183542. lajstromszámú szabadalom • Eljárás VIII (AHF)-faktor -koncentrátum előállítására
1 183 542 ? Szabadalmi igénypontok 1. eljárás legalább 2,5 AHF-egység specifikus aktivitású és 0,25 mg/mg-fehérjénél kevesebb fibrinogént tartalmazó VIII(AHF)-faktor-koncentratum előállí- 5 tására, emberi vagy állati plazmából a plazma többlépéses frakcionálása, különösen kriopreoipitációja és fehérjekicsapószerrel, előnyösen polie ilén-glikollal végzett tisztítása útján, azzal jellemezve, hogy a fenti többlépéses frakcionálással nyert, VIII(AHF)-faktor- 10 ra nézve dúsított frakcióhoz egy- vagy többértékű alkoholt, előnyösen metanolt, etanolt, polietilén-glikolt vagy poliészterglikolt adunk, az elegyet r íélyfagyasztjuk, 0 és 4 °C közötti hőmérsékleten fe engedtetjük, majd az AHF-koncentrátumot tartalmaz á csapadékot 15 feloldjuk, és mélyfagyasztással és liofilezéssel eltartható készítménnyé alakítjuk. 2. Az 1. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy az egy- vagy többértékű alkoholt 5,9 és 6,3 közötti pFI-érléknél és 0 és 20 —3 °C közötti hőmérsékleten adagoljuk. 3. Az 1. vagy 2. igénypont szerinti eljár ás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy a következő lépések kombinációját alkalmazzuk: — emberi vagy állati plazmát kriopretipitálunk, 25 — a krioprecipitátumot vizes pufferoldatban feloldjuk, pH-ját 6,15 és 6,25 közötti értékre állítjuk be, és az oldatot polietilén-glikollal egy első kicsapással tisztítjuk, — a csapadék eltávolítása után kapott maradékot 30 polietilén-glikollal végzett kicsapással legalább mégegyszer tisztítjuk, és — a csapadékok eltávolítása után kapDtt tisztított, VIII(AHF)-faktorra nézve dúsított frakc ót krioalkoholos kicsapással tisztítjuk, ahol a frakcióhoz egy- 35 vagy többértékű alkoholt, előnyösen metanolt, etanolt, polietilén-glikolt vagy poliészter-glikolt adunk, az elegyet mélyfagyasztjuk majd 0 és +4 °C közötti hőmérsékleten felengedtetjük, majd az AHF-koncentrátumot tartalmazó csapadékot feloldjuk és mélyfagyasztással és liofilezéssel eltartható készítménnyé alakítjuk. 4. A 3. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy a polietilén-glikollal végzett első kicsapáskor 3 súly/térf°7o-os polietilénglikolt, és a második és további kicsapáskor 8 sú!y/térf%-os polietilén-glikolt használunk. 5. A 3. igénypont szerinti eljárás foganatosítsi módja, azzal jellemezve, hogy a VIII(AHF)-faktorkoncentrátum utolsó kicsapására mintegy 10 súly/térf%-os poliészter-glikolt használunk. 6. Az 1. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy a következő lépéseket alkalmazzuk: — emberi vagy állati plazmát krioprecipitálunk, — a krioprecipitátumot vizes pufferoldatban feloldjuk, pH-ját 6,25-re állítjuk be, és az oldatot poliészter-glikollal végzett első kicsapással tiszt újuk, — a csapadék eltávolítása után kapott maradékot poliészter-glikoilal legalább mégegyszer tisztítjuk, és — a csapadékok eltávolítása után kapott tisztított, VIII(AHF)-faktorra nézve dúsított frakciót krioalkoholos kicsapással tisztítjuk, ahol a frakcióhoz egyvagy többértékű alkoholt, előnyösen metanolt, etanolt, polietilén-glikolt vagy poliészter-glikolt adunk, az elegyet mélyfagyasztjuk, majd Oés +4 °C közötti hőmérsékleten felengedtetjük, majd az AHF-koncentrátumot tartalmazó csapadékot feloldjuk, és mélyfagyasztással és liofilezéssel eltartható készítménnyé alakítjuk. Ábra nélkül felelős kiadó: Himer Zoltán osztályvezető Megjelent a Műszaki Könyvkiadó gondozásában 86-675 — Szegedi Nyomda
