196093. lajstromszámú szabadalom • Eljárás műanyag vérvételi csövek kezelésére
1 2 A találmány tárgya eljárás műanyag vérvételi csövek kezelésére véralvadást gyorsító diagnosztikai segédanyagokkal amely a humán diagnosztikában szokásos egyszer használatos műanyag vérvételi csövekben az önmagában lassan bekövetkező véralvadást gyorsítja. A klinikai vizsgálatok nagyobb része vérsavókból történik és a vizsgálati minta alvadt vérből származik Az utóbbi években mintavételi edényként az egyszer használatos műanyag centrifugacsövek terjedtek el, amelyben a betegtől vett vér megalvadása után centrifugálással a vérsavó a vérlepénytől elválasztható. A műanyag edényekben azonban a vér spontán alvadása az üvegcsövekhez képest lassú, hideg évszakban akár 50-60 percet is kitehet, szemben az üvegedényekben 6-8 perc alatt bekövetkező véralvadási idővel. A véralvadás bekövetkezése előtt a vizsgálatokat nem lehet megkezdeni, ami a vizsgálatok átfutási idejét megnyújtja, és ezzel a rendelkezésre álló laboratóriumi kapacitást csökkenti. Az elmondott problémák kiküszöbölését véralvadásgyorsító segédanyagokkal lehet megoldani. Jelenleg a -klinikai- gyakorlatban üvegport, kaolinport, üveggyapotot és kovaföldet illetve esetenként természetes eredetű kollagént alkalmaznak az alvadás gyorsítására (Greinert und Söhne cég katalógusa, Ausztria 1984). A felsorolt anyagok csak korlátozottan használhatók, mivel alkalmazásuk során 50—80%-ban károsítják a vörösvértestek membránját (haemo)ízist okoznak) és a felszabaduló vörösszínű haemoglobin számos kémiai vizsgálat észlelését zavarja. A kollagén használata általában nem okoz haemolízist rövid eltarthatósága (rothadóképes, penészedik). valamint magas ára miatt azonban nem terjedt el (Greinert und Söhne cég katalógusa, Ausztria, 1984). A találmány célkitűzése olyan eljárás kidolgozása, amely a jelenleg véralvadásra használatos ismert anyagok hátrányait kiküszöböli és alkalmas a műanyag vérvételi csövekbe vett vérminta alvadási idejének meggyorsítására. A találmány szerinti eljárás műanyag vérvételi csövek kezelésére a véralvadás gyorsítása céljából azzal jellemezhető, hogy a vérvételi csövekben célszerűen 10-50 fl mennyiségben egy a) R-0-S03M általános képletű primer alkil-szulfát alkálifémsóinak amely képletben R= 20-12 szénatomos alkilcsoport. M = nátrium- vagy litium-ion — vizes oldatát, vagy b) akrilsavamidot vagy c) 30— 50 000 molekulatömegű polimerjének vizes oldatát vágyj) 107-10,8 gjcm3 sűrűségű és 0,3-30 mm szemcseméretű műanyag, előnyösen polisztirol granulátumra felvitt c) szerinti oldatot adagolunk, A vizes oldatok koncentrációja 0,1 — 1,0 tömeg%, amelyből 2—10 cm3 vér alvadásgyorsításához célszerűen 10-15 pl dózis szükséges. A találmány szerinti eljárás előnye az ismert szervetlen szilárd anyagokkal szemben hogy alkalmazásakor- nem következik be haemolízis és ezáltal a méréseket nem zavarja.- standard reprodukálható, minőségben előállítható és- pontosan adagolható, — a tömeges laboratóriumi felhasználásnál a költségeket csökkenti, — standard minőségű, — hosszú ideig károsodás nélkül tárolható. A találmány szerinti véralvadást elősegítő diagnosztikai segédanyag működését és alkalmazását a következő kiviteli példákon mutatjuk be: I. példa Nátrium-lauril-szulfát 0,1 -0,5 t%-os desztillált vizes oldatából a kívánt vérminta mennyiségétől függően 20 -50 pl-nyi mennyiséget (a vérvétel előtt) bemérünk a műanyag vérvételi csőbe. A leírt töménységű és mennyiségű kezelő oldat a (2-10 ml) vérminta alvadási idejét 30-60 percről az üvegcsőbe bemért vérminta alvadási idejére (8-10 percre) gyorsítja fel emellett a vörösvérsejtek membránját nem károsítja, tehát a minta nem tíaemolizál. Az alvadásgyorsítóval kezelt és a kezeletlen vérvételi csövekből végzett párhuzamos kontroll mérések közötti eltérés illetve a mérések szórása a különböző diagnosztikai mérésektől függően 0,5—2,0 %, s így elhanyagolható. 2. példa Az 1. példa szerinti módon 0,1-0,5 t% koncentrációjú akrilsavamid oldatot adagoljuk. Az eredmény az 1. példával azonos. 3. példa Az 1. példa szerinti módon 0,1—0,5 t% töménységű poliakrilamid (100 000 mólekulajtömegű) oldatot adagolunk. Az eredmény nem változik és az alvadási sebesség megegyezik az 1. példában megadottakkal. 4. példa A 3. példa szerinti töménységű poliakrilamid vizes oldatát 1,07-1,08 gr/cm3 sűrűségű és 0,3-3,0 mm szemcseméretű polisztirol granulátumra visszük fel. 1000 cm3 granulátumhoz 250-300 cm3 3. példa szerinti oldatot használunk fel. A kapott granulátum a vérvételi csőbe helyezve múld nedves, mind beszárított állapotban hatásos, s így az eredmény megegyezik a 3. példában leírtakkal. A találmány szerinti eljárás többlethatását az 1. és 2. táblázatban foglaljuk össze. Az 1. táblázat szerint az ismert üvegpor üveggyapot, kaolinpor, kovaföld azonos vérmintát erősen vagy gyengén haemolizál míg az 1., 2., 3., vagy 4. példa szerinti véralvadásgyorsító nem okoz haemolízist. A 2, táblázatban bemutatjuk, hogy a nem kezelt műanyagcsőhöz képest a találmány szerint kezelt műanyagcsövekben a vér alvadási sebessége jobb, mint az ismert üvegcsőben. 196 093 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 2