186767. lajstromszámú szabadalom • Eljárás bőrgyógyászati rendellenességek kezelésére alkalmas gyógyszer előállítására
1 186.767 2 0,5~-2j0%. A találmány szerint előállított sejtmentes felülűszó koncentrátumának (be tömény ítési arány 2) egy mintája a 2. táblázatban bemutatott elemzési eredményeket szolgáltatta. 2.táblázat Víztartalom (az atmoszféranyomáson végzett szárítás módszerével): 98,7%. Fehérje (6,25-ös együtthatóval): nyomok Lipid -tartalom (Soxhlet-extrakdós módszerrel): 6,2% Szál -tartalom :0% Hamutartalom :ö ,1 % Cukortartalom : 1,0% összes szárazanyag-tartalom”: 1 ß% Amino-nitrogén tartalom: 10mg% Títrálható savasság: 0,6* Illékony bázis-alakú nitrogén: 1 mg% Arzén-tartalom (As2 03 -ként): nem mutatható ki (kimutatási határ:0,1 ppm) Nehézfém-tartalom (Pb-ként):nem mutatható ki gjmutatási határ: 1 ppm) sszes higany-tartalom: nem mutatható ki (kimutatási határ:0,01 ppm) Kadmium-tartalom: nem mutatható ki (kimutatási határ: 0,01 ppm) Kalcium-tartalom: 14,7 mg% Foszfor-tartalom:9,8 mg% Hangyasav-tartalom: nem mutatható ki (kimutatási határ: 0,1%) Ecetsav-tartalom: nem mutatható ki (kimutatási határ: 0,01%) Vajsav-tartalom : nem mutatható ki (kimutatási határ: 0,01%) Tejsav -tartalom : 0,0 6% Citromsav-tartalom : 0,02% Élősejt-szám . kisebb, mint 30sejt/ml. E. coli: (—) Staphylococcus aureus : (—) Gombák száma : (-) ml-énként. Élesztők száma : (—) ml-énként Propionsav-tartalom: nem mutatható ki (kimutatási határ:0,02 g/kg) Szorbinsav-tartalom: nem mutatható ki (kimutatási határ : 0,005 g/kg) Benzoesav : 0,42 g/kg p-hidroxibenzoesav-észter: nem mutatható ki (kimutatási határ : 0,005 g/kg) Bi-vitamin tartalom: nem mutatható ki (kimutatási határ: 0,01 mg%) B2 -vitamin tartalom : 0,02 mg% összes C-vi tanún tartalom: nem mutatható ki (kimutatási határ : 2 mg%) B6 vitamin tartalom: nem mutatható ki (kimutatási határ : 5 /rg%) Bu -vitamin tartalom: nem mutatható ki (kimutatási határ:0,05 #ig%) Pantoténsav-tartalom:0,09 mg% Kolin-tartalom: nem mutatható ki (kimutatási határ. 0,05 mg%) Fólsav-tartalom: nem mutatható ki (kimutatási határ: 1 úg%) Niadn-tartalom: nem mutatható ki (kimutatási határ: 0j03 mg%) összes karotin-tartalom: nem mutatható ki (kimutatási határ: 0,02 mg%) pH-érték:4,9 Aminosav-összetétel arginin:0,01 alatt lizin: 0,01 alatt hisztidin: 0,01 alatt fenilanin:0/Dl alatt tirozin.0,01 alatt leudn:0j01 alatt izoleudn:0,01 alatt metionin:0,01 alatt valin: 0,01 alatt alanin:0,01 alatt glidn:0,01 alatt prolin: 0,01 alatt glutaminsav:0,01 szerin: 0,01 alatt treonin:0,01 alatt aszpara ginsav: 0,01 alatt triptofán:0,01 alatt cisztin:0,01 alatt Megjegyzés: *= vízre vonatkoztatott% a 100 g minta semlegesítéséhez szükséges 1 n lúg ml-einek száma ■6** = 100 g mintában jelenlévő aminosav mennyisége, g (cisztin: perhangyasav oxidációs módszer, triptofán: mikroorganizmussal végzett meghatározás) A sejtmentes steril felülúszó természetesen töményítés nélkül is használható bőrgyógyászati rendellenességek kezelésére szolgáló gyógyszerként. A tárolhatóság és egyéb szempontok alapján azonban előnyösebb, ha a sejtmentes steril felülúszót betöményítjük. Továbbá . erősen betöményített (25-nél magasabb töményítési arányú) vagy száraz terméket alkalmazhatunk. Az ilyen koncentrátum, erősen koncentrált termék vagy száraz termék közvetlenül használható bőrgyógyászati rendellenességek kezelésére gyógyszerként. A találmány szerinti bőrgyógyászati gyógyszer állítható elő ezenkívül olymódon, hogy ezt a koncentrátumot, erősen koncentrált terméket vagy száraz terméket krémmel, kenőcs-alapanyaggal'vagy más vivőanyaggal keverjük össze. Ha elemzésnek vetünk alá egy koncentrátumot, amelyet úgy állítunk elő, hogy az előbbi sejtmentes steril felülúszót négyszeresen betöményítettiik, látható, hogy az különböző aminosavakat és vitaminokat tartalmaz. Mivel azonban az elemzést nagyobb vegyületcsoportokra vonatkozóan végeztük, könnyen megérthető, hogy a találmány szerinti bőrgyógyász ti gyógyszer nem állítható elő olymódon, hogy a megfelelő komponenseket a talált elemzési értékek szerint összekeverjük. Más szavakkal: úgy véljük, hogy a találmány szerinti bőrgyógyászati gyógyszer aktivitása ismeretlen komponenseknek tulajdonítható, amelyeket az elemzés során nem határozunk meg. A csirke-embrió felhasználásával végzett toxidtási próbák arra mutatnak, hogy az előbbi sejtmentes steril koncentrátum (betöményítési arány 4) nem toxikus. Az emberi testen végzett felragasztásos vizsgálatok és a folyamatos bőr-irritádós próba eredményei ezenkívül azt igazolják,hogy a koncentrátum az emberi bőrre egyáltalán nem toxikus. A nyúlszem-irritádós próba eredményei továbbá azt jelzik, hogy a koncentrátum egyáltalán nem irritál. Végül az antibiotikum-teszt eredményei alapján az a következtetés vonható le .hogy a koncentrátum nem tartalmaz 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 4
