189812. lajstromszámú szabadalom • Punkciós katéter
1 A találmány tárgya punkciós katéter az emberi testben lévő folyadékgyiilemek műtét nélküli leszivatására. A jelenlegi orvosi gyakorlatban az emberi testben lévő folyadékgyiilemek műtét nélküli leszivatásáia, időleges vagy végleges megszüntetésére az ultrahanggal vagy más módszerrel vezérelt katéterbeültetést szokás alkalmazni. A kereskedelmi forgalomban lévő, erre a célra szolgáló katéterek lényegében egy műanyag csőből állnak, melyekhez valamilyen tartósan működő szívószerkezet kapcsolódik. Ezen katéterek bőrön át történő beültetéséhez nagyszámú segédeszköz szükséges és maga a beültetés művelete a beteg számára kellemetlen procedura, az orvos számára pedig bizonytalansági tényezőket hord magában. Maga a beültetés úgy történik, hogy a célzott tűbevezetés után egy vezetődrót bevezetése következik, majd e drót mentén öt-hat sebtágító pálcát kell a sebbe beerőltetni, hogy az a fix méretű katéter befogadására megfeleljen. Amint említettük, ezek a műveletek nemcsak a beteg számára kellemetlenek, hanem a vezetődrót könynyen kicsúszhat az egyszer már megfelelő helyről és téves katéterbeültetést eredményezhet. A fentiekből adódóan orvosi szempontból az volna kívánatos, ha rendelkezésre állna olyan módszer, illetve eszköz, amely a betegre minél kevésbé megterhelő, azaz a katéter bevezetése, és beültetése lehetőleg egy lépésben elvégezhető ; ugyanakkor mind az eszköz bevezetése, mind a tartós katéterezés biztonságos legyen. A találmány feladata mármost olyan eszköz létrehozása, amely eleget tesz mindeme követelményeknek, azaz ugyanazon eszköz szolgálja a beültetést, s egyszersmind betöltse a katéter szerepét is. Ezt a találmányi alapgondolat szerint úgy lehet megvalósítani, hogy az eszköznek kétféle állapota van: egyik a merev, tűszerű állapot, amikor beszúrható a kívánt helyre és mélységben, a másik pedig, amikor a kívánt hely elérése után az eszköz mérete megfelelően megnövelhető, s ilymódon benne hosszanti üreg jön létre, amelyen keresztül azután a katéterezés elvégezhető. Végül az eszköz ismét a tűszerű állapotába hozható, ami lehetővé teszi annak egyszerű módon való kivételét. Természetesen mindez mellett a sterilitás az egész eljárás során garantáltan biztosított kell legyen. A találmány célkitűzése tehát olyan eszköz kialakítása, amelynek leglényegesebb tulajdonsága, hogy az első beszúrásnál használandó tű és a tartós szívatást biztosító katéter egyetlen, ugyanazon eszköz legyen. A tű kivitele olyan, hogy katéterré alakítható át, amikoris a korábbi merev eszközből hajlékony eszközzé válik, miközben vastagsági mérete viszonylag tág határok között változtatható. Ez biztosítja, hogy esetleges helytelen méretmegválasztás esetén se kelljen az egész bevezetési procedúrát elölről kezdeni, A fenti célt és feladatot a találmány értelmében úgy oldjuk meg, hogy a punkciós katéternek vagy egy belső, központi vékony, hajlékony fémmagia, eköré van tekercselve egy vagy több fémszalagból álló spirálja, amelyet teljes hosszában rugalmas, nyúlóképes nűanyagkópeny burkol be, amely a katéter hegye környezetében perforációval van ellátva. A spirál a katéter hegyénél hozzá van erősítve a fémmaghoz, másik végénél pedig a fémmag másik végét rögzítő csavaróelemmel elfordulhatóan megvezetett gyűrűselemhez van kötve. A csavaróelemen injekciós 2 foglalat van. A fémmag alsó vége szúrásra alkalma^ hegyben végződik, a spirálmenete zárt helyzetében a katéter merev, tűszerű, nyitott helyzetében pedig hajlékony és belsejében hosszanti üreg(ek) jön(nék) létre. A fémmaghoz rögzített csavaróelem és a rajta elfordíthatóan megvezetett gyűrűselem közé célszerűen az egymáshoz viszonyított szöghelyzetet rögzítő eszköz, vagy a két elem egyirányú elfordulás/t megengedő elemek — például kilincsmű - vannak beiktatva. A fémszalagpsirálnál - amely mint említettük, egy-, vagy több-bekezdésű lehet - a meneteket alkotó szalag szélessége, s ezzel együtt a spirálmenetek összezárt állapotában a spirál átmérője a katéter hegye környezetében kisebb, a másik vege felé haladva pedig fokozatosan vagy lépcsőzetesen növekszik. A fémszalag szélességváltozása lehet egyenletes, de lehet szabálytalan aszerint, hogy milyen katéter^lakot kívánunk kapni. Igen előnyös lehet, ha a fémszalag szélén vállas rész van kialakítva, amely a szomszédos menet egy részét átlapolja. Ez növeli a katéter merevségét annak összezárt állapotában. Lehet olyan kiviteli alakot is készíteni, amelynél a fémmag több fémszálból van összesodorva. A spirál meneteinek egyes szakaszain a szomszédos meneteket össze lehet egymással erősíteni, ha azt akarjuk, hogy ezen szakaszon ne következzen be szétnyitáskor átmérőnövekedés. Az összeerősítés például forrasztással történhet. Ha a katéter belsejében osztást alakítunk ki, akkor több hosszanti üreg- lumen jön létre. A találmány a továbbiakban annak néhány példaképpeni kiviteli alakja kapcsán ismertetjük részeltesebben az ábrák segítségével, amelyek közül : az 1. ábra a katéter egyik kiviteli alakját mutatja összezárt spirállal, oldalnézetben, részben metszetben, a 2. ábrán egy másik kiviteli alak felső része látható oldalnézetben, részben metszetben, a 3. ábrán egy kiviteli alak alsó végének nézetét mutatjuk be, 4, ábránk egy kedvező kiviteli alak alsó végének metszetét tünteti fel, az 5. ábrán egy kiviteli változat spirálkialakításának elvi vázlatát mutatjuk be. Rátéve az 1. ábrára, az fémmaghuzal - amely lehet egyetlen huzal, de készíthető két vagy több szál összesodrásával is — a katéter középvonalában helyezkedik el, a belsejében la mandrjnnal, s köréje van tekercselve a 2 fémszalag, amelyből ilymódon szorosan összezárt menetű spirál alakul ki. A 2 spirálra kívülről egy rugalmas, tágulékony 3 műanyagköpeny van ráhúzva. A 2 spirál alsó vége hozzá van erősítva az 1 fémsmaghuzal alsó végéhez, míg az la mandrin felül 15 nyéllel van ellátva, alul pedig szúrásra alkalmas 7 hegyben végződik. Az la mandrin a tű-katéter megfelelő szúrási biztonságát és bevezetését segítő elő. Az la mandrin a katéter kinyitási lehetőségét és könnyű alkalmazhatóságát is javítja. A 2 spirál felső vége a 10 gyűrűs elemhez van rögzítve, amely 10 gyűrűs elem 1 ! vezető nyakán elforgathatóan megvezetve helyezkedik el az 1 fémmaghuzal felső végével összeerősített 12 csavaróelem. Ezen 12 csavaróelem felül 14 injekciós foglalattal van ellátva például Luer-véggel, amelyhez például Vygon-palack csatlakoztatható. Ez utóbbi az ábrán nincs feltüntetve. A 10 gyűrűs elemnek a 12 csavaróelemhez képest meghatározott szöghelyzetben való rögzítését a 12 csavaróelemben sugárirányban elhelyezkedő 13 rögzí-189.812 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 2
