196559. lajstromszámú szabadalom • Eljárás gyógyászati célra alkalmas nagy stabilitású lágyzselatin kapszulák előállítására
1 2 Stabilitás: 2 év 4. példa Hatóanyag; ligetszépeolaj, ligetszépeolajHökmagolaj A hatóanyagot parlagi ligetszépe (Oenothera biennisz L.) (Onagraceae) 8 -10 °C-on tárolt magvából 10 °C-on történt sajtolással nyertük. A különböző vidékről származó olajok savszámai: Budakalász; 0,4 Szilas: 0,9 Szekszárd: 2,8 Csákánydoroszló: 1,5 A 0,4 és 0,9 savszámú olajokat az 1. példa szerint kapszuláztuk. A 2,8 és 1,5 savszámú olajokat 3:1 arányban 0,6 savszámú tökmagolajjal elegyítettük. Az elegy olaj savszáma: 1,5 peroxidszáma: 9,0 Az így nyert elegyet az 1. példa szerint kapszuláztuk. Stabilitás: 2 év 5. példa Hatóanyag: oenotheraolaj A 4. példa szerint előállított oenotheraolajat, Lavendula officinalis L. (Labiatae) virágából és Salvia officinalis L. (Labiatae) virágából és/vagy leveléből 15 °C-on sajtolt olajjal 8:1:1 arányban elegyítettünk. Az elegy olaj savszáma: 2,0 peroxidszáma: 8,0 Az így nyert elegyet az 1. példa szerint kapszuláztuk. 1 kapszula összetétele: 240 mg oenotheraolaj + 30 mg levendulaolaj + 30 mg zsályaolaj Stabilitás: 2 év 6. példa Hatóanyag: homoktövisolaj A hatóanyagot Hippophae rhamnoides L. (Elaeagnaceae) termésből 20 °C-on történt sajtolással nyertük. Az olaj savszáma: 2,2 peroxidszáma: 11,0 Az így nyert homoktövisolajat az. 1. példa szerint kapszuláztuk. Stabilitás: 2 év 7. példa Hatóanyag: máriatövisolaj A hatóanyagot Silybum marianum L. (Compositae, Asteraceae) leveléből és/vagy terméséből 10 °C- on történt sajtolással nyertük és 2:1:1 arányban borágóolajjal (savszám: 2,5) valamint tökmagolajjal (savszám: 1,0) elegyítettük. Az elegy olaj savszáma: 3,5 peroxidszáma: 11,0 Az így kapott elegyet az 1. példa szerint kapszuláztuk. 1 kapszula összetétele: 150 mg máriatövisolaj + 75 mg borágóolaj + 75 mg tökmagolaj. Stabilitás: 2 év 8. példa Hatóanyag: halolaj A hatóanyag lazacfélék, Salmo salar vagy Salmo fario (Salmonidae) megtisztított és feldarabolt részeiből sajtolt olaj. Az olaj savszáma: 3,0 peroxidszáma: 12,0 Az így kapott olajat az 1. példa szerint 5 t% kávéarcmávaí ízesített zselatinnal kapszuláztuk. Stabilitás: 2 év 9. példa Hatóanyag: halolaj A hatóanyag pontyformájúak, Hypopthtalmichthys (Cypriniformes) megtisztított és feldarabolt részeiből sajtolt olaj, amit 2:1 arányban tökmagolajjal (savszám: 0,8) elegyítünk. Az elegy olaj savszáma: 3,5 peroxidszáma: 11,0 Az így kapott olajat a 8. példa szerint kapszuláztuk. 1 kapszula összetétele: 200 mg halolaj + 100 mg tökmagolaj. Stabilitás: 2 év 10. példa Hatóanyag: fokhagymaolaj ♦ ligetszépeolaj A fokhagymaolajat Allium sativum L. (Liliaceae) gumójából 10 °C-on történt sajtolással nyertük. A fo ohagymaolajat 1:8 arányban ligetszépeolajjal elegyíte tűk és a kapott olajat az 1. példa szerint 3 t% kávéar imával ízesített zselatinnal kapszuláztuk. 1 kapszula összetétele: 267 mg ligetszépeolaj ♦ 33 mg fokhagym lolaj. Stabilitás: 2 év 11. példa Hatóanyag: csukamájolaj A hatóanyag tőkehalfélék, Gadus morrbua L. és mis Gadus-fajok (Gadidae) májából előállított olaj. Az olaj savszáma: 2,0 peroxidszáma: 11,0 A csukamájolajat az 1. példa szerint 5 t% narancsaromával ízesített zselatinnal kapszuláztuk, A találmány szerinti eljárással készült, hatóanyagként természetes olajokat tartalmazó kapszulák tartósr ószerek tő] és egyéb adalékanyagoktól mentes gyógyászati készítmények, amelyek stabilitását a kettős kapszulafa] több évig biztosítja. Az elvégzett biokémiai és klinikai vizsgálatok szerint a hatóanyag biológiai hatásossága a stabilitási időszak (2 év) alatt változatlanul fennállt. A kapszulák toxikológiai, farmakológiai és klinik ti vizsgálata szerint a hatóanyag mellékhatás-mentes é: atoxikus. Kapszulázott tökmagolajjal végzett terápiás tapasztalataink igen kedvezőek. Az egy hónapos időtartamú k inikaí körülmények között kezelt lúperlipidémiás botegeknél a szérum lipid szintek 36,3 statisztikai átlrgnapos kezelés után az alábbiak szerint változtak. A k úeszterin/HDL arány 1,72-dal, a triglicerid szint 1.37 mmól/l-el, a koleszterin szint 1,58 mmól/l-el cökkent. A fenti eredmények alapján megállapítható, hogy a készítmény azon kevés preparátum közé tartozik, amely emeli az érelmeszesedés megelőzésében döntő szerepet játszó endogén HDL koleszterin szintjét, és egyúttal szignifikánsan csökkenti az állapotot súlyosbító triglicerid szintet. Ugyanakkor lényegesen javítja az összkoleszterin/HDL arányt, amely szintén gátolja a HDL szint emelkedés révén az érelmeszesedés progresszióját. Hasonló jó tapasztalataink vannak borágóolaj és 1 getszépeolaj esetében is. A kapszulázott tökmagolaj & fentieken túlmenően 196.569 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 5
