192844. lajstromszámú szabadalom • Noninvasív orvostechnikai rögzítő szendvicsszerkezet
3 192841 4 A találmány tárgya noninvaaiv orvostechnikai rögzítő szendvicsszerkezet, hordozó- és ragasztórétegekkel diagnosztikai és terápiás vizsgáló- és segédeszközök bórfelületen történő rögzítésére humán- és állatgyógyászatban egyszeri felhasználásra. Ismeretes, hogy diagnosztikai és terápiás vizsgáló- és segédeszközök pl. érzékelők, elektródok, katéterek, bélsártartó tasak stb. bőrfelöleten történő rögzítésére különféle felerősítő és ragasztó anyagokat használnak. A rögzítőanyagok hosszabb ideig (akár 2-3 napig is) biztosítják a fentiekben megnevezett eszközök bőrfelületen való érintkezését, illetve kapcsolatát, hiszen ellenkező esetben- az elektród ellenállása megnőhet, őrzésnél téves riasztást eredményezhet,- a katéter leesése létfontosságú életfunkciók működését veszélyeztetheti,- végbéloperált betegeknél a kivarrt béléscsonkra erősített bélsártartó tasak leeshet, fertőzést vagy szennyeződést okozhat. Ismeretes pl. a 627 073 sz. Bvájci szabadalmi leírásból olyan műszaki megoldás, amely funkcióját tekintve gyakorlatilag sebkötöző pólyaként vehető számba. Ennek a megoldásnak sem szerkezeti felépítése, sem funkciója nem teszi lehetővé diagnosztikai és terápiás vizsgáló, valamint segédeszközök bőrfelületen történő rögzítését. Ezen mŰBzaki megoldás középső, teherviselő hordozóréteggel nem rendelkezik, és rétegszerű kialakítása a középső hordozóréteghez, mit teherviselő elemhez képest nincs. Ismeretes továbbá a 2 120 104 sz. A- jelzésű brit szabadalmi okiratban leírt műszaki megoldás, amely tradicionális sebkötöző pólyát ismertet. Szerkezeti felépítését, szerkezeti elemeinek geometriai elrendezését és azok egymáshoz való kapcsolatát illetően szintén megállapítható, hogy ez a szerkezet sem szimmetrikus elrendezésű. Rétegeit tekintve az előbb felsorolt hozzárendelési, illetve allokációs térbeli meghatározottsággal nem jellemezhető. Hiányossága mindkét felsorolt megoldásnak továbbá az, hogy a gyógyászati segédeszközök, diagnosztikai vagy terápiái vizsgálóberendezések speciális test (bőr) felülethez való rögzítéséhez nem használhatók fel. Ismeretes továbbá a nem szimmetrikus szerkezetű Dansac rög zí tőszalag, amelynek hiányossága, hogy egyik oldaláról rögzít csupán. A felsorolt eszközök felerősítésére alkalmazott szokásos különféle ragasztó és felerősítő anyagok a humán- és állatgyógyászatban felmerülő követelményeknek nem mindenben felelnek meg. A rögzítőeszközökkel szemben fontos követelmény, hogy élő testtel invivo érintkezve, káros mérgező hatást vagy irritációt ne idézzen elő, ami a szokásos nem slerilezhetó rögzítóeszközök (ragtapasz, gumigyűrűk, cellux stb.) gyakori hiányossága. Ezen rögzitoeszközök további hiányossága, hogy a más célokra kifejlesztett rögzítőeszközök — amellett hogy az adott műszaki vagy orvosi kritériumoknak csupán részben felelnek meg, gyakran magas ráfordítást tesznek szükségessé a felhasználóknak. A találmánnyal célunk a fenti hiányosságok kiküszöbölése, azaz a noninvaaiv orvostechnikai rögzítő szendvicsszerkezet tökéletesítése, amely lényegesen jobb hatásfokkal működik, mint az ismert megoldások. A találmánnyal feladatunk olyan noninvasiv orvostechnikai rögzítő szendvicsazerkezet létrehozása, amely a diagnosztikai és terápiás vizsgáló- és segédeszközök biztos rögzítését, sterilezhetőségét teszi lehetővé, alacsony előállítási költségszint mellett. A találmány alapja az a felismerés, hogy a kitűzött feladat megoldódik, ha a noninvasiv orvostechnikai rögzítő szendvicsszerkezet hordozó-, ragasztó- és fedőrétegét biológiailag ártalmatlan, sterilezhető anyagból és a rögzítendő eszköznek megfelelő formájúra, továbbá külön leválasztó darabbal ellátva alakítjuk ki. A kitűzött feladatot a bevezetőben leírt típusú szerkezetnél úgy oldottuk meg a találmány szerint, hogy középső lÍqndozórétege, továbbá ennek mindkét oldalán ragásztórétege van: ragasztórétegei külső oldalán fedőrétegek vannak: a ragasztórétegek és a fedőrétegek között leválasztó fülek vannak: ahol az összes szerkezeti réteg anyaga biológiailag ártalmatlan és sterilezhető. Célszerű az olyan kiviteli alak, amelynél a szerkezet a rögzítendő eszköznek megfelelő formájúra van kialakítva. Annak érdekében, hogy a biológiailag ártalmatlan hatások megvalósuljanak, hordozórétege előnyösen műanyagból vagy celofánból van kialakítva. Olyan kiviteli alak is lehetséges, hogy a fedőréteg előnyösen műanyag leválasztást könnyítő, szilikonnal bevont papír. A technológia egyszerűsítése végett előnyös az olyan kiviteli alak, hogy a fedőréteget leválasztó füle előnyösen műanyag vagy szilikonnal bevont papír. A találmány szerinti szerkezetet az alábbiakban rajzon kiviteli példa segítségével ismertetjük. A rajzon az 1. ábra a találmány szerinti szendvicsszerkezet keresztmetszeti képe. A találmány szerinti Bzendvicsszerkezet az 1 középső hordozóréteg mindkét oldalára felvitt 2 ragasztóréteg(ek)ből, a 2 ragasztóréteg(ek)re gyűrődés és hólyagosodás nélkül illesztett 4 leválasztó fülekkel ellátott 3 fedóréteg(ek)ből van kialakítva. A 1 középsó hordozóréteg anyaga előnyösen celofán vagy műanyag fólia. Az irritáló vagy mérgező hatást nem okozó 2 ragasztóréteget műanyaggal vagy szilikonnal bevont papir 3 fedőréteg védi a felhaszná5 10 15 20 25 30 35 40 45 *4 50 55 60 65 3