195104. lajstromszámú szabadalom • Hatóanyag-adagoló szerkezet
195104 1 A találmány tárgya hatóanyag-adagoló szerkezet egy kamrával, mely a betegnek parenterálisan adagolandó folyadék tartályához csatlakoztatható bemeneti csatornával rendelkezik, továbbá van egy, a kamrához tartozó, a bemeneti csatornával közlekedő hatóanyag-oldódási tere és egy kivezető csöve, amely összeköthető a hatóanyag parenterális alkalmazásához szolgáló eszközzel, végül el van látva a hatóanyag-készítményt a hatóanyag-oldódási térbe juttató, ott megtartó, s a parenterális alkalmazás során a folyadékba beadagoló szerkezete. A találmány célja tökéletesített szerkezet létrehozása hatóanyagok parenterális — nevezetesen intravénás infúzióban történő — adagolására. A találmány további célja két vagy több hatóanyag-dózis ismételt adagolásának lehetővé tétele, betegek parenterális infúzióval történő kezelése folyamán. Az EP-AI-0059694 számú leírás hatóanyag -adagoló szerkezetet ismertet, mely betegeknél történő parenterális alkalmazás során a hatóanyagot folyadékáramba adagolja. Az ilyenfajta szerkezet tartalmaz egy folyadék-bemeneti és kimeneti nyílással ellátott kamrát, amely a folyadéknak a kamrán keresztül történő áramlását biztosítja. A kamrához tartozik egy hatóanyag-adagoló egység is, mely úgy van a kamrába helyezve, hogy a használat során érintkezzék a kamrán keresztüláramló folyadékkal, és amely képes legyen a hatóanyagot szabályozott ütemben a folyadékba juttatni. Az ilyen szerkezet jelentőségét az adja, hogy értékes, új eljárást tesz lehetővé többek között az infúziós kezelésben. Kísérleteink szerint az ilyen szerkezet tökéletesítésével lényeges előnyök nyerhetők, és szélesebb terápiás területen további alkalmazás válik lehetővé. Az EP-AI-0077604 számú és a GB - A - -2107191 számú szabadalmi leírás további szerkezeteket ismertet hatóanyagok folyadékba történő adagolására, parenterális alkalmazás céljából. A fent említett és a továbbiakban nyilvánvalóvá váló, egyéb célokat a találmány értelmében úgy valósítjuk meg, hogy a bevezetésben ismertetett szerkezeti felépítésű hatóanyag-adagoló szerkezetnél a kamra belső terét egy vagy több hatóanyag-kamrával öszszekötő szerkezeti részt alakítunk ki, továbbá a hatóanyag-kamrákban lévő hatóanyagkészítmény a kezdeti helyzetben el van különítve a folyadéktól; végül, hogy minden egyes hatóanyag-kamra el van látva a hatóanyag-készítményt a hatóanyag-oldódási térbe ürítő eszközzel. A fentiekkel összefüggésben elsősorban hosszan tartó parenterális adagolást kívánunk végezni a bőrön áthatoló tűn keresztül, például intravénás, intraarteriális, intramusculáris vagy subcután alkalmazással. Az ilyen adagolásra jellemző, hogy az néhány perctől akár néhány óráig vagy napig is terjedő időszakot vesz igénybe. A hatóanyag-tartalmú 2 2 folyadék intravénás infúziója és az ehhez hasonló kezelések jelentik a találmány fő alkalmazási területét. E vonatkozásban a hatóanyagok közé sorolunk minden olyan szert, mely beteg, illetve egészséges alanynak beadva kedvező hatást fejt ki, továbbá a diagnosztikus szereket. Amint azonban később még látni fogjuk, bizonyos hatóanyagok különösképp előnyösen adagolhatok a találmány szerinti hatóanyag-adagoló szerkezet segítségével. Parenterális úton beadható folyadékon bármely olyan folyadékot értünk, mely ily módon alkalmazható. Az ilyen folyadéknak alkalmasnak kell lennie továbbá arra, hogy az adagolandó hatóanyagot feloldja. Az ilyen folyadékok tartalmazhatnak sót, elektrolitot, szénhidrátot és egyéb, a tudományban ismert vizes oldatokat. Bizonyos esetekben a találmány szerinti hatóanyag-adagoló szerkezetnek csak egy hatóanyag-kamrája van, amely kezdetben a hatóanyag-készítményt tartalmazza. A találmány legnagyobb előnyei azonban akkor válnak nyilvánvalóvá, amikor két vagy több ilyen hatóanyag-kamrát alkalmazunk, miáltal minden egyes hatóanyag-kamra egy-egy hatóanyag-adagot tartalmazhat, és így a dózisok egymást követően, tetszés szerinti időközönként adagolhatok a hatóanyag-oldódási térbe. A találmány egyik előnyös kiviteli alakjánál a hatóanyag-adagoló szerkezet annyi kamrát tartalmaz, ahány hatóanyag-adag alkalmazása szükséges egy napi — 24 órás — periódus alatt. Előnyös tehát például a 2,3,4,5 vagy a 6 hatóanyag-kamrát tartalmazó hatóanyag-adagoló szerkezet alkalmazása. A találmány egyik előnyös kiviteli alakjánál a találmány szerinti hatóanyag-adagoló szerkezet azzal jellemezhető, hogy minden egyes hatóanyag-kamra úgy van elhelyezve a kamra külső falában, hogy a kamrán kívülről működtethető legyen, miáltal a hatóanyag-kamrák tartalma kamrán belüli térbe üríthető. A hatóanyag-kamrákat előnyösen henger alakú fal veszi körül. A fal egyik végén domború, rugalmas sapka van, mely a hatóanyag-adagoló szerkezet külső részéből kiemelkedik. Az átellenes oldalon a fal nyitható fedéllel van ellátva, mely a hatóanyag-adagoló szerkezet belseje felé néz, és oly módon zárja a hatóanyag-kamrát, hogy a benne lévő hatóanyag el legyen különítve a hatóanyag-adagoló szerkezet belsejétől és az abban lévő folyadéktól. A hatóanyag-kamra úgy van kialakítva, hogy a rugalmas sapka megnyomásakor a nyitható fedél kinyílik. Ebből a célból a rugalmas sapkával egybeöntött, vagy annak belsejéhez kapcsolódó tolórudat alkalmazhatunk, mely a nyitható fedél közelében'végződik. Továbbá, — illetve más esetben — a fedelet nyitó erőt a hatóanyag-kamrában lévő túlnyomásos levegő, gáz vagy hatóanyag-tömeg is közvetítheti. A túlnyomásos gáznak az az előnye, hogy 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65
