181889. lajstromszámú szabadalom • Eljárás szilárd gyógyszerkészítmények előállítására
MAGVAK NÉPKÖZTAR8ASAG SZABADALMI 181889 LEÍRÁS IÊI Bejelentés napja: 1979. IX. 25. (JE—890) Nemzetközi osztályozás: NSZO3 : Német Demokratikus Köztársaság-beli elsőbbsége: 1978. IX. 25. (WP A 61 K/208 050) A 61 K 9/20, A 61 K 47/00, C 08 F 251/02 ORSZÁGOS TALÁLMÁNYI HIVATAL Közzététel napja: 1983. II. 28. Megjelent: 1985. IX. 30. Szabadalmi Tár Feltaláló: Szabadalmas: Dr. Hüttenrauch Reinhard vegyész, Jena, Német Demokratikus Köztársaság VEB Jenapharm, Jena, Német Demokratikus Köztársaság Eljárás szilárd gyógyszerkészítmények előállítására 1 2 A találmány felhasználási területe A találmány tárgya egy új eljárás az oldódási folyamat lassítására és a retardhatás eléréséhez. Ezt A találmány tárgya eljárás szilárd gyógyszerkészít- a problémát lényegében már számos eljárással megmények előállítására, amelyek speciális gyógyászati oldották. Ismertek többek között olyan módszerek, segédanyag felhasználásával meghatározott oldódási-, 5 szétesési- és felszabadulási-tulajdonságokkal rendelkeznek. Az ismert technikai megoldások jellemzői 10 Szilárd gyógyszerkészítmények előállításának általában az a célia, hogy a hatóanyag a felhasználás során meghatározott sebességű, idejű és intenzitású hatást fejtsen ki. A hatóanyagot azonban nem dói- 15 gozhatjuk fel anélkül, hogy figyelembe ne vennénk annak viselkedését a szervezeten belül. Jelenleg számos galenikus módszer ismert, melyek lehetővé teszik a felhasználhatóság és az ettől függő hatásparaméterek befolyásolását. Ezek segítségével elérhe- 20 tünk gyorsított vagy lassított, lökésszerű vagy egyenletes hatást. A szokásos eljárások feloszthatok olyanokra, melyek az oldódási sebességet befolyásolják, és olyanokra, melyek a diffúziós illetve permeációs sebességet változtatják meg. Például egy gyorsított 25 hatóanyagleadás elérhető a felület növelésével (darabolás), amortizálással vagy oldásközvetítő adagolásával. Egy késleltetett felszabadulás nehezen oldható anyagba történő beágyazással vagy beborítással érhető el. 30 melyek segítségével a hatóanyagot vagy a teljes készítményt (tabletta, kapszula) egy filmmel vonják be, vagy a hatóanyagot egy erodálódó keményzsír-ágyba ágyazzák, vagy azt egy műanyagba bepolimerizálják, vagy egy műanyaggal préselik, vagy oldhatatlan hordozón, így ioncserélőgyantán megkötik. Minden esetben az eljárás vagy kevéssé variálható, vagy egy további munkafolyamatot tesz szükségessé. Meghatározott mátrixképző alkalmazása erősen korlátozza a gyógyszerkészítmény tulajdonságait, és a bevonás és más speciális műveletek különleges technológiát igényelnek. A találmány célja A találmány célja olyan eljárást kidolgozni, amely külön munkafolyamat nélkül és a hatóanyag tulajdonságainak figyelembevételével lehetőleg széles variációs tartományon belül lehetővé teszi a felszabadulási folyamat szabályozását. A találmány lényegének ismertetése Azt találtuk, hogy ezek az előnyök egyszerű úton elérhetők cellulóz-oltási kopolimer felhasználásával. 181889
