184883. lajstromszámú szabadalom • Eljárás emlékezetjavítás gyógyszerkészítmények előállítására
13 18488? 14 6. példa Alkotóanyagok Mennyiség dihidro-lH-pirrolizin-3,5(2H,6H)-dion 25 g laktóz 1948 g magnéziumsztearát 27 g Az alkotókat összekeverjük és a keverékes 4-es számú keményzselatin kapszulákba töltjük, mindegyik kapszula 200 mg porkeveréket tartalmaz. Ily módon körülbelül 10 000 kapszulát készíthetünk a porkeverékből, amelyek mindegyike 2,5 mg dihidro-lH-pirro!izin-3,5(2H,-6H)-diont tartalmaz. 7. példa Alkotóanyagok Mennyiség dihidro-1 H-pirrolizin-3,5(2H,6H)-dion 10 g laktóz 1963 g magnéziumsztearát 27 g Az alkotókat összekeverjük és a keveréket 4-es számú kcményzselatin kapszulákba töltjük, mindegyik kapszula 200 mg porkeveréket tartalmaz. Ily módon körülbelül 10 000 kapszulát készíthetünk a porkeverékből, amelyek mindegyike 1,0 mg dihidro-lH-pirrolizin-3,5(2H,- 6H)-diont tartalmaz. 8. példa Alkotóanyagok Mennyiség dihidro-lH-pirrolizin-3,5(2H,6H)-dion 500 g laktóz 1473 g magnéziumsztearát 27 g Az alkotókat összekeverjük és a keveréket 4-es számú keményzselatin kapszulákba töltjük, mindegyik kapszula 200 mg porkeveréket tartalmaz. Ily módon körülbelül 10 000 kapszulát készíthetünk a porkeverékből, amelyek mindegyike 50,0 mg dihidro-lH-pirrolizin-3,5(2H,- 6H)-diont tartalmaz. 9. példa Alkotóanyagok Mennyiség dihidro-lH-pirrolizin-3,5(2H,6H)-dion 1,0 mg átkrístályosított femerolklorid 0,1 mg víz USP injekcióhoz szükség szerint 1,0 ml-re A dihidro-lH-pirrolizin-3,5(2H,6H)-diont összekeverjük a szükséges USP injekcióhoz alkalmas víz kétharmad részével, majd a kívánt térfogathoz szükséges vizet hozzáadjuk. Keverés után az oldatot membrános szűréssel sterilizáljuk (0,22 mikronos Millipore filter-membrán megfelelő szűrő). A kívánt mennyiségű fenti módon készített oldatot közelítőleg megfelelő méretű többadagos fiolákba töltjük, amelyek alkalmasak injekció készítésére, majd gumidugóval vagy más gumizárral bedugaszoljuk ezeket és alumíniumgyűrűvel lezárjuk. A készítményt megfelelő méretű, egyes adagokat tartalmazó üvegampullákba is tölthetjük és az ampullákat lezárjuk. A fenti módszer szerint eljárva olyan oldatokat készíthetünk, amelyek 1,0, 2,5, 5,0 vagy 10,0 mg/ml dihidro-lH-pirrolizin-3,5(2H,6H)-diont tartalmaznak. 10. példa Dihidro-lH-pirro!izin-3,5(2H,6H)-diont kúpok készítése tartalmazó Alkotóanyagok Mennyiség dihidro-1 H-pirrolizin-3,5(2H,6H)-dion vivőanyag (kevert zsírsavgliceridek) 500 g 1500 g Az 1500 g vivőanyagot addig melegítjük, amíg meg nem olvad. Ezután az 500 g dihidro-lH-pirrolizin-3,5- (2H,6H)-diont hozzáadjuk az olvadékhoz és az elegyet addig keverjük, ameddig egyenletesen nem lesz eloszolva a hatóanyag a vivőanyagban. Az olvadt keveréket ezután szabványos két grammos formákba öntjük és 34 C°-on sajtoljuk. Ily módon körülbelül 1000 darab 2 grammos kúpot készítünk, amelyek mindegyike 500 mg dihidro-lH-pirrolizin-3,5(2H,-6H)-diont tartalmaz. 11. példa Dihidro-lH-pirrolizin-3,5(2H,6H)-diont tartalmazó kúpok készítése Alkotóanyagok Mennyiség dihidro-lH-pirrolizin-3,5(2H,6H)-dion vivőanyag (kevert zsírsavgliceridek) 30 g 1970 g Az 1970 g vivőanyagot addig melegítjük, ameddig meg nem olvad. A 30 g dihidro-lH-pirroIizin-3,5-(2H,(’H)-diont hozzáadjuk az olvadékhoz és vele együtt addig keverjük, ameddig egyenletesen el nem oszlik abban. Az olvadt elegyet ezután szabványos két grammos formákba öntjük és 34 °C-on sajtoljuk. Ily módon körülbelül 1000 darab 2 grammos kúpot kapunk, amelyek mindegyike 30 mg dihidro-lH-pirrolizin-3,5(2H,6H)-diont tartalmaz. 12. példa Dihidro-1 H-pirrolizin-3,5(2H,6H)-diont tartalmazó szuszpenzió készítése Alkotóanyagok Mennyiség dihidro-lH-pirrolizin-3,5(2H,6H)-dion 200 g nátrium-szacharin 50 g trihidroxisztearin 100 g propilparaben 10 g 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 8
