189154. lajstromszámú szabadalom • Adagoló inhalátor
î 189 154 2 jaiba akkor, amikor az 1 kezelő egység működik. (2. és 3. ábra.) Az 1 kezelő egységben közvetlenül a 4 lemez alatt 13 lap van elhelyezve, amely megakadályozza, hogy a 4 lemez lyukjain aktív gyógyszer hulljon keresztül (1. ábra). így a 4 lemezben lévő lyukak fenekét a 13 lap képezi. A 6 levegő-vezeték keresztülhalad az 1 kezelő egységen. A 2 szórófejen át történő inhaláláskor a levegőáram részben a 2 szórófej oldalán elhelyezkedő 7 levegő-beeresztő nyitásokon, részben pedig a 6 levegő-vezetéken halad keresztül. A levegő a 6 levegő-vezeték 14 nyílásán keresztül áramlik be az 1 kezelő egységbe. Az 1. ábrán látható kiviteli alaknál a 14 nyílásba lyuggatott 18 lemez van helyezve, amely megakadályozza a nagyobb méretű, nemki vánatos részecskéknek a 6 levegő-vezetékbe történő jutását. A 10 adagoló egységben lévő 4 lemez készíthető vízszintes síklemezként, amint azt az 1. és 3. ábra mutatja, azonban más kiviteli alakok is lehetségesek. így például a lemez dob alakban is alkalmazható, amely esetben az aktív gyógyszer egy olyan tároló kamrából tölthető a lyukakba, amely a dobon kívül, vagy a dobon belül helyezhető el. Ha egy vízszintes síklemezt használunk (1. ábra), a lemez elfordíthatóan szerelhető be, és ekkor az adagoló inhalátor többi alkatrésze egymáshoz viszonyítva rögzített helyzetben van. Annak biztosítása érdekében, hogy a 6 levegővezetékbe illeszkedő lyukakba töltött aktív gyógyszer teljes mennyisége felszabaduljon a lyukakból, és inhaláláskor befelé sodródjék, a lemez lyukjait alkalmas módon csonkakúp alakúra készítjük (3. ábra) úgy, hogy a lyukak nagyobb méretű nyílása a szórófej felé legyen. A csonkakúp alak megkönynyíti a lyukak kiürülését, mert így az aktív gyógyszer könnyebben kiömlik. Ha a tároló 5 kamra a 4 lemez és a 2 szórófej között van elhelyezve, akkor a 3. ábrán látható módon kialakított lyukak gyógyszerrel való feltöltése is könnyebbé válik. A 4 lemez lyukjai tetszőleges rajzolatúak lehetnek : körkörös, négyzet, ellipszis, négyszögletes alakúak, vagy más mértani formájúak. A lemeznek a lyukak által elfoglalt felülete lehet a lemez egész felületének nagy része, vagy kis része, például 1-95%-a. A „lemezfelület” kifejezés alatt a lemez felületének azon részét értjük, amely behelyezhető a levegő-vezeték terébe. A lemez-felület lyukjainak száma olyan tényezőktől függően változhat, mint például az aktív anyag adagonként bevinni kívánt mennyisége, az aktív anyag fizikai tulajdonságai, stb. A lyuggatott 4 lemez készülhet bármilyen megfelelő anyagból, például fémből vagy műanyagból. Az inhalálni kívánt aktív gyógyszer nagyságát a lemez lyukjainak mérete, a lemez vastagsága, a lemezben lévő lyukak száma és a 6 levegő-vezeték mérete határozza meg. Egyetlen lyuk is elegendő lehet az aktív gyógyszer egy adott adagjának kiadagolásához. Az adag pontossága elsősorban a lemez gyártási pontosságán múlik. Az alkalmazható lyuggatott 4 lemezek példájaként említhetjük a Veco Beheer B. V., Eerbeek holland cég által gyártott fémhálókat. Ezek a hálók különböző méretű lyukakkal kerülnek forgalomba. A hálók a kívánt módon, például dob vagy vízszintes síklemez formájúra alakíthatók. Alkalmazhatunk fémből, rostból vagy más anyagból szőtt hálókat is. A lényeges szempont mindig az elérhető adagolási pontosság. Az 1 kezelő egység - az 1. ábrán látható kiviteli alaknál - a 10 adagoló egység mellett található. Az 1 kezelő egység lehet fogazott gyűrű alakú - amint a 2. ábra mutatja, - mely esetben - az 1. ábrán látható módon - rugós 11 csapokat használunk a 4 lemez különböző helyzeteinek létrehozására, amikor a 4 lemezt az 1 kezelő egység a működése során előremozgatja. Az 1 kezelő egység másképp is elhelyezhető, például úgy, hogy közvetlenül a 4 lemezt működtesse. A lyuggatott 4 lemez és a 2 szórófej között lévő tároló 5 kamra úgy is kialakítható, hogy az aktív gyógyszerből különböző mennyiségeket fogadjon be. Olyan adagoló inhalátorokban, ahol a tároló 5 kamra nem tölthető újra az aktív gyógyszerrel, a tároló 5 kamra az aktív gyógyszer például 200 egységnyi adagját is tartalmazhatja. Újratölthető tároló 5 kamrájú adagoló inhalátor esetében egy szerkezetre van szükség, amely a tároló 5 kamra tetején vagy oldalán helyezhető el. így például - az 1. ábrán látható módon - a 16 csavar vagy dugó alkalmazható a tároló 5 kamrán. A 6 levegő-vezeték keresztmetszete 25-350 mm2 területű lehet. A 6 levegő-vezeték keresztmetszete kör vagy más geometriai alakzatnak megfelelő lehet. Ha kör alakú, akkor az átmérője 3-10 mm között változhat. A vegyületcsoportok és specifikus gyógyszerek között, amelyek alkalmasak a találmány szerinti inhalátorral való inhalálásra, megemlíthetők :- a bétareceptor-izgató szerek, például adrenalin, izoprenalin, orciprenalin, salbutamol és terbutalin;- inhalálható steroidok, például a budesonid;- orron keresztül adható anyagok. Különösen használható a terbutalin és a budesonid. Az aktív gyógyszer alkalmazható mikronizált formában, kiegészítő komponensek nélkül, továbbá jobb áramlási tulajdonságok elérése érdekében gyógyszerészeti leg megváltoztatott mikronizált formában. A mikronizált részecskék filmréteggel vonhatók be, amely például elfedi az aktív gyógyszer keserű ízét vagy gondoskodik arról, hogy az aktív gyógyszer a légzőrendszerben lassan szívódjon föl. A találmány szerinti adagoló inhalátor legfontosabb előnyös tulajdonságai a következők : Az adagoló inhalátor a belégzéskor keletkező levegőáram révén hozható működésbe, a beteg által könnyen kezelhető és az aktiv gyógyszer kiadagolását még 0,1 mg mennyiségben is lehetővé teszi oldószer alkalmazása nélkül. Biztosítja a betegbe juttatott részecskék megfelelő nagyság szerinti és egyenletes megoszlását. Kizárja a gyógyszerveszteségek előfordulását. Lehetővé teszi a gyógyszernek egyetlen inhalálással való beszívását és 0,1-5 mg mennyiségű, illetve 5-50 mg mennyiségű gyógyszeradag kiadagolására is alkalmas. 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 4
