193542. lajstromszámú szabadalom • Eljárás főként görcsoldó hatású készítmény előállítására gyógynövény-keverékből
tál előidézett alvás időtartamát és a felébredés után három napig megfigyelve sincs semmi eltérés a kontroll csoport állatainak, viselkedéséhez képest. A központi idegrendszeri funkciók jellemzőjeként vizsgáltuk a fájdalominger küszöb alakulását meleg lemez módszerrel, egéren 56°C-os fémlemezen. Nincs különbség a kontroll csoport és az 1000 mg/kg dózissal kezelt csoport viselkedése között. Vizsgáltuk a készítmény hatását a légzésre és megállapítottuk, hogy intravénás adagolásban nyúlon növelte a légzésfrekvenciát, illetve az amplitúdó növelése által a légzéstérfogatot. Ezen eredményeket az 5. táblázatban foglaltuk össze: 5. táblázat A légzés amplitúdó növekedése %-ban nyúlon az i.v. beadás után 1 perccel 7 dózis mg/kg amplitúdó növekedés % 20 16 40 17 80 20 160 32 320 34 640 40 A készítmény gyulladásgátló hatását vizsgálva 180-200 g-os nőstény CFY patkányokon szubplantárisan befecskendezett carrageenin által előidézett gyulladással szemben megállapítottuk, hogy 100 mg/kg adagban 35%-ban, 200 mg/kg i-p. adagban pedig 76%-ban gátolja a gyulladást, ami például az ismert fenilbutazon gyulladásgátlóhoz hasonlítva, annak a hatásának az 1/3-a. Figyelembevéve a rendkívül csekély toxicitási értékeket, ez is kiemelkedően jó hatásnak tekinthető. összefoglalva biológiai hatásvizsgálatainkat, megállapíthatjuk, hogy a gyógynövény-kivonat antispazmodikus hatásánál fogva képes a béltraktus görcseinek oldására, ugyanakkor gyulladásgátló hatást fejthet ki a gyomor nyálkahártyára is, alkalmas tehát stress helyzet, egyéb pre-ulcerogén hatások, vagy az emésztőrendszer túlterheléséből eredő effektusok kivédésére. 3. példa 21 kg fehér üröm herba (Artemisia absinthium herba), 38 kg vérhulló fecskefü herba (Chelidonium maius herba), 315 kg katángkoró herba (Cichorium intibus herba), 126 kg orvosi pemetefű herba (Marrubium vulgare herba), 126 kg orvosi zsálya levél (Salvia officinalis folia), 39 kg pongyola pitypang gyökér+herba (Taraxacum officinale totum), 315 kg kerti ruta herba (Ruta graveolens herba) keverékét 5 mm-es rotabetét alkalmazásával kalapácsos őrlőn aprítjuk. Az őrleményt 15 000 liter előmelegített, 30°C-os ioncserélt vízbe adagoljuk és keverés közben a zagyot 80°C-ra melegítjük föl. Ezután további melegítés nélkül 12 óra hosszat keverjük, miközben az 35°C-ra hűl le. A drogmaradékot az elegyből ezután szűréssel, majd préseléssel távolítjuk el, így 14 000 liter kivonatot és 2000 kg kipréselt drogőrleményt kapunk. A kivonat 0,5-1,0% között tartalmaz ’ebegő oldhatatlan szennyezést, melyet szeparálással és/vagy K5-ös Seitz lapon való szűréssel távolítunk el. A 13 500 liter térfogatú tükrösre szűrt oldatot haladéktalanul oesűrítjük vákuumban legfeljebb 55°C-on foyamatos cirkulációs vákuumbepárlóban goniosan ügyelve arra, hogy a kivonatolás megkezdés és a besűrítés befejezése között 24 óránál több idő ne teljen el. A sűrítés végén 800 liter 25% szárazanyagtartalmú sű- Ttményt kapunk. Ezalatt 77 kg dextrint keverés közben 350 liter 50°C-os ionmentes vízben oldunk, majd az oldatot szeparálással és K5-ös Seitz 'apón nyomószűréssel tisztítjuk. A 800 liter fenti sűrítményt további feldolgozás előtt 12 óra hosszat 20°C-on állni hagyjuk, majd a keletkező csapadékot az ( lobbi módon kiszűrjük. A kapott oldatot elegyítjük az előbbi dextrin oldattal és 21 kg szorbitot oldunk fel benne. Az oldatot ezután porlasztva szárítjuk, 185°C belépő cs 85°C kilépő levegő hőmérséklet mellett. A kapott száraz porszerű termék 298 kg. Fellasználásra alkalmas ebben a formában is, re szükség esetén granulálhatjuk is. Ilyen esetben a fenti 298 kg terméket 58 liter 96%-os etanollal nedvesítjük, melyben előzőleg 1 I ter oleum menthae piperitae-t oldunk fel. 1,5 mm-es szitán átnyomva granuláljuk, majd 35°C-os levegőáramban szárítjuk. A granu- 1 fit termék súly 299 kg, térfogatsúlya 250 g/l, 40°C-os vízben 5 perc alatt maradék nélkül oldódik, összetétele szárazanyagra számítva 66,9% növényi kivonat, 25,8% dextrin, 7,0% szorbit, 0,3% illóolaj, nedvességtartalma max. 1 %. A készítménynek simaizom görcsoldó hatása van. 4. példa 22,27 kg fehér üröm herba (Artemisia absinthium herba), 44,44 kg vérhulló fecskéit herba (Chelidonium maius herba), 266,67kg katángkóró herba (Cichorium intibus), 67,5 kg orvosi pemetefű herba (Taraxacum officinale rr dix), 266,63 kg kerti ruta herba (Ruta graveolens herba) 67,5 kg orvosi zsályalevé! keverékét 5 mm-es rostabetét alkalmazásáv; 1 kalapácsos őrlővel aprítjuk. A kapott 1000 kg drogkevej-ék-őrleményt 1.5 000 liter 3C°C-os ioncserélt vízbe adagoljuk, keverés kézben a zagyot 80°C-ra melegítjük és ezen a hőfokon 3 óra hosszat keverjük. A vizes kivonatot az őrleménytől szűréssel, préseléssel vagy ülepítéssel különítjük el. fgy 14 000 li te" kivonatot és 2000 kg kipréselt drogmaradékot kapunk. A kivonat 0,5-1,0% között; mennyiségű finom lebegő szennyezést tartalmazott, ezt K.5-ÖS Seitz lapon nyomószűréssel vagy szeparálással távolítjuk el. Tükrösen tiízta oldatot kapunk, melynek térfogata 8 5 193542 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65
