196716. lajstromszámú szabadalom • Eljárás sebkezelő impregnált szivacs előállítására
1 2 A találmány tárgya eljárás sebkezelő impregnált szivacs előállítására, amelynek megvalósítása során úgy járunk el, hogy pár mm vastag tetszés szerinti alakú és területű habszivacs lapokra merbromin (kémiai neve: /2,7-dibróm-9-(2-karboxi-feníl)-6-hidroxi-3-óxo-3H-xantán4-il/-hidroxi-higany(II)-dinátriumsó, The Merck Index, 10. kiadás, 5698/ pyoktaninum aureum (imido-tetraetil-diamino-difenil-metán-hidroklorid, az EGIS Gyógyszergyár készítménye), hidragyrum amidochloratum /higany(II)-amido-klorid/, zincum oxydatum /cink(ll)-oxid/, hydragyrum oxydatum flavum /sárga higany(II)-oxod/, bismuth um subnitricum (bázisos bizmut-nitrát),. bolus alba (fehér kaolin) éspanthenol /D-(+)-alfa-gamma-dihidroxi-N-(3-hidroxi-propil)-béta,béta-dimetil-butiramid, The Merck Index, 10. kiadás, 2912/ elegy ét visszük fel, majd a kapott készítményt szárítjuk, csomagoljuk és sterilizáljuk. A kapott termék az emberi test felületén keletkezett sebek, nedvező vagy hámréteges sérülések kezelésére szolgál. Segítségével steril sebfedés válik lehetővé. Antiszeptikus tulajdonságai alapján nemcsak védelmet biztosít, hanem fertőző mikroorganizmusok elpusztítását is lehetővé teszi. Találmányunk célja tehát olyan termék kidolgozása volt, mely a steril, sőt antiszeptikus sebfedésen túl lehetővé teszi a különböző fekélyes (például ulcus cruris) elváltozások helyi kezelését is, ugyanakkor alkalmazása egyszerű, a termék pedig olcsó, veszélytelensége révén pedig házilagos kezelésre is alkalmas. Ilyen, illetve hasonló, orvosi előírás (recept) nélkül kapható készítmény például a zincum gelatinosum. Ez egyébként cinkenyvcsizma néven ismert. Az utóbbi név azonnal utal is alkalmazás nehézségeire: 50 “Clos vízben kell megolvasztani, ecsettel felvinni, pólyát rátekerni, majd újabb ecsetelés következik és ezt 34- szer meg kell ismételni, ezután pedig a megszáradásig, azaz 1-2 óra hosszat fekve kell maradni. További hátránya a cinkenyvcsizmának, hogy nedvedző, váladék képződésre hajlamos fekély vagy seb esetén nem alkalmazható, magának a fekélynek az állapota pedig nem ellenőrizhető, csak a merev rész levágása után. A jelenleg ismert készítménnyel szemben azt találtuk, hogy az eljárásunk szerint előállított, impregnált steril sebfedő habszivacs lap használatával a fenti hátrányok könnyen kiküszöbölhetők, sőt igen előnyös sebfedő, ulcus kezelésére alkalmas, sejtburjánzást elősegítő készítményt kapunk. Meglepő módon azt találtuk, hogy amennyiben a sebkezelésre alkalmazott porkeverék bolus alba-t is tartalmaz, annak hidrofil és felületaktív tulajdonságát kedvezően befolyásolja. A sebfelületen jelentkező nedvességet az impregnált szivacs a benne levő bolus alba kapilláraktivitásánál fogv,a a szivacs felsőbb rétegeibe szállítja és ott tárolja. így a szivacs és a sebfelüfet érintkezésénél gyakorlatilag sebváladék nem található, míg az impregnálás nélküli szivacs jóval nagyobb átmérőjű kapillárisainál fogva a szivacsréteg alsóbb régiójába tudja csak a sebváladékot felszívni. Ezt támasztja alá a következő kísérlet is: 0,5 mm magasságú színezett vízrétegbe helyeztük a szivacslapokat. A bolus alba-val átitatott szivacsok 5 mm magasságig színeződtek megvmíg a bolus alba nélküliek csak 1,5 mm magasságig. így például: 1. sz. táblázat 1. ) 100 cm2 5,0 mm vastag szivacs adszorbeál 26 g vizet. 2. ) 100 cm2 5,0 mm vastag szivacs + 2,5 g bolus alba adszorbeál ’ 30 g vizet 3. ) 100 cm2 5,0 mm vastag szivacs + 5,0 g bolus alba adszorbeál 33 g vizet Eljárásunk gyakorlati megvalósítása során a következő módon járunk el:- Először az impregnáló szuszpenziót készítjük el, melynek eljárása és összetétele a következő: 0,4 g merbromint oldunk vízben. A következő porkeveréket: ^yoktanium aureum 0,2 mg - 1 g hydrargyrum amidochloratum 50 mg - 5 g hydragyrum oxidatum flavum 50 mg - 5 g zincum oxydatum 0,1 g — 5 g bismuthum subnitricum 0,1 g - 10 g bolus alba lOOg-hoz valamint 0,2-20 g Panthenol-t szuszpendáljuk desztillált vízben, majd a két keveréket egyesítjük úgy, hogy az össztömeg 200 g legyen. Az így nyert impregnáló szuszpenzióval aszeptikus körülmények között habszivacs lapokat itatunk át, illetve azok egyik felületét bevonjuk. Az impregnált sebfedő habszivacs lapokat tetszés szerinti méretre vágjuk, csomagoljuk és szükség esetén például sugársterilezéssel élő mikroorganizmusoktól mentesítjük. Az eljárás szerinti készítmény a következő előnyös hatásokkal rendelkezik:- Mechanikus védelmet nyújt a sebnek/illetve ulcusnak.- Sterilitásával védi a sebet külső fertőzésektől.- Hatóanyagtartalma a fekélyes területen lévő kórokozókat vagy nem patogén mikroorganizmusokat elpusztítja.- A habszivacs a váladékot felszívja, tehát a sejtregenerálódást gátló körülményeket megszünteti.- A hatóanyagok lényeges alkotórészét képező panthenol á sejtek saijadzását elősegíti, azaz a sebgyógyulás idejét lerövidíti.- A készítmény az ambuláns kezelést lehetővé teszi,jiüergiás hatása gyakorlatilag nincs. _ __- Készítése egyszerű, olcsón előállítható. Előzetes vizsgálataink során 106 beteggel végeztünk összehasonlító kísérleteket, amelynek során a találmány szerinti eljárással előállított impregnált szivacs a következő előnyöket mutatta:- a sebváladék megfelelő felszívása miatt ritkább átkötésre volt szükség,- a felületfertőzést folyamatosan és hatásosan gátolta,- a bőrsarjadzást gyorsította, helyi irritációt nem okozott,- házilagos és ambuláns kezelésre igen alkalmad nak bizonyult, tetszés szerinti méretre szabhatósága gazdaságossági előnyt is adott. 2. sz.táblázat- Sebkezelés csak porkeverékekkel: 30 beteg 60 nap alatt nem gyógyult meg. 196.716 5 10 15 20 *5 30 35 40 45 50 Ï5 feo 2
