189485. lajstromszámú szabadalom • Készítmény dohányzásról való leszoktatásra
1 2 189 485 5. példa A dohányzás csökkentésének napi mértéke A résztvevő személyek eleve ismerik a kezelés hatásának mibenlétét. Új dózisforma kipróbálásá- 5 ra kérjük őket és azt mondjuk nekik, hogy a próbától nem várható szükségképpen „kúra”. A dózis 8 darab lassan oldódó pasztillára szétosztott, napi 1000 mg etil-maltol ; a pasztillákat lényegileg a fentebb leírtak szerint állítjuk elő. A személyek saját 10 dózisukat ellenőrzés nélkül alkalmazzák. A próbá-. kát a feltatáló tervezi el és vizsgálja felül, de közvetítők irányítják, hogy a lehető legnagyobb legyen a tünetek objektív megítélésének alkalma és a lehető legkisebb legyen az eredményeket befolyásoló kutatási előítélet lehetősége. (Valódi kettős vakpróbák nem lehetségesek, mivel a gamma-piron íze sajátos és lehetetlen maszkírozni.) Minden személy jó általános egészségi állapotban van és úgy választjuk meg őket, hogy különböző életkorokat, foglalkozással kapcsolat stresszállapotokat és egyéni életstílusokat képviseljenek. A próbák eredményeit a II. táblázat mutatja. A dohányfogyasztás szintjének megállapításánál az elszívott cigaretták számát és az egyes cigaretták elszívott hányadát vesszük tekintetbe. Az eredményeket a kezelést megelőző dohányzási szint százalékában adjuk meg. II. táblázat A dohányzási szint csökkenését mutató táblázatos feljegyzések (%) Napok száma 1 2 3 4 5 , 6 7 8 9 10 Személy Nem 1. Férfi-5 10 40 30 60 50 70 80 85 2. Férfi-15 20 50 80 95 40 55 70 90 3. Férfi-5 5 10 10 20 20 40 70 85 4. Férfi-10 40 65 85 95 90 75 80 90 5. Férfi-5 10 5 10 15 20 15 20 30 (súlyos alkoholfogyasztás) 6. Nő 10 30 60 75 60 50 65 70 65 70 7. Nő-10 30 70 90 70 85 90 95 90 8. Nő-5 15 30 50 25 30 55 90 80 9. Nő-10 15 10 35 20 45 50 65 70 10. Nő-20 45 70 95 Abbahagyta („a sör furcsa ízű”) A kockákban levő számok a dohányzás %-os csökkenését jelzik, számításba véve az elszívott cigaretták számát. Placebó kísérletek Az 1. placebó csoportot kávészünetet tartó önkéntes jelentkezők közül toborozzuk, akiknek lé- Az 5. példában leírt vizsgálat elvégzésének ideje .Q nyegeben ugyanazokat az információkat adjuk, alatt két dohányos csoportnak placebót adago- mint az 5. példa aktív próbájában résztvevőknek, lünk, amely ugyanabból a cukorka-pasztilla alap- A. vizsgálatot olyan közvetítő személy irányítja, aki ból áll, de nem tartalmaz gamma-piront és csípős nem tudja, hogy a dózis csak placebó. Az eredméorvosságízű a hozzáadott aszkorbinsav vagy cit- nyékét a III. táblázat tartalmazza, romsav következtében. III. táblázat I. Placebó csoport Napok száma 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Személy Nem 1. Férfi-0 0 0 0 Abbahagyták 2. Fgrfi-5 10 10 20 40 Abbahagyták 3. Nő-0 0 0 0 Abbahagyták 4.- Nő-5 5 15 45 40 45 45 40 30 5. Nő-15 35 55 65 70 60 55 55 55 A kockákban levő számok a dohányzás %-os csökkenését mutatják, számításba véve az elszívott cigaretták hosszát. A 2. placebó csoport egy főiskola hallgatóiból áll; a főiskola professzora maga is résztvett korábbi hatásossági próbákban (a 3. példa 2. számú személye) és ő irányítja a 2. csoporton végzett kísérleteket, de nem tudja, hogy placebó dózist alkalmazunk. A 2. csoport önkéntes kísérleti alanyainak ugyanazokat a kezelést megelőző információkat 60 adjuk, mint az 1. csoportnak és az 5. példa aktív próbájában résztvevő csoportnak, bár lehetséges, hogy a professzornak a kezelés iránti lelkesedése befolyásolhatta a IV. táblázatban látható eredményeket. 9
