182746. lajstromszámú szabadalom • Eljárás prosztaciklint és 15-metil- és 16,16-dimetil származékait tartalmazó stabilizált gyógyászati készítmények előállítására
182.746 gl 1 c'U /0,025 mól/ nátr 1 ura-LI pi Id /0,025 mól/ na.tr j. um-hidroxid injekciós minőségű viz 94,0 mg 73,3 mg 10,5 pH-ig 50 ml-ig Az 1. példa szerinti eljárást követve a fenti komponenseket oldat formájában higitási célra használjuk. 1. Eljárás hatóanyagként prosztaciklint, 15-metil-prosztaciklint, 16,16-dimetil-prosztaclklint vagy e vegyület valamely gyógyászatilag elfogadható sóját tartalmazó stabilizált gyógyszerkészítmények előállítására, azzal jellemezve, hogy a pros ztaciklint, 15-metil-prosztacikllnt, 16,16-dimetil-prosztaciklint vagy e vegyületek valamely gyógyászatilag elfogadható sóját, adott esetben oldat formájában vagy liofilizált állapotban, összekeverjük egy bázist és fő kiegyenlítő sav komponensként egy aminosavat vagy gyógyászatilag elfogadható sóját - e.lőnyösen 0,02-0.03 mól mennyiségben - tartalmazó, adott esetben liofilizált, gyógyászatilag elfogadható pufferrel, és adott esetben legalább e^y gyógyszerészeti vivőanyaggal, mimellett a készítmény pH-értekét kívánt esetben legalább 9-re állítjuk be, majd kívánt esetben a kapott gyógyszerkészitményt adagoljuk és kiszereljük. 2. Az 1. igénypont szerinti eljárás foganatositási módja, azzal jellemezve, hogy a hatóanyagot oldat formájában használjuk. 3» A 2. igénypont szerinti eljárás foganatositási módja, azzal jellemezve, hogy oldószerként vizet használunk. 4. A 2-3- igénypontok bármelyike szerinti eljárás foganatositási módja, azzal jellemezve, hogy a hatóanyagot és puffert tartalmazó oldatot fagyasztva szaritjuk vagy fagyasztjuk. 5. Az 1-4. igénypontok bármelyike szerinti eljárás foganatos itási módja, azzal jellemezve, hogy aminosavként egy kenmentes aminosavat használunk. 6. Az 1-5- igénypontok bármelyike szerinti eljárás foganatositási módja, aszal jellemezve, hogy aminosavként glicint, alanint, arginint vagy valint használunk. 7. Az 1. igénypont szerinti eljárás foganatositási módja, azzal jellemezve, hogy olyan puffert használunk, amelyben az aminosav vagy sója teljes koncentrációja 0,025 mól. 8. Az 1-7* igénypontok bármelyike szerinti eljárás foganatositási módja, azzal jellemezve, hogy a készitménybe gyógyászatilag elfogadható mennyiségű nátrium-kloridőt adunk. 9. Az 1-8. igénypontok bármelyike szerinti eljárás foganatositási módja, azzal jellemezve, hogy a készítmény pH-értékét a 10,2-11,6 tartományba állítjuk be. 10. Az 1-9. igénypontok bármelyike szerinti eljárás foganatositási módja, azzal jellemezve, hogy a készítményhez vivoanyagot adunk. Szabadalmi igénypontok 10
