189198. lajstromszámú szabadalom • Műanyagfecskendő egyszeri felhasználásra valmint műanyag dugattyú, különösen műanyagfecskendőhöz
1 2 189 198 A találmány tárgya műanyag fecskendő egyszeri felhasználásra, amely egy dugattyúrúddal ellátott dugattyút tömítetten megvezető, fenekén injekcióslü csatlakoztatására alkalmas külső kúpos csatlakozócsonkkal ellátott, lényegében merev falú hengerből áll, ahol a dugattyúrúd a henger középtengelyében a henger belső falától térközzel van elhelyezve és a dugattyúhoz oldható kötéssel van csatlakoztatva. A találmány tárgyát képezi továbbá egy dugatytyú hőre lágyuló műanyagból, előnyösen polietilénből, különösen a fenti egyszeri felhasználású műanyag fecskendőkhöz. ismeretesek különösen úgynevezett kétrészes műanyag fecskendők, amelyek modern előállítási eljárásokkal, kedvező gazdaságossági paraméterek mellett gyárthatók, szerelhetők, sterilizálhatok, és csomagolhatok. Ilyen fecskendőket manapság az orvosi gyakorlatban elterjedten használnak. Az ismert fenti jellegű műanyag fecskendők dugattyúrúdjai általában egymáshoz képest 90°-kal fáziselloltan elhelyezkedő hosszanti merevítőbordákkal vannak ellátva, amelyek éleik mentén a henger belső falán vannak megvezetve. Minthogy az ilyen kivitelű műanyag fecskendőknél nehezen kerülhető el, hogy többféle oldat egymást követő felszívása esetén és a felszívott levegő kinyomása során a dugattyúrúd lamelláit kézzel is megérintsék, aminek következtében ezek baktériumokkal fertőződnek. amelyek a henger belső falára is átkerülhetnek, javasolták már olyan műanyag fecskendők kialakítását, amelyeknél a dugattyúrúd és a henger belső fala között meghatározott térköz van, tehát a dugattyúrúd legnagyobb keresztmetszeti mérete lényegesen kisebb, mint a henger belső átmérője. Ebből eredően azonban szükségessé vált, hogy a henger dugattyúrúd oldali végén a dugattyúrúd központosításáról is gondoskodjanak. Ismert megoldást ír le a 25 41 043 számú NSZK-beli nyilvánosságra hozatali irat. A fenti nyomtatványból megismerhető szerkezeti kialakításnál a henger végén két visszahajtható, vékony filmszerű csuklópánttal ellátott fülszerü nyúlvány van kialakítva, amelyek visszahajtott állapotban (a dugattyú hengerbe történő behelyezése után), megfelelően kialakított nyílásukkal a dugattyúrudat a lökettengelyben központosítják. Ezen ismert megoldás hátránya azonban, hogy az ilyen műanyag fecskendők csak nehezen szerelhetők össze automatikusan, tehát gépi úton, és a visszahajtott, ill. behajlított nyúlványok révén létesített vezetés sokkal inkább csak a dugattyúrúd központosítását, mint megfelelő megvezetését biztosítja. Olyan határozott megvezetést tehát, amely a gyengített, vékony keresztmetszetű dugattyúrúd injekcióadás közbeni deformálódását, különösen kihajlását kellő hatékonysággal megakadályozná, az ismert megoldást nem biztosít. Az ilyen, úgynevezett fertőzésmentes műanyag fecskendőknél ugyanis, amelyeknél tehát viszonylag vékony dugattyúrudat alkalmaznak, a gyakorlatban hátrányosnak bizonyult, hogy vékony, kis keresztmetszetű injekciós tűk használata esetén, és különösen magasabb viszkozitású injekciós oldatok alkalmazásakor a dugattyúrúd kihajlásra, illetve elhajlásra hajlamos. Ezen alakváltozás egyrészt a dugattyúra is átadódik, és ennek következtében tömítési és csúszási problémák állnak elő, másrészt különösen teljesen kivezérelt dugattyúállásban az úgynevezett indítási 5 erőszükséglet túlságosan nagy lesz, és extrém esetekben a dugattyúrúd törése is bekövetkezhet. Különösen érvényes ez az olyan ismert műanyag fecskendők esetében, amelyeknél egy kemény alaktartó dugattyút viszonylag lágy falú, azaz könnyen alak- 10 változtató hengerrel párosítanak. A fecskendőgyártók törekvése általában arra irányul, hogy a vékony dugattyúrudat keményebb szerkezeti anyagok alkalmazása révén merevebbre készítsék. Az olyan kivitelek esetében ugyanakkor, ahol a du- 15 gattyú és a dugattyúrúd egyetlen, anyagában összefüggő fröccsöntött szerkezeti elem, maga a dugattyú is merev és alaktartó lesz, aminek következménye az, hogy a tömítés nem mindig megbízható. Ez utóbbi hátrányt az úgynevezett háromrészes fecskendők esetében azzal küszöbölik ki, hogy a lényegében kemény anyagú dugattyút külön szerkezeti elemként gumi, előnyösen szilikongumi anyagú járulékos tömítéssel látják el. A csúszási és tömítési tulajdonságok kedvezőbbé tétele érdeké- 25 ben, különösen az olcsóbb szilikonmentes gumiból előállított tömítéseknél, a dugattyút a szerelési művelet során főként szilikontartalmú folyadékkal vonják be. Az ilyen ismert háromrészes műanyagfecskendők hátránya azonban, hogy egyrészt költ* 30 ségesek, másrészt különösen hosszabb tárolás után a dugattyú hajlamos megszorulni a hengerben. Ehhez járul még azon hátrány, hogy az említett nedvesítő folyadék adagolása és felvitele a szerelés során nehézségeket és járulékos ráfordítást okoz, és ezen 35 túlmenően sterilitási, mérgezési és bizonyos gyógyszerek esetében kémiai reakcióra való hajlammal párosuló problémák is fellépnek. A fentiekből is érzékelhető komplex követelmények minél teljesebb teljesítése érdekében, amely 40 követelmények eldobható, tömeggyártásban előállított orvosi rendeltetésű, egyszeri felhasználásra szánt műanyag fecskendőkkel szemben fennállnak, felismertük, hogy egy legalább részben lágy-rugalmas dugattyú kialakítása és alkalmazása, amely 45 műanyagból, különösen polietilénből áll, az említett követelmények jelentős részének egyidejű teljesítését már kedvezően megalapozza. A dugattyúnak a dugattyúrúddal való lehetőleg merev, de ugyanakkor oldható összekötése többek között pl. 50 a 75 40 567 számú NSZK használati minta bejelentés leírásából is ismert. így lehetővé válik, hogy a dugattyút és a dugattyúrudat különböző, eltérő műanyagokból állítsuk elő. A találmány célja, olyan tárgyi jellegű műanyag 55 fecskendő kialakítása, amely messzemenően fertőzésmentes, és ezért a henger belső átmérőjéhez viszonyítottan viszonylag vékony dugattyúrúdja van, és amely különösen csekély dugattyúindítási erőszükséglet mellett a teljes lökethosszra kiterjedően 60 mindkét lökedrányban jó csúszási tulajdonságokat mutat, igen jó tömítés és egyéb kedvező használati tulajdonságok mellett. Célunk tehát a régi ismert, tartós használatra szánt üveg-fém orvosi fecskendőkkel egyenértékű, vagy azok tulajdonságait a 65 lehető legjobban megközelítő műanyag fecskendő 2
