191022. lajstromszámú szabadalom • Többrészes tabletta
1 191.022 2 A találmány többrészes tablettára vonatkozik. A találmány tárgya közelebbről megjelölve speciálisan kialakított, több osztórovátkával ellátott tabletta-szerkezet, amely könnyen szétválasztható részeket tartalmazó egységadagot alkot. Ezek pontosan feloszthatok és kényelmesen több részből álló kisebb egységadagra bonthatók a beadás kívánalmainak megfelelően. A tabletta a felső és alsó felületén egyaránt el van látva osztórovátkákkal. Ezen túlmenően osztórovátkák a tabletta ellentétes függőleges oldalfelületei mentén is kialakíthatók. Jól ismert a gyógyszergyártás területén a tabletták hornyokkal vagy osztórovátkákkal való készítése annak megkönnyítése érdekében, hogy azok kisebb egységdózisokra széttörthetők legyenek. Ezek a tabletták köralakúakés felső felületükön osztórovátkákkal vannak ellátva, így a tabletták megfelezhetők. I- lyen tablettákat ismertetnek a 3,883.647 számú amerikai szabadalmi leírásban Ugyancsak köralakű tabletták vannak leírva a 3,723.614 számú amerikai szabadalmi leírásban, de a felületi osztórovátkák máltai keresztként vannak kialakítva és így a tablettákat négy egyenlő részre osztják. Valamely koronggal ellátott tablettának pontos, előre meghatározott részekre való törésénél mutatkozó nehézségek miatt számos különféle kísérletet végeztek a szakterületen olyan tabletta-szerkezetek keresése során, amelyek könnyen törhetők kisebb adagolási egységekre mérsékelt közi nyomás alkalmazásával. Ilyen példa van leírva a 3,336.200 számú amerikai szabadalmi leírásban, ahol a nagy mértékben elvékonyított felső felületen egy rovátka a tablettát átmérője mentén két részre osztja. A kényelmes kezelhetőségre és arra irányuló kísérletek, hogy a hornyolt tabletták előre meghatározott részekre széttörhetők legyenek, csak korlátozott sikerre vezettek. Ezzel együtt jár az a probléma, hogy a hornyolt köralakú tabletták "törésénél nehézségek jelentkeznek a keménység miatt, amely a tablettaformáló nyomásból ered. Ehhez kapcsolódik az, hogy a kis méret miatt nem könnyű azok kezelése vagy törése. Egy jellegzetes próbálkozás az ilyen köralakú tablettának éles késsel vagy hasonló eszközzel való szétvágása, amely a legtöbb esetben azt eredményezi, hogy a tabletta nem kívánt sok apró darabra esik szét. Olyan esetekben, ahol a két darabra való szétválasztás sikerül, a rovátka mentén alkalmazott nyomás miatt a két rész gyakran elugrik és ezért gondosan ügyelni kell arra, hogy a töréskor a két rész a helyén maradjon. Annak érdekében, hogy a köralakú tabletták törésénél jelentkező és a keménységből, valamint a kis méretből eredő problémát megoldják, végeztek kísérleteket olyan téglalap alakú tabletták kialakítására is, amelyeknél keresztirányban osztórovátkákat alakítottak ki a felső felületen. Ilyen tabletták vannak leírva a 2,052.376 számú amerikai szabadalmi leírásban. Ezek a téglalap alakú tabletták is csak korlátozott sikerhez vezettek, mivel nem biztosították azt, hogy a tablettákat könnyen és pontosan lehessen egységes kisebb alegységekre bontani. Jóllehet ezek a tabletták téglalap alakúak megjelenésükben, az átlós keresztmetszeti alakjuk jellegzetesen hengeres. Ez az alakzat hátrányokkal rendelkezik, mivel nagy mennyiségű hatóanyagot tartalmaz olyan alakzatban, amelyet a beteg nagy mennyiségben fogyaszthat. Valamely könnyen osztható tabletta elismert előnyeinek egyike abban van, hogy lehetővé teszi nagy számú osztott dózis-egységben való adagolást e tablettáknak és így elkerülhető, hogy minden egyes adagolási egységet külön-külön tablettánként kelljen elkülöníteni, ami költséges. Azt találtuk, hogy olyan tablettaegységeket készíthetünk, amelyek jellegzetes osztórovátkákkal vannak ellátva és amelyek lehetővé teszik ezeknek a tablettaegységeknek kisebb alegységekre történő kényelmes és pontos széttörését. A találmány szerinti tabletta-alakzat kidolgozásával sikerült kiküszöbölni számos olyan hátrányt, amely a korábbi kísérleteknél jelentkezett és a tabletta pontos alegységre való széttörése vált lehetővé, így a beteg azt kényelmesen fogyaszthatja. A találmány tárgy általában több osztórovátkával ellátott új, javított tabletta, amely olyan könnyen szétválasztható részeket tartalmazó egységadagot alkot, amelyek pontosan feloszthatok és kényelmesen több részből álló alegység-adagra bonthatók. A találmány szerinti tabletták osztórovátkákkal vannak ellátva, amelyek tetszés szerint az egységes tablettatest felső, alsó és függőleges falfelületen vannak kialakítva. Egy más általános kiviteli alakban a találmány szerinti több részre osztható tabletta sokszögű szerkezettel rendelkezik és átlós osztórovátkák vannak kialakítva mind a felső, mind az alsó felületén. Egy további általános kiviteli alakban a találmány szerinti több részre osztható tabletta közelítőleg derékszögű és két átlós, nagyjából egyenlően elhelyezett osztórovátka van kialakítva mind a felső, mind az alsó felületén és közöttük az ellenkező vagy a függőleges oldalfalszakasz mentén osztórovátkák vannak elhelyezve. Más általános kiviteli alakban a találmány szerinti több részre osztható tabletta közelítőleg derékszögű és két átlós osztórovátka van kialakítva annak felső felületén, így közelítőleg egyenlő háromrészes egységadagot határoz meg, ugyanakkor a tabletta alsó részén egy hosszanti osztórovátka van elhelyezve és közelítőleg egyenlő kétrészes egységadagot határoz meg. Egy további általános kiviteli alaknál a találmány szerinti több részre osztható tabletta közelítőleg körkörös vagy ellipszis alakú függőleges falalakzattal rendelkezik és két függőleges osztórovátka van kialakítva közelítőleg egyenlő távolságban a tabletta ellentétes függőleges oldalfalszakaszai mentén, mimellett a tabletta felső és alsó felületein közben osztórovátkák vannak elhelyezve. Egy újabb általános kiviteli alaknál a találmány szerinti több részre osztható tabletta közelítőleg kör vagy ellipszis alakú függőleges falalakzattal rendelkezik és két átlós osztórovátka van kialakítva annak felső felületén és így közelítőleg három egyenlő egységadagot határoz meg, míg a tabletta alsó felületén egy hosszanti osztórovátka van elhelyezve és közelítőleg két egyenlő egységadagot határoz meg A találmány tárgya továbbá olyan több részre osztható egységadagban készült tabletta-szerkezet, amely tetszés szerint elhelyezett osztórovátkákat tartalmaz és így a tabletta kényelmesen többrészes adagolási egységre törhető szét az adagolás kívánalmainak megfelelően. A találmány kiterjed olyan több részre osztható egységes tablettatestre is, amely könnyen előállítható hagyományos tablettaformáló présekkel és speciálisan kialakított osztórovátkákat helyezhetünk el a 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 2
