187103. lajstromszámú szabadalom • Eljárás adalék előállítására tumorellenes szerekhez
1 187 103 2 2. Testsúly változás ( 10. ábra) A B csoportban lassú testsúlynövekedés volt megfigyelhető a műtét utáni 4. héttől kezdődően, azonban a 20. hét után sem nyerték vissza a betegek a műtét előtti testsúlyukat. Ezzel ellentétben, az A csoportban a találmány szerinti segítő adalék alkalmazásának kezdete utáni 12. héten a betegek testsúlya visszatért a műtét előtti szintre. Tehát a találmány szerinti kiegészítő adalék hatékonyan védi ki a mitomicin C és más daganatellenes kemoterapeutikumok által okozott testsúlycsökkenést. S' 3. Összfehérje és albumin (11. ábra) Az összfehéijében és az albumin mennyiségében nem volt különbség az A és a B csoport között. 4. Elektrolit-változások ( 12. ábra) Az elektrolit-változások tekintetében az A csoportnál a nátrium-szint magasabb, a kálium-szint pedig alacsonyabb volt. 5. Vér-kreatinin (13. ábra) A vér kreatinin-szintje mind az A, mind pedig a B csoportban emelkedett a műtét után, de nem volt különbség a két csoport között. . 6. A GOT és a GPTváltozása (6. ábra) A GOT-t és a GPT-t a májfunkció vizsgálata céljából határoztuk meg. Egyik csoportnál sem volt megfigyelhető jelentős változás. 7. Vörösvér sejtszám és hemoglobulin-szint (7. ábra) A vörösvérsejtszám és a hemoglobulin-szint mind az A, mind a B csoportban magasabb volt, de különbség nem volt a két csoport között. 8. Fehérvérsejtszám és thrombocytaszám (8. ábra) A fehérvérsejtszám a kemoterapeutikumok adásának időszakában a B csoportban csökkent, az A csoportban enyhe csökkenés volt megfigyelhető. Az eredmények alapján úgy tűnik, hogy a találmány szerinti kiegészítő adalék kivédi a leukopeniát. A Thrombocytaszámban nem volt különbség a két csoport között. 9. Lymphocytaszám és y-globulin-szint (9. ábra) i, A lymphocytaszám enyhén emelkedett volt az A csoportban, a B csoporthoz képest. A y-globulin-szintben nem figyeltünk meg jellegzetes változásokat. A köve tkező példáink a találmány szerinti készítményeket szemléltetik, de nem korlátozó jellegűek. I. példa Az 1. ás 2. példa szerint nyert 200 g gyógynövénykészítményt - a továbbiakban egyszerűen gyógynövény készítménynek nevezzük -, összekevertük 89 g tejcukorral és 1 g magnézium-sztearáttal. A keverékből 1-1 tablettát előállító (kézi) tablettázó gép segitségével olyan durva (natív) tablettákat állítottunk elő, melyekből azután oszcillációs géppel granulátumokat sajtoltunk, majd ezeket megszitáltuk, hogy 20-50-es szemcsenagyságú granulátumokat nyerjünk. A granulátumokat a mitomicin C-vel, illetve a doxorubicin-hidrokloriddal végzett kezelés kiegészítő adalékaként alkalmaztuk, 3-15 g-os egyszeri adagban - ami 2,07-10,34 g találmány szerinti gyógynövénykészítménynek felel meg -, napi 3 alkalommal, szájon át, a kezelés egész tartama alatt. II. példa 200 g gyógynövénykészítményt összekevertünk 20 g finom kristályos cellulózzal és 5 g magnéziumsztearáttal. A keverékből 1-1 tablettát előállító (kézi) tablettázó gép segítségével 7 mm átmérőjű, 225 mg súlyú tablettákat készítettünk. Egy tabletta 200 mg gyógynövénykészítményt tartalmaz. Egyszeri adagként 10-50 tablettát alkalmazunk szájon át, naponta háromszor. III.'példa 500 mg gyógynövénykészítményt kemény kapszulába helyeztünk. Ebből a kapszulából egyszerre 4-20 darabot adtunk, naponta három alkalommal. IV. példa 200 g gyógynövénykészítményt összekevertünk 100 mg mitomicin C-vel, 20 g finom kristályos cellulózzal és 5 g magnézium-sztearáttal. A keverékből 1-1 tablettát előállító tablettázó gép segítségével 7 mm átmérőjű, 225 mg súlyú tablettákat készítettünk. Egy tabletta 200 mg gyógynövénykészítményt és 0,1 mg mitomicin C-t tartalmaz. Egyszeri adagként 10-50 tablettát adtunk, naponta három alkalommal. Szabadalmi igénypontok 1. Eljárás a mitomicin C és a doxorubicinhidrok lórid daganatellenes aktivitását növelő és mellékhatásukat csökkentő gyógyászati adalék előállítására azzal jellemezve, hogy 2,0-4,0 súlyrész Astragalus membranaceus gyökeret, 2,0-4,0 súly-5 10 15 20 25 30 '35 40 45 50 55 60 65 5
