187802. lajstromszámú szabadalom • Eljárás szilárd, alakos termék előállítására
1 187 802 2 Mannit (angol gyógyszerkönyvi minőség) 15 mg 3%-os hidrolizált zselatinnal feltöltve 0,5 ml-re A 3%-os, hidrolizált zselatint úgy készítjük, hogy 30 g porított zselatint 1 literes edényben 800 ml hideg, desztillált vízben szuszpendálunk, és e keveréket utána 121 °C-on 60 percen át autoklávozzuk. Lehűlés után térfogatát 1 literre egészítjük ki. 30 mg oxazepamot szuszpendálunk 3%-os hidrolizált zselatin oldatban, mely 30 g oldott mannitot és 0,5 g Tween 80-at tartalmaz. A szuszpendálást ultrahanggal végezzük 5 percen át, utána a szuszpenziót 3%-os zselatin oldattal 1 literre töltjük fel. E szuszpenzió 0,5 ml-es részleteit automata töltőberendezés segítségével helyezzük a poli(vinilklorid)-ból készült bliszter üregeibe. A blisztervázban minden egyes üreg (homorulat) megfordított csonkakúp alakú, melynek melysége 3,5 mm, alapjának átmérője 14,5 mm, tetőrészén az átmérője 16 mm (oldalfalai tehát körülbelül 12°-os hajlásszöget zárnak be a függőleges iránnyal). Az üregek tartalmát ezután megfagyasztjuk úgy, hogy a blisztereket egy fagyasztó csatornán visszük keresztül, melybe cseppfolyós nitrogént fecskendezünk. Ezt követően a fagyasztott keverékeket tartalmazó blisztereket a liofilizáló berendezésbe helyezzük, és a nyomást 0,5 Hgmm-re csökkentjük. A liofilizáló berendezés polcainak hőmérsékletét 1 órán át 60 °C-on tartjuk, majd 40 °C-ra csökkentjük. 2 óra eltelte után a blisztereket a liofilizáló berendezésből kivesszük. Ezután a dózisformákat tartalmazó homorulatokat könnyen leválasztható alumíniumfóliával lezárjuk. A dózisformák lényegében egyenletes vastagságúak, és orális (szájon keresztül történő) bevétel után gyorsan, 2 másodpercen belül, vagy még gyorsabban szétesnek. 2-11. példák Az 1. példában leírt eljárás szerint állítjuk elő a következő hatóanyagokat tartalmazó dózisformákat: Példa 2. Oxazepam 30 mg és 50 mg 3. lorazépam 1, 2, 2,5 és 4 mg 4. temazepam 10 és 20 mg 5. lormetazepam 1 mg 6. frusemid 40 mg 7. bendrofluazid 5 mg 8. cyclopenthiazid 0,5 mg 9. izoszorbid-dinitrát 2,5, 5 és 10 mg 10. indomethacin 25 és 50 mg 11. prochlorperazin-maleát 50 mg 12. példa Formulázás: indol-ecetsav 1 mg mannit tangói gyógyszerkönyvi minőség) 15 mg 3%-os hidrolizált zselatinnal feltöltve 0,5 ml-re Az 1. példában leírt eljárást követjük, azonban a 30 g oxazepam helyett 2 g indol-ecctsavat használunk, és a Tween 80-at elhagyjuk. A liofilizált termékeket 1 liter vízhez hozzáadva a növényi növekvést segítő, hatásos készítményhez jutunk. 13. példa A 12. példában leírt eljárást követjük, azonban indol-ecetsav helyett indol-vajsavat használunk, Mindegy egyes, 1 mg indol-vajsavat tartalmazó, liofilizált terméket I liter vízhez adhatunk, s így növénydugványok gyökerének növekvését elősegítő, hatásos készítményhez jutunk. Szabadalmi igénypon tok 1. Eljárás szilárd, alakos termék előállítására, ameiy vegyianyag előre meghatározott mennyiségét tartalmazza, az eljárás során a vegyianyag előre meghatározott mennyiségéből és egy vivőanyagnak a vegyianyaggal szemben közömbös oldószerrel készült oldatából álló keverékét egy formába helyezzük, a kompozíciót a formában megfagyasztjuk, a fagyot* kompozícióból az oldószert szublimáltatok úgy, l ogy a vivőanyag a vegyianyagot hálószerűén hordozza, azzal jellemezve, hogy olyan formát használunk, amelynek az oldalfalai az alaptól kifelé dőlnek, és a dőlésszög a keverék felületénél a függőlegessel legalább 5°-ot zár be, és a keveréket a formában legfeljebb 4,0 mm rétegvastagságban helyezzük el, és az oldószert kiszublimáljuk. 2. Az 1. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a formába körülbelül 3 ml vagy ennél kevesebb keveréket helyezünk. 3. Az 1. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a formába körülbelül 0,25-1 ml keveré! * helyezünk. 4. Az 1-3. igénypontok bármelyike szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a formában a keveréket 3,5 mm-nél kisebb rétegvastagságban helyezzük el. 5. Az 1-4. igénypontok bármelyike szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a formában a keveréket 1,5-2,5 mm rétegvastagságban helyezzük el. 6. Az 1 5. igénypontok bármelyike szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy olyan formát alkalmazunk, melynek fala a függőlegessel 9°-tól 20“-ig terjedő hajlásszöget alkot. 7. Az l-ő. igénypontok bármelyike szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy olyan formát alkalmazunk, amelynek fala a függőlegessel 10°-tói 15°-ig terjedő hajlásszöget alkot. 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 5
