185093. lajstromszámú szabadalom • Antimikrobiális hatású készítmény
I 185 093 2 Hatástani vizsgálatok A készítményeket az Országos Közegészségügyi Intézet Dezinfekciós Laboratóriuma vizsgálta meg, melyek eredményeit a táblázatodban mellékeljük. A Bradophen tartalmú kézfertőtlenítőszerek baktericid hatásvizsgálatát a Beck,E. G. et al.:Empfehlungen für die Prüfung und Bewertung der Wirksamkeit chemischer Desinfeklionsverfahrcn. Zbl. Bakt. Hyg., 1. Abt. Orig. B 165, 335-380. 1977. irodalmi helyen ismertetett módszer szerint végezzük. A vizsgálatokat a megadott módszer szerint 0,1 % szérumalbumint tartalmazó közegben végezzük. A vizsgálatok eredményeit a 3. táblázat tartalmazza. A sebészi kézfertőtlenítőszer, (Bradosept) „in situ” vizsgálatát az MSZ-03 61/1-79. számú Egészségügyi Ágazati Szabványban megadott módszer szerint végezzük. Ennek alapján megadható a fertőtlenítés előtt és után a kezekről visszatenyészthető baktériumszám. Kontrollként a vizsgálatokat 60 tf%-os i-propanollal végezzük. Az eredményeket ezután matematikai-statisztikai módszerrel értékeljük a Wilcoxon-teszt segítségével. A módszer lényege, hogy a kezekről visszatenyészthető fertőtlenítés előtti és utáni csíraszámok adataiból redukciós faktor (RF) értékeket számítunk. A Brádosepttel végzett vizsgálatok és a kontrollként vizsgált 60 tf%-os i-propanolos vizsgálatok redukciós faktor (RF) értékei közötti differenciát kiszámítjuk és az eredmények alapján rangsort határozunk meg. A Wilcoxon-teszt által megadott táblázat segítségével meghatározzuk, hogy a vizsgált készítmény a kontrolihoz viszonyítva szignifikánsan jobb-e vagy sem. A vizsgálatok eredményeit az 5. táblázat tartalmazza. A BRADOSEPT és BRADOSAN elnevezésű kézfertőtlenítőszerek bakteriosztatikus hatásának vizsgálati adataiból (1. táblázat) megállapítható, hogy a Bradosept elnevezésű sebészi bemosakodószer a Gram-pozitív baktériumcsoportba tartozó Staphylococcus aureus tesztbaktérium szaporodását még az 1:4096 arányú hígításban is gátolta, ez a hígítást arány 0,024 %-os Bradosept oldatnak felel meg. A Gram-negatív Escherichia coli és Proteus vulgaris tesztbaktériumok szaporodását az 1:1024 arányú hígítás még gátolta, mely 0,097 %-os oldatnak felel meg. A Gram-negatív Pseudomonas aeruginosa szaporodásgátlása 1:512, a Salmonella typhi-é pedig 1:2048 arányú hígításban még érvényesül. Az 1:512 arányú hígítás 0,195 %-os, az 1:2048 arányú hígítás pedig 0,048 %-os Bradosept oldatnak felel meg. A Bradosan elnevezésű higiénés kézfertőtlenítőszer bakterit sztatikus hatásvizsgálatának adataiból megállapítható. hogy a Gram-pozitív baktériumcsoportba tartozó Staphylococcus aureus és a Gram-negatív baktériumcscportba tartozó Salmonella typhi tesztbaktériumok szaporodását az 1: 1024 arányban lúgított kézfertő tie ülőszer oldat még gátolta. Ez a hígítási arány 0,0976 %-os oldatnak felel meg. A Gram-negatív baktériumosé portba tartozó Escherichia coli szaporodásgátlása az 1:512, a Proteus vulgaris-é pedig az 1:256 arányú hígításokban még tapasztalható volt. Az 1:512 arányú hígítás 0,195 %-os, az 1: 256 arányú hígítás pedig 0,39 % os Bradosan oldatnak felel meg. A legrezisztensebbnek a Gram-negatív Pseudomonas aeruginosa tesztbaktériim bizonyult, mert a szaporodásgátlás az 1:128 arányú hígításban valósult meg, mely 0,78 %-os Bradosan oldat. Az dkalmazott vizsgálati módszer értelmében a bakteriosz atíkus hatás mértékének a vizsgált szer azon koncentrációját, illetve hígítási fokát kell tekinteni, ami a teszt-o ganizmusok szaporodását a 72 órás inkubálási idő után még éppen meggátolja. Az adatokból megállapítható, hogy mind a Bradosept mind a Bradosan már optimálisan alacsony koncentrációban is rendelkezik baktériumszaporodást gátló hatással. Irodalmi adatokból közismert a cetii-piridíniumbromid (Síerogenol) igen nagyfokú szelektivitása, ami abban nyilvánul meg, hogy a Gram-negatív tesztbaktériumok elpusztításához lényegesen magasabb koncentráció, vagyr a gyakorlatban betarthatatlanul hosszú behatási idő Síükséges. Például egy 0,2 %-os Sterogenol oldat a Gram-negatív tesztbaktériumokat tisztatenyészetben átlagosan 10—15 perc alatt pusztítja csak el. A fehérjés bakte>icid-hatás vizsgálatoknál a 0,2 %-os Sterogenol oldat még igen hosszú, 60-70 perces behatási idő alatt sem tudja a tesztbaktériumokat elpusztítani. Tehát ez a kés; ítmény a szervesanyag jelenlétére igen érzékeny és bakté iurnölő Íratása önmagában nem elég effektiv. A jekn készítményben, melyben kationaktív tenzideket kombináltan alkalmaztunk alkoholos vivőközegben, ezeket a kedvezőtlen hatásokat nem tapasztaltuk. Összefoglalóan megállapíthatjuk, hogy a készítményekben levő hatóanyagok nem várt mértékben előnyösen egészítik ki egymás hatását, így az önmagukban is kiváló fertőtlenítő hatással rendelkező hatóanyag komponensek additív jellegű szinergizmust mutatnak. Ennek megfelelően az egyes hatóanyagok eredő antirnikrobiális hatásí nagyobb lett, mint a külön-külön mutatott hatás algebrai összege. A készítmények stabilitása jó, ajól záródó edényben, eredeti csomagolásban 1 évig is eltarthatok. 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 3
