185417. lajstromszámú szabadalom • Rézbevonatú huzal méhen belüli fogamzágátló eszközökhöz és eljárás a huzal előállítására
1 185 417 2 A jelen találmány a méhen belüli fogamzásgátló eszközökhöz használható, korrózióálló maghuzalt tartalmazó rézhuzalra, valamint az ilyen rézbevonatú huzal előállítására szolgáló eljárásra vonatkozik. Megfigyelték, hogy a méhben elhelyezett rézhuzal, amikor oldódni kezd, előzőleg gyakran helyileg korrodeálódik és ennek következtében a huzal töredezetté válik és szétesik, mielőtt még az összes réz feloldódna. Ez lecsökkenti a méhen belüli eszközök hasznos élettartamát. A „Fertility and Sterility” 30 (1) 1978. 59- 65. oldalon található közleményben kiemelik, hogy a Hallmark Plastics Inc., USA-beli cég által előállított T-200 jelű rézeszközöknél a vizsgálat során egyízben már mindössze nyolc havi használat után is a korrózió jeleit figyelték meg. Korábbi tanulmányok (Population Counul’s Report, NDA: Wire Fragmentation. 1973.) szerint pedig a méhen belüli eszközök rézhuzaljainál már öt hónapi használat után is kimutatták a korrózió jeleit. így a jelenleg használatban levő méhen belüli eszközöknél problémát jelent a hozzájuk felhasznált rézhuzalok korróziója és eltöredezése. Ezért javasolták (Battele Pacific Northwest Laboratories Report. 13. No. 1. 1976.), hogy egy rozsdamentes huzalra rezet válasszanak le elektrolitikusan, ahonnan azután a réz oldatba megy. Ebben az esetben tehát a tényleges huzal rozsdamentes acélból áll. Azonban a rozsdamentes, saválló, vagy más ilyenféle acél túlságosan merev és így nem alkalmas a méhen belüli eszközökhöz történő felhasználásra. További hátrányt jelent, hogy az elektrolitikus úton felvitt rézbevonat lemezesen leválhat, amikor a korrózió eléri az acélt. Ezenkívül az is feltehető, hogy az acél és a réz közötti elektrokémiai potenciálkülönbség következtében a réz korróziója is meggyorsul, amikor a belső mag előtűnik. Célul tűztük ki, hogy a méhen belüli születésszabályozó eszközökhöz alkalmas olyan huzalt állítsunk elő, amelynek hajlékony és korrózióálló belső maghuzala van egy réznél nemesebb fémből és ezen jól tapadó rézbevonata van, valamint ennek a huzalnak az előállítására megfelelő eljárást dolgozzunk ki. A jelen találmány tárgya korrózióálló maghuzalt tartalmazó rézbevonatú huzal a méhen belüli születésszabályozó eszközökhöz, amelyet az jellemez, hogy a korrózióálló maghuzal hajlékony, a réznél nemesebb fém és a maghuzal, valamint a rézbevonat között vékony diffúziós réteg van. Az alkalmazandó, réznél nemesebb fém előnyösen ezüst, arany vagy platina, főként azonban ezüst. Ezeknek a fémeknek megvan az az előnyük, hogy könnyen összedolgozhatok a rézzel és így az elektrolitikus módszeren kívül más eljárás is használható a fémeknek egymással való egyesítésére. A méhen belüli születésszabályozó eszközökhöz alkalmas rézbevonatú huzalnak a találmány szerinti előállítási eljárását az jellemzi, hogy egy hajlékony és a réznél nemesebb fém huzalját belehúzzuk egy rézcsőbe és a két fémet együttes megmunkálással és 500 °C feletti hőmérsékleten végzett hőlágyítással az érintkezési felületükön kialakult vékony diffúziós réteg révén egyesítjük. Az ehhez szükséges rézcsövet gyógyászati minőségű rézből készítjük el vastag fallal sajtolással vagy valamilyen más, ismert csőgyártási módszerrel. Az ezüstrudat 99,99 %-os tisztaságú ezüstből öntéssel, sajtolással, kovácsolással, vagy más, ismert módszerrel állítjuk elő és ezt egy megfelelő, viszonylag vastag méretre, előnyösen megközelítőleg 10 mm-esre húzzuk ki. Ezután a vastagfalú rézcsövet úgy kisebbítjük meg, hogy a belső átmérője alkalmas módon valamivel nagyobb legyen, mint az ezüstrúd átmérője és ezt az ezüstrudat beleillesztjük a rézcsőbe. A csőnek és az ezüstrúdnak a vastagságát úgy kell meghatározni, hogy megfeleljenek a végső méretben szükséges keresztmetszeti arányoknak. Ezután a rezet és az ezüstrudat együttesen áthúzzuk néhány egymás után következő húzófokozaton és húzógyűrűn, aminek a következében a réz szorosan rápréselődik az ezüstre. Azonban ez a mechanikus kapcsolat még nem elegendő és ezért az anyagot az ún. diffúziós hőlágyítással is kezeljük, amely révén megfelelő hőmérsékleten és megfelelő időn belül kismértékű diffúziót érünk el a réz és az ezüst között. Meg kell jegyezzük, hogy a diffúziós réteg igen vékony kell legyen, tekintve, hogy a réz-ezüst ötvözet feloldódik a méhfolyadékokban és egy vastag rétegű réz-ezüst ötvözettel bevont ezüst maghuza! oldódik és töredezetté válik. A diffúziós hőlágyítási, vagy — ha szükséges - többszöri diffúziós hőiágyítási folyamat után, a végső vastagságra, amely legtöbbször 0,2-0,4 mm, húzzuk ki az anyagot. A huzalt ilyen, vagy gyengén hőlágyított állapotban — amely esetben a felesleges diffúziót ismétcsak el kell kerülni — használhatjuk fel. Ebben az esetben a normális ellenállásos úton végzett hőlágyítás a legelőnyösebb formájú hőlágyítás, mivel az ehhez szükséges rövid idő következtében a diffúzió nem játszódhat le. Ezt követően a huzal készen áll a méhen belüli eszközök gyártásához való felhasználásra. Egy másik alkalmas módszer a gyártásra az, hogy az említett anyagokat megfelelő arányban véve, hidrosztatikus sajtolás révén tapasztjuk össze, mert ennél a módszernél olyan kis hőmérsékletet lehet alkalmazni, hogy nem következhet be túlzott diffúzió. A találmány szerint gyártott rézhuzalt az ún. Nova T jelzésű méhen belüli eszköznél vizsgáltuk meg használat közben. Minthogy a réz oldódása igen-lassú, mostanáig nem volt lehetséges, hogy megbízható bizonyítékokat kapjunk arra a tényre, hogy a huzal a fentebb leírt módon viselkedik. így az eszközök meg lettek vizsgálva megközelítően négy éves kísérleti használat után és ezeknél a réz oldatba ment és az ezüst maghuzal előtűnt. A maghuzalban azonban nem figyeltük meg az oldódás jeleit és így a találmány szerinti rézhuzal használható. Az alábbi kiviteli példa bemutatja a találmány szerinti rézhuzal előállítását. 1. példa A fentebb leírtakkal összhangban, sajtolás útján 46 mm külső átmérő és 30 mm belső átmérő szerinti vastagságú csövet készítettünk tiszta rézből és ezután ezt kihúztuk 22 mm külső, és 9 mm belső átmérőjűvé. Egy ezüstrudat készítettünk 12 mm vastagságra való öntéssel cs ezt 8,5 mm-esre húztuk ki. Ezt az ezüstrudat beillesztettük a 9 mm-es belső nyílású rézcső belsejébe és ezeket együtt húztuk, míg a külső átmérő 18 mm-es lett. Ezt követően hőlágyítást végeztünk 500 °C hőmérsékleten, megközelítően 20 percig. Az 500 °C hőmérsékletet azon okból választottuk, mert ezen a hőmérsékleten nem történik diffúzió a réz és az ezüst között. Ezután 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 2
