190693. lajstromszámú szabadalom • Eljárás gyógyszerkészítmények filmbevonására
12 190693 13 9. példa Bevonás hagyományos drazsírozó üstben Melegle végé befúvó-, levegő-elszívó-, il- 5 lelve porlasztó rendszerrel felszerelt hagyományos, üzemi méretű drazséüstbe bemérünk 35,0 kg 0,35 g átlag tömegű, 10 mm átmérőjű, bikonvex alakú tabletta magot. A magok törési szilárdsága 100 N-nél nagyobb, 10 kopási veszteségük 0,3%-nál kisebb, szétesési idejük 5 percnél rövidebb. A magok 0,282 g alfa-metil-dopa.l,5HïO hatóanyagot tartalmaznak, gyógyászatilag engedélyezett segédanyagok mellett. 15 A magok bevonását az alábbiak szerint elkészített bevonó diszperzióval végezzük: 0,68 kg hidroxipropil-metilcellulózt (Pharmcoat 606 kereskedelmi elnevezésű termék) feloldunk 6,8 kg desztillált vizben, 20 majd hozzáadunk 0,2 kg titéndioxidot, 0,01 kg sárga színű vasoxid pigment színezéket, 0,06 kg magnéziura-sztearátot és 0,25 kg 35%-os dimetil-polisziloxán emulziót (Wacker E2 szilikonemulzió). A rendszert jól 25 elkeverjük, majd Fryma gyártmányú fogas-kolloidmalmon átengedve homogenizáljuk. A filmbevonásnál a kővetkező eljérásparamétereket alkalmaztuk: Bevonószuszpenzió adagolási sebessége: 0-10 perc után 90 ml/perc 10 perc után 60 ml/perc Porlasztó levegő nyomása: 3 bar Porlasztóiéi folyadékcsövének átmérője: 1,2 mm Tabletták bevonás közbeni hőmérséklete: 40-45 °C Szabadalmi igénypont Eljárás szilárd gyógyszerformák filmbevonattal történő ellátására cellulózéter és/vagy vizes polimer latex diszperzió, továbbá pigmentanyag tartalmú vizes bevonó diszperzióval, azzal jellemezve, hogy a bevonó vizes diszperzió a filmképzö anyagra számítva 3-25% dimetil-polisziloxánt és kívánt esetben a filmképzö anyagra számítva 0,5-15% magnézium-sztearátot tartalmaz. Rajz nélküli A kiadásért felel a Közgazdasági és Jogi Könyvkiadó igazgatója 8 88.124.66-4 Alföldi Nyomda Debrecen - Felelős vezető: Benkő István vezérigazgató
