssel 50-100 °C- on feloldjuk, a forrón telített oldatot 1 °C/perc vagy ennél kisebb sebességgel hűtjük, kristályosítjuk, kívánt esetben oltókristállyal beoltjuk és a terméket -10 °C és *40 °C közötti hőmérséklet-tartományban, előnyösen 10-20 °C-on izoláljuk. 2. Eljárás gyógyszerkészítmény előállítására, a z - z a I jellemezve, hogy az 1. igénypont szerint előállított Famotidin A-t kapszulázzuk vagy önmagában ismert segédanyagokkal gyógyszerkészítménnyé alakítjuk. rajz nélkül Kiadja: Országos Találmányi Hivatal Felelős kiadó: Himer Zoltán o.v. KÓDEX 4
