181977. lajstromszámú szabadalom • Eljárás gyógyszerkészítmények előállítására
7 181977 8 1. példa Tabletták tejcukor 75 mg kukoricakeményítő 125 mg dikalciumhidrogénfoszfát 40 mg oldható keményítő 3 mg magnéziumsztearát 4 mg kolloid kovasav 3 mg 250 mg A fenti alkotórészek keverékének egy részét az oldható keményítő vizes oldatával erősen átgyúrjuk és szita segítségével szokásos módon granuláljuk. A granulátumot a segédanyagok maradékával összekeverjük és 250 g súlyú tablettákká sajtoljuk. Ezután ezekre a tablettákra a préskamrából való kilépés pillanatában olyan planáris oszcillátor segítségével, amely kamrában, másik végén fúvókakoszorúval ellátott csatorna fölött vun, 0,06 mg oldott hatóanyagadagot (például víz és etanol elegyében oldott klonidin-hidrokloridot) viszünk fel. Húsz tablettában egyenként meghatározva a hatóanyagtartalmat, az összes érték az elemezés i módszer hibahatárán belül ( ±0,5%) volt. 2. példa Az ehető vivőanyagból készült formadarabokra 12 cső alakú piezooszcillátorral felszerelt adagolórendszer segítségével nyomtatást viszünk fel. A gyógyszerkészítmény nevét, az adagot és a bevétel időzítését magában foglaló felirat 250 pontból áll (egy betű körülbelül 20 pontból áll). Egy cseppecske súlya körülbelül ly= =0,0001 mg. A hatóanyagot tartalmazó festék koncentrációját úgy állítjuk be, hogy a felirat pontosan 100y= =0,1 mg hatóanyagot tartalmazzon. Az adagolórendszer másodpercenként 300 betű sebességgel dolgozik, a hatóanyagcseppecskék frekvenciája másodpercenként 3000 pont. 3. példa A tejcukorból, kukoricakeményítőből és mikrokristályos cellulózból előállított 9 mm átmérőjű, hatóanyagmentes tablettákat elkülönítő készülékben másodpercenként 1 m sebességgel vezetjük egy adagolófej előtt. Az adagolófej erős planáris piezooszcillátorból áll. 100 fúvókacsa torna kör alakban úgy van elrendezve, hogy a tablettafelületet egyenletesen pontozzák be. Az adagolási folyamat egy ezredmásodperc alatt befejeződik. Ezen idő alatt a planáris piezooszcillátor 5 löketet hajt végre, és összesen 5 mg 20%-os hatóanyagszuszpenziót ad le. Húsz tablettában egyenként meghatározva a hatóanyagtartalmat, minden érték az elemző módszer hibahatárán belül volt ( ± 1%). Óránként 5 mintegy 200 000 tablettát lehet így hatóanyagszuszpenzióval ellátni. Szabadalmi igénypontok 10 1. Eljárás szilárd gyógyszerkészítmények előállítására azzal jellemezve, hogy oldott vagy szuszpendált folyékony hatóanyagot piezoelektromos lengőrendszerű adagolóval meghatározott térfogatú egyedi cseppekké ala-15 kítunk, és meghatározott mennyiségben pontszerűen visszük fel a vivőanyag-formadarabokra. 2. Az 1. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja azzal jellemezve, hogy a folyékony, oldott vagy szuszpendált hatóanyagot tablettákká vagy magokká 20 préselés előtt pontszerűen visszük fel a granulátumra. 3. Az 1. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja azzal jellemezve, hogy a folyékony, oldott vagy szuszpendált hatóanyagot a préselési eljárás után pontszerűen visszük fel a kapott formadarabra. 25 4. Az 1. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja azzal jellemezve, hogy a vivőanyag-formadarabra a folyékony, oldott vagy szuszpendált hatóanyagot soronkénti pontozással visszük fel. 5. Az 1. igénypont szerinti eljárás foganatosítási mód-30 ja azzal jellemezve, hogy a folyékony, oldott vagy szuszpendált hatóanyagot kapszulatöltő gépen lezáratlan kapszula porágyára visszük fel. 6. Az 1. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja azzal jellemezve, hogy a folyékony, oldott vagy 35 szuszpendált hatóanyagot szilárd, lapos vivőanyagra tetszőleges geometriai alakzatban visszük fel. 7. Az 1. és 6. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja azzal jellemezve, hogy a folyékony, oldott vagy szuszpendált hatóanyagot lapos vivőanyag meg-40 határozott zónáira különböző adagolásban pontozással visszük fel. 8. Az 1., 6. vagy 7. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja azzal jellemezve, hogy a folyékony, oldott vagy szuszpendált hatóanyagot színezékkel össze-45 keverve kódoló jelzésként vagy feliratként kialakítva visszük fel a vivőanyagra. 9. Az 1.—8. igénypontok bármelyike szerinti eljárás foganatosítási módja azzal jellemezve, hogy a folyékony, oldott vagy szuszpendált hatóanyagot nagy nyomással, 50 porlasztón keresztül meghatározott térfogatú egyedi cseppecskékké porlasztjuk, ezután a cseppecskéket elektromosan feltöltjük, és a vivőanyag-formadarabra elektrosztatikusán célzottan juttatjuk. 2 db rajz A kiadásért felel: a Közgazdasági és Jogi Könyvkiadó igazgatója 86.5590.66-4 Alföldi Nyomda, Debrecen Felelős vezető: Benkő István vezérigazgató
