184597. lajstromszámú szabadalom • Berendezés peritoneális dialízis automatikus irányítására
1 184 597 2 A találmány tárgya berendezés peritoneális dialízis — azaz a hashártyán végrehajtott dialízis — automatikus irányításához — amely veseelégtelenségben szenvedő betegek nitrogén és elektrolit háztartásának egyensúlyzavarait hivatott kiegyenlíteni. A legtöbb mostanáig ismert berendezésben, amelyek peritoneális dialízis automatikus irányítására szolgálnak, steril és éghetetlen dializáló folyadékot használnak, amelyeket tartályokba kiszerelve tömegesen gyártanak. Az automatikus peritoneális dialízis során óránként néhány liter dializíiló folyadékot használnak fel, és nehézkes a folyadék fogyása miatti gyakori tartálycsere. Ezen túlmenően nagy a veszélye annak,hogy a beteg hasüregi fertőzést szenved, főleg a tartályok többszöri felszúrása, és különböző gyógyszereknek a dializáló folyadékba juttatása miatt. Ezeknél az ismert berendezéseknél minden kezeléshez új, steril draincső- és tartálykészlet szükséges. Ezek a követelmények nagymértékben megdrágítják a peritoneális dialízises kezelést, különösen olyan krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetén, akiknek hetenként két-három kezelésre van szükségük. Az olyan berendezéseken kívül, amelyekhez nagy tartályokba töltött steril folyadékok szükségesek, ismert olyan berendezés (az Amerikai Egyesült Államok-beli Physiocontrol Dialysis Products Division cég gyártmánya), amely a dializáló folyadékot koncentrált oldatból (tömény elektrolitoldatból) és tiszta steril vízből fordított ozmózis útján állítja elő. Ismert még a svéd Gambro cég által gyártott berendezés peritoneális dialízis automatikus irányításához. Ebben a berendezésben tömeggyártás során 10 dm3 térfogatú tartályokba töltött steril dializáló folyadékot használnak. A dializáló folyadékot perisztaltikus szivattyúval a beteg hasüregénél magasabban elhelyezett steril tartályba töltik. A tartályt a beteg hasüregével draincső köti össze, amelybe zárószelep van iktatva, a szelep kinyitásakor a gravitáció hatására a folyadék áramlani kezd. A folyadék hasüregben való tartózkodási ideje előre be van programozva, melynek letelte után nyit ki a draincsőbe iktatott szelep. A tartály feltöltése után a folyadékot perisztaltikus szivattyú szívja le és a szennyvízlefolyóba továbbítja. Ez a berendezés hőmérsékletellenőrzéssel összekötött és a bevezetett folyadék hőmérsékletet beállító termosztáttal van ellátva, továbbá az egyes dialízis-ciklusok folyadékmérlegét ellenőrző egységgel van ellátva, amely kizárja a dializáló folyadék túladagolásának lehetőségét. Ez az egység összehasonlítja a befolyt és az elfolyt folyadék mennyiségét a kezelés közben az előre beprogramozott értékkel. Ha ezen mennyiségek között különbség van, akkor a következő adagot megfelelően korrigálja. Ez a berendezés minden dialízishez új steril draincső- és tartálykészletet igényel. Peritoneális dialízist automatikusan irányító berendezést ismertet az 1 284 826 számú angol és a 97229 számú lengyel szabadalmi leírás is. Ezeknél a megoldásoknál a tömeggyártású dializáló folyadékot nyomásérzékelővel vezérelt steril nyomólevegő szállítja önműködően steril tartályokból a beteg hasüregébe. A leírt berendezések lényeges hiányossága, hogy használatuk során tömegben gyártott, megfelelő térfogatú tartályokba kiszerelt steril és éghetetlen dializáló folyadékra, valamint steril draincső- és tartálykészletre van szükség. Ezen túlmenően ezek a berendezések feltételezett átfolyást kényszerítenek, amely bizonyos mennyiségű, a dialízis során ki nem cserélt folyadéknál a beteg hasüregében való visszamaradásához vezethet. A találmánnyal célunk a fenti hiányosságok kiküszöbölése olyan berendezés létrehozásával, amely a peritoneális dialízis irányítását egyszerűbbé teszi. A találmány szerinti peritoneális dialízist irányító berendezésnek draincsöveken át szivattyúkkal összekötött és a dializáló folyadék összetevőit tartalmazó tartályai vannak. A szivattyúk termosztáló egységen keresztül baktériumszűrővel vannak összekötve. A baktériumszűrő a beteg hasüregével és a dializáló folyadékot gravitációsan elvezető egységgel van kapcsolatban, amelyhez a dialízis ciklusonként folyadékmérlegét jelző egység csatlakozik. Előnyös, ha a szivattyúk merülődugattyús vagy nagy adagolási pontossági! dugattyús szivattyúként vannak kialakítva. A találmány szerinti berendezés előnye, hogy lehetővé teszi a dializáló folyadék nem steril, nagy töménységű elektrolitból, desztillált vízből és más, szükség szerinti gyógyszerekből (például glukózból, vasoaktiv készítményekből) való előállítását a betegágy mellett. A dialízis kezelés során használt tartályoknak és draincsöveknek nem kell sterileknek lenniük, így lehetőség van többszöri felhasználásukra. A találmány szerinti berendezésben alkalmazott szivattyúk automatikus reteszelőegysége gondoskodik a dializáló folyadéknak a beteg hasüregében való teljes cseréjéről végig, a dializálás teljes menete során. \ találmány szerinti berendezés alkalmazása nagymértékben csökkenti a peritoneális dialízis költségeit, és garantálja annak megfelelő lefolyását. A találmányt a továbbiakban részletesebben a rajz alapján ismertetjük, melyen a találmány szerinti berendezés példakénti kiviteli alakjának hidraulikus tömbvázlatát tüntettük fel. A rajz szerinti kivitelű berendezésnek 1,2,3 tartályai vannak, amelyek desztillált víz, tömény elektrolit és glukózoldat formájában dializáló folyadék összetevőket tartalmaznak, és amelyek 4,5,6 szivattyúkkal vannak összekötve. A szivattyúk drain csővel termosztáló 7 egységgel vannak összekötve, amely a hőmérsékletet szabályozó és ellenőrző 8 egységgel kapcsolódik. A termosztáló 7 egység 9 baktériumszűrőhöz csatlakozik, amely a beteg 14 hasüregével és gravitációs levezető 10 egységgel van kapcsolatban. A gravitációs dializáló folyadékot levezető 10 egység a dialízis cikiusonkénti folyadékmérlegét jelző 12 egység és ahhoz a szivattyúk automatikus reteszelő 13 egysége csatlakozik. A dializáló folyadék összetevőit, a sterilizálatlan 1, 2 és 3 tartályokban levő sterilizálatlan desztillált vizet tömény elektrolit- és glukózoldatot három merülődugatytyús vagy adagolódugattyús, nagy adagolási pontosságú 4, 5, 6 szivattyú szívja le. A 4, 5, 6 szivattyúk az egyes összetevőket a beteg klinikai állapotától függő arányban közös draincsőbe adagolják, ahol a tulajdonképpeni dializáló folyadék képződik. A dializáló folyadék előállítása tehát zárt hidraulikus rendszerben történik. Az egyes összetevők adagolásához három külön 4,5,6 szivattyú alkalmazása lehetővé teszi a dializáló folyadékban az egyes összetevők arányának megváltoztatását a folyamat teljes ideje alatt a beteg 14 hasüregébe befolyó és az elfolyó folyadékmennyiség mérlegének függvényében. 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 2
