187039. lajstromszámú szabadalom • Eljárás rákos megbetegedések kezelésére alkalmas növényi extraktumok előállítására
1 2 187.039 4b. példa Az (1) képletű vegyület akut toxicitásának vizsgálata Az (I) képletű vegyületből a szükséges koncentrációjú desztillált vizes oldatokat készítettük. A beadott 3. mennyiség térfogata minden esetben 10 ml/kg volt. Minden vizsgálatban azonos számú hím és nőstény 5 állatot kezeltünk egyszeri dózissal. Az állatokat a toxikus és a farmako-dinamlkus hatások vizsgálatára 7 napig tartottuk megfigyelés alatt. Minden túlélő állatot felboncoltunk. Eredményeinket a 3. táblázatban ismertetjük. 10 Akut toxicitási vizsgálat orális, intraperitoneális és intravénás adagolással Faj Adagolás Dózis Mortalitás Megjegyzés módja mg/kg Egér Orális 1000 2000 4000 0/20 0/20 0/20 Az állatok egyikében sem észleltünk makroszkópos károsodást Egér Intraperito-250 0/10 Az adagolást köveneális 500 1000 2000 0/20 toen minden allat 5/30 (10-30) ro“$ . közérzetre 27/30 (80-100Ä,j me^kmUa dózis növekedésével növekvő mértékűek voltak. Nyúl Intravénás 50 100 0/2 0/2 Látható hatást nem észleltünk, makroszkópos károsodást nem találtunk az állatokban. Az injekció beadásának helyén nem képződött tromboflebitisz. Az előzőekből levont következtetéseink : Úgy tűnik, hogy az (I) képletű vegyidet direkt toxikus hatása alacsony. A túlélő állatok boncolásakor nem észleltünk makroszkóposán károsodást. 4c. példa Az (I) képletű vegyület magzatkárositó - tetratogén hatása Kát, egyenként hat megtermékenyített Swiss Webster egérből álló csoportot a vemhesség 1—8. napjáig naponta egyszer kezeltünk az (I) képletű vegyület 10 ml/kg hatóanyagot tartalmazó oldatával. A vemhesség 20. napján az egereket dietil-éterrel enyhén élkábitottuk és méhüket császármetszéssel felnyitottuk. Megszámláltuk a bcágyazódási helyeket. Minden magzatot eltávolítottunk, és megvizsgáltuk belőlük a) az élő magzatok számát, b) a végtagok és fej makroszkópos anatómiai ab-40 normalitásait. Az eredményeket — kontrollcsoporthoz hasonlítva - a 4. táblázatban ismertetjük. 4. Táblázat (I) képletű vegyület orális adagolásának hatása vemhes egér magzatára (I) vegy illettel kezelt 20 mg/kg 100 mg/kg 6 6 58 58 52 49 50 45 0 3(2?) Csoport Kontroll csak víz 55 Állatok száma Beágyazódási helyek száma Magzatok száma Élő magzatok száma Torzfejlődések száma 56 52 51 1(?) 60 5
