194047. lajstromszámú szabadalom • Eljárás szemölcs (verruca) kezelésére alkalmas készítmény előállítására
1 194.047 2 A találmány tárgya eljárás szemöcs (verruca) kezelésére alkalmas készítmény előállítására. Ismeretes, hogy a verruca vulgaris és verruca plane juveniSs vírus által okozott, főleg nők, illetve gyermekek körében gyakran előforduló megbetegedés. Kezelésére többféle eljárás ismeretes (elektrokauteres kezelés, kikaparás, per os gyógyszeres kezelés, 20%-os podophyllines oldattal történő ecsetelés, különböző kémai szereket tartalmazó kenőccsel való bedörzsölés) ismert. A kémiai szerekkel történő kezelésre a nagy bőrgyógyászati kézikönyvek említése szerint több mint ezerféle eljárás van, a különféle szakkönyvek leginkább a podophyllines ecsetelést emelik ki a helyi gyógyszeres kezelések közül (Anthony N. Domonkos: Andrew, Diseases of Skin, W.B. Saunders Company, London, 1971, Moschella-Pillsbury-Hurley: Dermatology, I. W. Saunders Company, London, 1975.). A legutóbbi próbálkozások közül kiemeljük a 177 853 sz. magyar szabadalmi leírásban ismertetett módszert. A nevezett eljárás szerint 8-hidroxi-7-jód-5-klórkinolin és bizmutnitrát együttes alkalmazásakor a vírusokkal szemben fokozott hatás mutatkozik, feltehetően a keletkező bizmut-jód-komplexnek köszönhetően. Az ismert módszerek legfőbb hátránya, hogy a gyógyszeres kezelésnél mindig előfordulnak olyan egyedek.akik nem vagy kedvezőtlenül reagálnak. Az 25 elektrokauteres kezelés pedig csúnya hegképző déssc! jár, ezért sokan idegenkednek ettől a módszertől. Vizsgálataink során arra a felismerésre jutottunk, hogy ha almasav és citromsav vizes oldatát megfelelő koncentráció arányban nátrium-tetraborát jelenlétében metil-cellulózzal kezeljük, verruca ellen igen ha- 30 tásos készítményt kapunk. Ez a felismerés azért meglepő és új, mert az almasavat eddig sütőipari termékek, üdítőitalok savanyítására, valamint impregnálásra használták. A citromsavat pedig főként az élelmiszeriparban, továbbá komplexképző jellegét kihasználva rozsdátlanításra 35 és egyéb ipari tevékenységben alkalmazták, bár ismert az élő szervezetben a kálcium-felvételt elősegítő szerepe. A szakirodalomban van utalás ugyan a különböző savak szemölcsök gyógyításában játszott szerepéről (lásd például Issektuz B.: Gyógyszerrendelés, Medicina, Budapest, 1979), azonban a két komponens együttes, szinergista hatása teljesen új ’és váratlan. Találmányunk tárgya tehát eljárás szemölcs (verruca) kezelésére alkalmas készítmény előállítására, amely abban áll, hogy 18—20 tömegrésznyi citromsav és 19—21 tömegrésznyi almasav vizes oldatához 3-5 tömegrész metücellulózt és 0,5—1,0 tömegrész- 10 nyi nátrium-tetrabotátot adunk, majd desztillált vízzel 100 tömegrészre kiegészítve hidrogélt készítünk. A találmány szerinti eljárással előnyösen olyan készítményt állíthatunk elő, amely 19 g citromsavat és 20 g almasavat tartalmaz 1 g nátrium-tetraborát és 3,5 g metilcellulóz mellett. A fenti készítményt — orvosi felügyelet mellett — aránylag széles körben (100 betegen) kipróbáltuk. Vizsgálatunk célja a találmány szerinti venuca elleni készítmény klinikai hatékonyságának igazoláa volt. A vizsgálat a spontán gyógyulás miatt placebo kontrollos dupla vak jellegű volt. A mintát kódszámmal ellátva kaptuk. A betegek érkezési sorrendben részesültek az A., B., C., D. és E. jelű készítményekből. Mint látható verruca vulgaris diagnózissal felvett betegeket vontunk be a vizsgálatba. Hasonló kedvező eredményeket kaptunk egyéb verruca-vírus kezelésénél is. A kezelést a betegek önmaguk végezték a megadott utasítás szerint. A kezelés menete: a vizsgálandó mintából borsónyi mennyiséget gyorstapaszra kentek és a verrucara ragasztották. A kezelést naponta ismételték. A vizsgálat tartama két hét volt. összesen 117 beteg kezdte meg a kezelést, a második hetes kontrollra 17 beteg nem jött vissza. Mivel a drop out a különböző csoportokban közel azonos volt, az értékelésnél ezeket nem vettük figyelembe. Az eredményekből látszik, hogy a találmány szerinti készítmény (bizonyítottan az 1. példában leírt összetétellel) jól hat verruca vulgaris gyógyításában. A találmány szerinti eljárás az alábbi példában mutatjuk be. A vizsgálatok összefoglalt eredményei: 1. táblázat Kísérleti minták összetétele Kísérletben összetétel/100 g készítményben Jelzés használt név almasav citromsav nátriumtetraborát metilcellulóz deszt. víz A EGA VER I. 20 19 1 3,5 56,5 BEGAVERII. 25-1 3,5 70,5 C EGA VER III. ' -22 1 • 3,5 73,5 D Placebo-2 20 78 E EGAVER IV. 20 19 — 4,5 56,5 2
