193524. lajstromszámú szabadalom • Eljárás szilárd, vízben kollodiálisan oldódó bizmuttartalmú készítmények előállítására
5 193524 sérvvel kapcsolatos gyomorfekélyek kezelésére. Felnőtt emberek megfelelő napi dózisa 450—1000 mg Bí203-nak megfelelő mennyiségű bizmut. A gyermekek dózisa függ a súlyuktól és koruktól és az orvosi gyakorlatban szokásos módon számítható ki. 10 év alatti gyermekek napi dózisa 150— 400 mg Bi203-nak megfelelő mennyiségű bizmut. A gyógyszerkészítmények dózisformáiban a bizmuttartalom tehát előnyösen 35—250 mg Bi203-al egyenértékű. A találmány szerinti eljárás kiviteli módjait a példák szemléltetik. 1. példa 180.360 kg bizmut-citrátot, 180.360 kg 25%-os ammónia-oldatot, 31,170 kg citromsav-monohidrátot, és 52,120 kg kálium-hidroxidot (85%-os tisztaságú) vízben feloldunk. Az oldatot felhígítjuk, amíg a szilárd anyagok koncentrációja 33 tömeg/térfogat% lesz, majd az oldatot forró levegővel előmelegített, porlasztva szárító berendezésbe tápláljuk. A berendezés párologtatási kapacitása kb. 450 kg víz óránként. A bizmut-citrát-oldatot gyorsan forgó rotor segítségével elporlasztjuk. Egyidejűleg a berendezésbe 200—220°C hőmérsékletre felhevített levegőáramot vezetünk. Ez a levegő szárítja a porlasztott terméket és a port a szárítóegységből legalább egy ciklonba juttatja, ahol a por a levegőtől elkülönül. A szárítóberendezés kivezető részénél a levegőáram hőmérséklete 90—100°C-ra csökken. A szárítókamrát elhagyó levegőáramot hidegebb levegővel keverjük, úgy hogy az utolsó ciklonban összegyűlő száraz por szobahőmérsékletű vagy körülbelül szobahőmérsékletű legyen. Az egységet ellátjuk egy olyan berendezéssel, amely a kamra külső falát automatikusan ütögetve a falakról az esetleges lerakódásokat eltávolítja. A termékeket, amelyeket az ismertetett módon sorozatgyártásban állítottunk elő megvizsgáltuk bizmut-, ammónia- és víztartalomra. Az analízis eredménye a következő: citrát ' 38—47% Bi203 39-42% NH3 2-6% H20 5 vagy kevesebb pH 6—8 A százalékos értékek (kivéve a HzO-t) csak a szárított anyagra érvényesek. 2. példa 63,4 kg bizmut-citrátot, 22,6 kg 25%-os ammónia-oldatot, 5,95 kg citromsav-monohidrátot, és 18,2 kg kálium-hidroxidot (85%-os tisztaságú) vízben feloldunk. Az oldatot az 1. példában ismertetett módon kezeljük. Az így ka4 pott por a kívánt jellemzőkkel rendelkezik. 3. példa 63,4 kg bizmut-citrátot, 45,3 kg 25%-os ammónia-oldatot, 11,9 kg citromsav-monohidrátot, és 9,1 kg kálium-hidroxidot (85%-os tisztaságú) vízben feloldunk. Az oldatot az 1. példában leírt kezelésnek alávetve port kapunk, amely a megkívánt jelemzőkkel rendelkezik. 4. példa Ismert gyógyszerkészítési eljárásokat használva tablettákat készítünk, amelyek 450 mg, az 1—3. példák szerint előállított, porlasztva szárított terméket, továbbá 900 mg mannitot, 10 mg Aerosil 200-at (tisztított Si02), 100 mg gabonakeményítőt, 10 mg magnézium-sztearátot, és I mg szacharin-nátriumot tartalmaznak. A találmány tárgyát képezi továbbá vizes oldatok készítése a száraz porból, fgy például orális beadásra alkalmas oldatot úgy készítünk, hogy 200 g 1. példa szerint előállított port vízben 1 literre feloldunk. Az oldathoz adhatunk más fiziológiásán elfogadható anyagokat, például a kívánt pH-érték beállítása vagy az oldat ízének javítása céljából. SZABADALMI IGÉNYPONTOK 1. Eljárás szilárd, vízben kolloidálisan oldódó, bizmut-, citrát- és hidroxilionok komplexét és legalább 2 tömeg% ammóniát tartalmazó, többértékű alkoholtól mentes készítmény előállítására, azzal jellemezve, hogy bizmut-citrát vizes ammóniával készített kolloid oldatát porlasztva szárítjuk. 2. Az 1. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a porlasztva szárítást 200—220°C hőmérsékleten végezzük. 3. Az 1. vagy 2. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy 1 g bizmut-citrátra 0,2—2 g ammóniát tartalmazó kolloid oldatot használunk. 4. Az 1. vagy 2. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy 1 g bizmut-citrátra 0,3—1,2 g ammóniát tartalmazó kolloid oldatot használunk. 5. Az 1. vagy 2. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy I g bizmut-citrátra 0,9—1,1 g ammóniát tartalmazó kolloid oldatot használunk. 6. Az 1., 2. vagy 3. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy legfeljebb 44 tömeg/térfogat% bizmut-citrátot tartalmazó kolloid oldatot használunk. 7. Az 1., 2. vagy 3. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy 16—-30 tömeg/térfogat% bizmut citrátot tartalmazó kolloid oldatot használunk. 8. Az I., 2. vagy 3. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy 20—25 tö-6 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65
