187734. lajstromszámú szabadalom • Eljárás fogszuvasodás elleni antigén- készítmények és ezeket hatóanyagként tartalmazó gyógyszerkészítmények előállítására

187 734

2

Az antigén C-hez kötött antitest mennyiségét lúgos foszfatázhoz (Sigma Chemical Co.) kötött anti-bumán IgG-vel való inkubálás után a képződő kromofor anyag (p-nitrofenol) 405 nm-en mutatott abszorpciójának mérésével határoztuk meg. A ka- 5 pott eredményeket az 5. táblázatban foglaltuk öszsze.

Első

immunizálás

p-nitrofenol abszorpciója (405 nm-en) '

után eltelt idő (hónap)

kontroll

immunizált

1,75

0,02

0,25

4,00

0,04

0,38

7,00

0,05

0,24

Szabadalmi igénypontok 2Q

1. Eljárás fogszuvasodást gátló vagy megelőző szív-szövettel keresztreakcióba nem lépő antigénkészítmény előállítására Streptococcus mutans törzshöz, előnyösen NCIB 11516 vagy NCTC 10 449 törzsekhez tartozó baktérium alkalmas táp- 25 közegben való tenyésztésével, a tenyészetből legalább a sejtfalak eltávolításával és a kapott fehérje oldatból az antigén-készítmény elkülönítésével, azzal jellemez e, hogy az antigén-készítmény elkülönítését a fehérje oldatból aflinitásos kromatográfiá- 30 val végezzük egy vagy több olyan antigénhatású fehérjére specifikus rögzített antitesten, amely antigénhatású fehérjék

a) jelen vannak a Coykendall-szerinti I genetikai csoporthoz tartozó Streptococcus mutans törzsek, 35 vagy a Perch-szerinti c szerotípusú Streptococcus mutans törzsek sejtfalán,'

b) 10 g/1 koncentrációjú vizes nátrium-dodecilszulfát (SDS) oldattal 10 percig főzve elpusztíthatok, vagy kivonhatok, de 15'C-on SDS-oldattal mosva a sejtfalról nem távolíthatók el,

c) poliakril-amid gél elektroforézissel (SDSPAGE) meghatározott molekulasúlyuk 70 000 ± 5000,

d) fehérjebontó enzimekkel lebonthatók,

e) izoelektromos pontjuk 4,45 ± 0,24 és

f) szív-szövettel nem lépnek keresztreakcióba,

és kívánt esetben egy vagy több olyan tulajdonságú antigénhatású fehérjére specifikus rögzített antitesten, amely antigénhatású fehérjék

a) jelen vannak a Coykendall-szerinti I genetikai csoporthoz tartozó Streptococcus mutans törzs vagy a Perch-szerinti c szerotípusú Streptococcus mutans törzs sejtfalán,

b) 10 g/1 koncentrációjú vizes nátrium-dodecilszulfát (SDS) oldattal 20 percig főzve a sejtfalról nem távolíthatók el,

c) poliakril-amid gél elektroforézissel (SDSPAGE) meghatározott molekulasúlyuk 29 000 ±3000,

d) fehérjebontó enzimmel lebonthatók,

e) izoelektromos pontjuk 4,3 ±0,2 és

f) szív-szövettel nem lépnek keresztreakcioha

2. Eljárás fogszuvasodást gátló vagy megelőző gyógyszerkészítmény előállítására, azzal jelleme:. - - hogy valamely az. 1. igénypont szerint előállított antigénkészítményt gyógyszerészeti célra alkalma hordozóanyaggal és/vagy segédanyaggal keverünk össze és a keveréket szubkután, intravénás, intrn muszkuláris vagy orális adagolásé készítménnyé alakítjuk.

3 db ábra

7