181949. lajstromszámú szabadalom • Javított tulajdonságú gyorsdiagnosztikumok és eljárás ezek előállítására
MAGYAR NÉPKÖZTÁRSASÁG 181949 SZABADALMI LEÍRÁS Bejelentés napja: 1979. XII. 7. Nemzetközi osztályozás: (RO—1051) NSZO3 G 01 N 33/48 Elsőbbsége: 1978. XII. 9. (P 28 53 300.8) Német Szövetségi Köztársaság ORSZÁGOS TALÁLMÁNYI HIVATAL Közzététel napja: 1983. II. 28. Megjelent: 1985. VI. 30. Feltalálók: Dr. Kräemer, Dieter, oki. vegyész, Mainz, Dr. Lehmann, Klaus, vegyész, Rossdorf, Hartl, Roland, vegyészlaboráns, Münster, Német Szövetségi Köztársaság Szabadalmas: Rohm GmbH Chemische Fabrik, Darmstadt, Német Szövetségi Köztársaság Javított tulajdonságú gyorsdiagnosztikumok és eljárás ezek előállítására. 1 Az egyszerű, gyors és egyidejűleg biztos diagnózis-eljárás iránti igény az orvostudományban többek között a tesztcsíkmódszer kifejlesztéséhez vezetett. A módszer alapgondolata az, hogy szilárd hordozóra olyan reagenseket kell felvinni, amelyek a megnedvesítés 5 után a kimutatandó anyagok hatására közvetve vagy közvetlenül vizuálisan észlelhető változással, rendszerint valamilyen színezék képződésével vagy színátcsapással reagálnak. Nagy gyakorlati jelentőségre tettek szert az okkult vér 10 exkrétumokban, így székletben, illetve vizeletben és testfolyadékokban való kimutatására kifejlesztett tesztcsíkok. A teszt a peroxidáz-hatású véralkotórész, a hemoglobin kimutatásán alapul. Peroxid jelenlétében a hemoglobin hatására egy sor alkalmas indikátornál (kromogéneknél) észreve- 15 hető színeződés, illetve színváltozás lép fel. Kromogénként egyrészt gvajakgyanta, másrészt a fenil-aminovegyületek osztályába tartozó kromogének, így például o-toluidin, mtoluidin és ezek savaddíciós sói, benzidin, 3,3',5,5'-tetrametil-benzidin, difenil-amin, 4-difenil-szulfonsav és 2,6-diklór- 20 -indofenol-nátriumsó használható. A 26 52 545 sz. német szövetségi köztársaságbeli nyilvánosságra hozatali iratban bizonyos tiazol-vegyületek együttes alkalmazását ajánlják szenzibilizátorokként a kromogénekhez. 25 Székletben, illetve vizeletben lévő okkult vér kimutatására eszerint egy alkalmas hordozóra, így például egy szűrőpapírcsíkra van szükség, amely a kromogén anyaggal át van itatva (tesztcsík), és amelyre a vizsgálandó széklet, illetve vizelet mintáját felvisszük. Az „előhívás” azután például peroxid- 30 2 oldattal történik. A tesztcsík (tesztláp) kialakításánál egyenként különböző oldatokat javasolnak, a 3 996 006 sz. amerikai egyesült államokbeli szabadalmi leírásban például egy többlyukas tesztlapot imák le. Az eközben szerzett gyakorlati tapasztalatból kiindulva az okkult vér székletben való kimutatására szolgáló tesztcsíkmódszerrel szemben különös fontossággal merül fel a következő igény: A módszer ne legyen túl érzékeny, hogy elkerüljük a hamis pozitív eredményeket ezek pszichológiai és anyagi következményei miatt. Viszont a módszernek nem szabad *úl kevéssé érzékenynek sem lenni, hogy minden körülmények között elkerüljük a hamis negatív eredményt. Ebben az összefüggésben különösen zavaróan hat, ha a kromogén már a peroxidáz-hatású hemoglobin hatása nélkül hasonló vagy azonos színváltozást mutat, mint az, amit a hemoglobin kimutatására szolgáló kvalitatív tesztben értékelünk. Ilyen zavarok a fenil-amino-vegyületek fentnevezett csoportjába tartozó indikátorszínezékek (kromogének) alkalmazásánál ismertek. A kromogének ezen osztályának képviselőinél továbbá gyakran észlelhetjük a színintenzitás nemkívánatosán gyors csökkenését egészen a teljes elhalványodásig. Mindezek miatt ezek az önmagukban könnyen és kielégítő tisztasággal hozzáférhető indikátorszínezékek csak nagyon feltételesen elfogadhatók kromogénként okkult vér székletben, illetve vizeletben való kimutatására. Azt találtuk, hogy az okkult vér exkrétumokban és testfolyadékokban való kimutatására szolgáló tesztben kromogénként alkalmazott indikátorok használhatósága, azaz mind a gvajakgyantas ’ínezék, mind az itt használható fenil-amino-vegyületek 181949
