191595. lajstromszámú szabadalom • Foggyökér implantátum
1 A találmány tárgya foggyökér implantátum alumíniumoxid biokerámiából. Implantátum alatt a fogorvoslásban a szájüregben a nyálkahártya alá, ill. az állkapocscsontba beültetett testeket értjük a fogpótlás hordozására. Ez az implantátum főként abban különbözik más protézisektől (pl. szívbillentyű, csipőízület), hogy átszakitja a nyálkahártyát, vagyis ún. nyitott implantátum, amely a szájüreg csíráival érintkezésbe kerül (Franke: Die heutige Stand der Implantologie. Carl Hanser Verlag, München, Wien, 1980.). A nem emberi szervezetbe származó, ún. alloplasztikus anyagokat azonban az emberi szervezet idegon anyagként érzékeli, ezért a csonttól egy kötőszövet réteg választja el s így az emberi szervezettel való egybeépülése kizárt. Ezt a körülményt a legutóbbi időkben gyökeresen megváltoztatta a biokerámia alkalmazása. Az aluminiumoxid biokerámia ugyanis a körülvevő csonttal elválasztó réteg nélkül összenő. Az alumíniumoxid biokerámia alkalmazása csontvelőüregi (enosszális) implantátum céljára sok éve ismert. Ezt az anyagot a különböző egyéb kerámiákhoz képest legkisebb atomtávolságának és az ebből eredő legnagyobb kötési energiájának köszönhető kiváló mechanikai - főleg nyomó — szilárdsága, keménysége, kémiai stabilitása és ionizált atomjainak mozgásképtelcnségéből eredő nagy elektromos ellenállása teszi implantátum céljára kiválóan alkalmassá. A szervezet a biokerámiát idegentest-reakció nélkül fogadja be, az élő csontban csontosán rögzül s így hosszú időre szóló beültetést tesz lehetővé. Ahhoz azonban, hogy a csontszövet az implantátumba benőjön, az anyagnak nyílt porozitással kell bírnia. Ezzel szemben orvosi követelmény az implantátumokkal szemben a tömörség, amely megakadályozza, hogy a szájüregből szövetnedvek és kórokozók hatolhassanak át rajta. A csontszövet benövésére hátrányos tömörséget az implantátum felületének növelésével, fogazott kontúrvonalú forgástestként való kialakításával ellensúlyozzák (Zahnärztliche .Praxis, 1980., 8., 336., 346.). Találmányunk délja olyan implantátum kidolgozása, amely egyesíti magában a nyílt porozitású biokerámiának a csont benövésére kedvező hatását a tömör szövetszerkezetnek a kórokozók áthatolását meggátló tulajdonságával. Találmányunk azon a felismerésen alapul, hogy a kétféle ellentétes tulajdonság egyesíthető kétrészes biokerámia implantátum kifejlesztésével. Az ilyen kétrészes implantátum áll egy nyílt porozitású törzsből és egy zárt porozitású, tömör, legfeljebb 3 % porozitású fejből. A két rész egymásba illeszkedő üreg és csúcs segítségével van összeragasztva. A porózus törzs sűrűsége 3,5—3,8 g/cm3, a tömör fejé legalább 3,9 g/cm3. Az implantátum nyílt porozitású törzse ill. tömör feje a kerámia iparban önmagában ismert eljárásokkal készül, a biokerámiai anyagokkal szemben támasztott követelményeknek megfelelő nagytisztaságú alumínium-oxidból. A találmány szerinti foggyökér implantátum lényege tahát, hogy törzsből és fejből áll, amelyek közül az egyikben üreg, a másikon az üregbe illeszkedő csúcs % 2 van kiképezve. A fejen a fogpótlás csatlakoztatása számára csatlakoztató — üreg vagy csúcs — van kialakítva. A fejen sima felületű, körbefutó horony van, amely az ínnyel szoros zárást biztosít. A törzsön lépcsőzetesen csökkenő átmérőjű hengerfelületek vannak, amely hengerek homlokfelületei a rágóerő nyomását a csontra viszik át. A hengerfelületeken az implantátum elfordulását megakadályozó hornyok vannak. A törzs és a fej összekapcsolására célszerűen a törzsben csonkakúp vagy -gúla alakú üreg és a fejen ugyanilyen alakú csúcs, a fejben a fogpótlás csatlakoztatására csonkakúp vagy -gúla alakú üreg van. A törzsön és a fejen az egymáshoz képest való elfordulás megakadályozására vízszintes horony ill. borda van. A találmány szerinti foggyökér implantátumot oly módon alkalmazzuk, hogy a csontban kiképzett lépcsőzetes furatba behelyezzük a törzset, majd a csont és a törzs összenövése után a törzzsel összeillesztjük a fejei és az illesztés helyét összeragasztjuk. Eljárhatunk azonban oly módon is, hogy a törzset és a fejet a behelyezés előtt illesztjük és ragasztjuk össze és a teljes implantátumot egyszerre helyezzük be a lépcsőzetes furatba. A lépcsőzetes furatot olyan fúrószerszámmal készítjük, amelynek lépcsőzetesen csökkenő átmérőjű homlokmarói, valamint az előfúrt vezető fur a than vezetett fúrócsúcsa van. A találmány szerinti foggyökér implantátum egy példaképpeni kiviteli alakját ábrázoló rajzokon: az 1. ábra kétrészes foggyökér implantátum függőleges metszetét, a 2. ábra az előbbi oldalnézetét, a 3. ábra az előbbi alulnézetét, végül a 4. ábra a fúrószerszám oldalnézetét ábrázolja. A foggyökér Implantátum áll az 1 törzsből és a 2 fejből. Az 1 törzs külső felülete a lépcsőzetesen csökkenő átmérőjű hengerfelületekből éspedig a legnagyobb átmérőjű 3 hengerből, a kisebb átmérőjű 4 hengerből és a legkisebb átmérőjű 5 hengerből áll. Ezek között alakul ki a 6, 7 és 8 homlokfelület, amelyek a rágóerő nyomását viszik át a csontra. A 3 és a 4 hengerek felületén vannak kiképezve a függőleges 9 hornyok, amelyek megakadályozzák az implantátum elfordulását a csontban. Az 1 törzs belsejében van kiképezve a 10 üreg és az 1 törzs 11 felületén a 12 horony. Az 1 törzs anyaga 3,5-3,8 g/cm3 sűrűségű, nyílt porozitású alumíniumoxid biokerámia. A 2 fej külső felülete a 13 hengerből és a 14 csúcsból áll. A 13 hengeren van kialakítva a körbefutó 15 horony, amelynek sima felületén az íny hézagmentes tapadása teljes zárást biztosít a kórokozók ellen. A 14 csúcs az 1 törzs 10 üregébe illeszkedik és felületén a biocement ragasztó befogadására szolgáló, csavarmenet alakú 16 váj at van. Végül a 2 fej alsó 17 felületén, amely az 1 törzs 11 felületére fekszik fel, a 18 borda van, amely az 1 törzs 12 hornyába illeszkedik és a két implantátum-rész egymáshoz képest való elfordulását akadályozza meg. A 2 fejben a rágószerv csatlakoztatására szolgáló 19 csatlakoztató van kiképezve, amely a példa szerinti esetben csonkakúp vagy -gúla alakú üreg, de lehet ilyen alakú csúcs is. A 2 fej anyaga legalább 3,9 g/cm3 sűrűségű, tömör alumíniumoxid biokerámia. 191 595 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 2
