185936. lajstromszámú szabadalom • Eljárás a bőr- és nyálkahártyák vírusfertőzéseinek lokális kezelésére alkalmas gyógyszerkészítmény előállítására
1 185 936 ? órával kezdtük meg, amikor apró kiütések és eritema kezdett már látszani. Mindkét kenőcsöt a kísérleti állatok jobb lágyékán alkalmaztuk, a bal lágyék kontrollterületként szolgált. A kezelést 3 napon át végeztük. A hatást naponta vizsgáltuk, a kiütések 5 elterjedésének és számának, az eritema kiterjedésének és kifejlődésének mértékének, valamint a varasodás és ezt követően a var leesésének vizsgálatával. Eredmények 10 A fenti Herpes simplex vírussal való fertőzés önkorlátozó, tartama kb. 12-14 nap. 24 órával a fertőzés után apró kiütések jelennek meg, és helyi eritema kezd kialakulni, majd további 24 óra elteltével a kiütések gennyesedni kezdenek, majd a szá- 15 műk és méretük növekedésével végül összefolynak. A gennyes kiütések körülbelül a negyedik nap után varasodásnak indulnak, 7-8 nap eltelte után a fertőzött terület egészen bevarasodik, majd 12-14 nap eltelte után kezd leválni, bizonyítva a fertőzés ön- 20 korlátozó természetét. A fertőzés megfigyelését naponta végeztük kezdve az első kezelés után 24 órával, a teljes gyógyulás befejezéséig. A megfigyeléseket pontoztuk, az alábbiak szerint: Pontok: A) Eritema kialakulása a fertőzött terület körül 0-1-2-3 B) A fertőzött terület megkeményedése 0-1-2 C) Gennyesedés - méret, szám, egy bei oly ás 0-1-2-3 D) Varasodás 0-1-2 E) A fertőzött területen kívüli fertőzés 0-1-2 A pontokat végül összegeztük, lásd a következő 1. és 2. táblázatokon. A táblázat pontszámai a nyolc fertőzött hely pontszámainak összegéből adódnak. 1. Táblázat PDL/BMR/409 jelű (találmány szerinti) kenőcs vizsgálati eredményeinek összesítése Kísérleti állatok sorszáma Kezelés megkezdése utáni napok száma 0 1 Á, 3 6 Kéz. Kontr. Kéz. Kontr. Kéz. Kontr. Kéz. Kontr. Kéz. Kontr. 1 17 19 23 42 10 52 6 60 2 44 2 20 20 32 43 15 54 12 59 2 44 3 18 19 28 40 16 50 8 59 3 44 4 20 25 31 45 15 53 9 60 1 39 5 19 20 16 40 8 46 3 56 0 38 6 19 19 24 41 13 46 10 57 2 40 7 16 17 41 40 16 46 7 55 1 41 8 25 24 27 41 19 47 13 56 3 38 9 17 19 23 43 19 45 12 61 1 39 10 18 18 26 43 10 49 9 59 2 43 Átlag 18,9 20,0 27,1 41,8 14,1 48,8 8,9 58,2 1,8 41,0 2. Táblázat GEW/1/144 jelű (hagyományos) kenőcs vizsgálati eredményeinek összesítése Kísérleti Kezelés megkezdés ■e utáni napok száma állatok 0 1 2 3 6 sorszáma Kéz. Kontr. Kéz. Kontr. Kéz Kontr. Kéz. Kontr. Kéz. Kontr. 1 18 18 18 34 11 44 21 58 14 61 2 16 16 26 35 19 44 16 57 28 62 Átlag 17 17 22 34,5 15 44 18,5 57,5 21 61. A pontok átlagértékeit grafikusan is ábrázoltuk (lásd 1. ábra). Az 1. ábrán alkalmazott jelölések: • = PDL/BMR/409 jelű készítmény, O = ennek kontrollja, ▲ = GEW/1/144 jelű készítmény, A = ennek kontrollja. A kapott eredmények alapján megállapítottuk, hogy a hagyományos, GEW/1/114 jelű készítménynyel való kezelés után a fertőzés jelentős mértékben csökkent a kontroll területhez viszonyítva, de a kezelt területen fertőzött helyek még láthatók vol-55 tak. Ezzel szemben a találmány szerinti PDL/ BMR/409 jelű készítménnyel kezelt területen fertőzés egyáltalán nem, csupán némi eritema látható. 6 nappal a kezelés megkezdése után a hagyományos készítménynél aktív fertőzés nem volt látható, 60 a gyógyulási folyamat megindult, varasodás megkezdődött. A találmány szerinti készítménynél 6 nap után a gyógyulási folyamat befejeződött, fertőzés, var nem látható. A fentiek alapján megállapítható, hogy bár 65 mindkét készítmény rendelkezik vírusölő hatással, 5
