182589. lajstromszámú szabadalom • Eszköz vizes, folyadék tartalmú környezetben, nyújtott időszakaszra való gyógyszer és más vegyianyag-leadásra
182589 eszköz 11 hengeres fallal rendelkezik, amely egy, a vegyianyagot magában foglaló tárolóval van kapcsolatban. A 11 fal pórusos anyag, amelynek a 14 pórusai (nem jelölt) hídrogélt tartalmaznak, amelyen keresztül folyadék diffundál át a vizes folyadékot tartalmazó környezetből a 12 tárolóba és vegyianyag diffundál ki a tárolóból a környezetbe, magában a hidrogélben levő csatornákon vagy pórusokon keresztül. A 12 tároló 15 vegyianyagot, a találmány előnyös kiviteli alakja esetén gyógyszert, és valamely vízoldható kötőanyagot tartalmaz. Az eszköz 17 végei nem-áteresztő fedelek vagy zárak formájában vannak kialakítva. A 2. ábra a találmány szerinti, az 1. ábrán bemutatott típusú kibocsátó eszköz vázlatos rajza, amelyben azonban például rozsdamentes acélból, vasból, műanyagból és hasonlókból készült, 18 perforált hüvely van elhelyezve és arra szolgál, hogy szabályozza a 14 pórusos fal által megtartott hidrogél felületét, továbbá -— amennyiben a 18 hüvely fém — növelje az eszköz súlyát. A 3. ábra a találmány szerinti 10 eszköz 11 pórusos falának nagyított képe, amelynek 14 pórusai 19 hidrogélt tartalmaznak. A fal érintkezik a 12 vegyszertárolóval, amely felhasználáskor 15 vegyszert és 16 vízoldható folyékony kötőanyagot tartalmaz. A 4. ábra egy kapszulaként kialakított, találmány szerinti kibocsátó eszközt mutat be, amely csupán egy 17 zárral van ellátva. Az 5. ábra egy másik, a találmány szerinti 10 eszközt mutat be, ahol a pórusos anyag, amelynek a 14 pórusai hidrogélt (nincs feltüntetve) tartalmaznak, a 10 eszköz végfalait alkotja. A 18 hengeres fal egy nemáteresztő, nem pórusos anyag, jelen esetben rozsdamentes acél, amely a hidrogéllel átitatott 14 végfalakkal együtt egy 12 tárolót zár le, amely felhasználáskor 15 vegyianyagot és 16 kötőanyagot tartalmaz. A találmány szerinti eszközök, ahogy már említettük, valamely vegyianyagot — ideszámítva a gyógyszert is — tartalmazó tárolóval rendelkeznek, amely vegyianyagot, előnyös formában pedig vegyianyagot és vízoldható folyékony kötőanyagot tartalmaz. A vízoldható folyékony kötőanyag több fontos feladatot lát el, így eltávolítja a levegőt a tárolóból, ezzel nagyobb „töltés” vihető be az eszközökbe készítésük során, továbbá növeli a keveredést a tároló belsejében (ez pedig szabályozott sebességű kibocsátást biztosít). Ezenkívül a vízoldható folyékony kötőanyag további szerepe abban van, hogy amikor a vegyianyag oldódik, tehát, ha az szilárd vagy kristályos állapotból oldat állapotába megy át, nem jelentkezik térfogatváltozás. Jellegzetes vízoldható folyékony kötőanyagok a monoolok és poliolok, valamint ezek éterei, így az etanol, etilénglikol, propilénglikol, glicerol, polietilénglikolok, szorbitol, di- és trietilénglikol, di- és tripropilénglikol, 1,2-dímetoxietán, az etilén- és propilénglikolok mono-Cj-4-alkiléterei ; N,N-dimetilformamid, dimetilszulfoxid és hasonlók. A kötőanyagoknak természetesen összeférhetőknek kell lenniök a hidrogéllel. Abban az esetben természetesen, ha az itt leírt esz9 közök állatoknál és embereknél, vagy vizes folyadékot tartalmazó környezetben, például akváriumban, halastavakban, emlősök vagy baromfiak ivóvizében vagy vízalatti rendszerekben kerülnek alkalmazásra, a vízoldható folyékony kötőanyagnak valamely fiziológiailag elfogadható anyagnak kell lennie. A gyógyszer súlyegységére számított vízoldható folyékony kötőanyag a gyógyszer jellemzőitől függ. Általában elegendő kötőanyagot kell használni ahhoz, hogy lehetővé váljék a gyógyszer-kötőanyag kombináció valamely tömör masszában és egyszerű eszközökkel könnyen meghatározhatónak kell lennie. Detergenseket egészen 20 súly%-ig terjedő mennyiségben használhatunk a tárolóban annak teljes súlyára (vegyianyag, beleértve a gyógyszert is, kötőanyag, amennyiben használunk, és detergens) számítva avégett, hogy a lehető legkisebbre csökkentsük és eszköz akadályoztatását használat közben. Detergensekként szervetlen és szerves jellegű vegyületek egyaránt számításba jöhetnek, így a nátrium- és káliumhexametafoszfátok, valamint -trifoszfátok, a nátríumlaurilszulfát, a nátriumglicerilmonolaurilszulfát, a dioktil-nátriumszulfoszukcinát, a bisz(l-metilamil)nátriumszulfoszukcinát, polioxietilénszorbitán-monooleát és más zsírsavészterek, valamint a szakterületen ismert egyéb vegyületek. A detergensek mennyiségének, amennyiben felhasználásra kerülnek, nincs döntő jelentősége, de célszerű azt minél alacsonyabb szinten tartani annak érdekében, hogy több vegyianyagot lehessen bevinni a tárolóba. A legkedvezőbb mennyiséget a következőkben ismertetésre kerülő módszerekkel határozzuk meg. A leírásban és az igénypontsorozatban a „tároló”, a „vegyianyagot tartalmazó tároló” és a „gyógyszert tartalmazó tároló” megjelöléseket felváltva használjuk. Mivel a találmány szerinti eszközöket főként gyógyszerek szabályozott kibocsátására használjuk, következésképpen a „gyógyszert tartalmazó tároló” az előnyösen alkalmazott megjelölés. Az itt használt „pórusos anyagok”, „pórusos membránok” vagy „pórusos falak” megjelölések pórusos szilárd anyagokra vonatkoznak. Ezeket az anyagokat a következőkben ismertetjük. Az alkalmazott pórusos anyagok izotrópok, azaz homogén pórusos szerkezettel rendelkeznek az anyag teljes keresztmetszetében, vagy anizotropok, azaz nem-homogén pórusszerkezetűek. Ezek természetesen oldhatatlanok, így nem reagálnak a környezetben és a tárolóban levő anyaggal. Általában olyan pórusos anyagokat használhatunk a vegyianyagot szabályozottan kibocsátó eszközökben, amelyeknek a pórusmérete körülbelül 1 mikron és 100 mikron között változik. Olyan pórusszerkezettel rendelkező pórusos anyagokat kell alkalmazni, amelyek folytonos pórusokat tartalmaznak, azaz a pórusok a pórusos fal mindkét végén nyitottak. Annak érdekében, hogy megkönnyítsük a gyógyszernek a tárolóból a környezetbe jutását a gyógyszer szabályozott kibocsátására alkalmas találmány szerinti eszközök használata esetén, a pórusos anyag pórusait vagy a pórusok egy részét hidrogéllel töltjük meg. A pórusos 10 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 6
