181865. lajstromszámú szabadalom • Aeroszolos belélegző készülék
3 181865 4 kell dobni, ki kell selejtezni. Az ismert adagoló szerkezetek hátrányos tulajdonsága az is, hogy ezekben 0,5 atmoszféra közepes nyomásnál nagyobb nyomást nem lehet alkalmazni. Ez jelentős hiba, mivel nagyobb nyomásokkal az aeroszol anyagot sokkal finomabban lehet szórni, a vivőanyag gyorsabban párolog el. A nagy folyadékcseppek és az ezekben levő aktív hatóanyag tartalom nem oszlik el megfelelő módon a beszívott levegőben, már a szájüregben lerakódik. Az ismert aeroszolos belélegző készülékek további hátrányos tulajdonsága, hogy lehetővé teszi a szükségesnél és megengedettnél több belégzés végzését anélkül, hogy közben a belégzést meg kellene szakítani. Ez azt jelenti, hogy a beteg olyan sok gyógyszert lélegez be, ami már egészségére és szervezetére káros. Az ismert tartályok 200-400 belégzésre elegendő anyagot képesek befogadni. Az előbbiekből kitűnik, hogy szükség van olyan új aeroszolos belélegző készülékre, amelynél az ismert hasonló készülékek hátrányos tulajdonságai ki vannak küszöbölve. Különösen szükséges olyan módszer kidolgozása, amely lehetővé teszi teljesen ártalmatlan anyagoknak, például széndioxidnak aeroszolos belélegző készülékekben vivőanyagként való alkalmazását. A széndioxidot eddig főként az úgynevezett „nedves aeroszolokban” használták, amelyeket háztartási és növényvédelmi célokra alkalmaznak Ezeknél olyan oldószert használnak, amely széndioxiddal megfelelő módon telíthető. Ha valamely aeroszol előállításához ilyen típusú készüléket alkalmazunk, a széndioxid nyomása csökken, mivel elegendő mennyiségű széndioxid általában nem oldódik az oldószerben. Ennek eredményeként ha széndioxidot alkalmazunk vivőanyagként, a szórási tulajdonságok egyenletesen romlanak. A készülék vivőanyag tartalmát teljesen elveszti, még mielőtt az oldószer teljesen elfogyna. A töltet használása közben ennek nyomása csökken, a szórási tulajdonságok nem állan dók és nem ismételhetők meg, ezért az ilyen típusú készülékek gyógyászati célokra nem alkalmasak. A találmány feladata olyan használható aeroszolos belélegző készülék létrehozása, amelynél az ismert aeroszolos belélegző készülékek felsorolt hibái ki vannak küszöbölve. A találmány a kitűzött feladatot olyan aeroszolos belélegző készülék létrehozása révén oldja meg, amelynek belélegző kibocsátó nyílásán keresztül gyógyszertanilag aktív anyagok lélegezhetők be. A belélegző készülék jellemzője, hogy tartálya könynyen cserélhető, és hogy ebben folyadék vagy por alakú egységnyi hatóanyag és túlnyomáson levő vivőanyag van. Az egységnyi mennyiségű hatóanyagot tartalmazó tartály két csésze között van tartva és átlyukasztható lemezből van kiképezve. A csészék egyikében központosán kialakított lyuk van, amelybe lyukasztótű helyezhető. A lyukasztótű üreges, azaz ebben hosszirányú hajszálcső van, amely a lyukasztótűhöz csatlakozó szórófúvóka számára bevezető csőként van kiképezve. A szórófúvóka maga a belélegző készülék kivezető részébe van szerelve, amely kivezető részt a használó személy szájába veszi és ezen keresztül kapja a kiömlő aeroszolos anyagot. Az egységnyi adagot tartalmazó tartály és a 2 lyukasztótű egymáshoz viszonyítva elmozgatható, úgyhogy a lyukasztótű kézzel benyomható abból a célból, hogy az egységnyi adagot tartalmazó tartályt átlyukassza. Az egységnyi adagot tartalmazó tartály, a csészék és a lyukasztótű ház belsejében vannak elhelyezve, amely házból a kivezető rész nyúlik ki. A találmány szerinti aeroszolos belélegző készüléket részleteiben egy a rajzon vázolt példaképpen! kiviteli alakkal kapcsolatban ismertetjük. A rajzon az aeroszolos belélegző készülék egyik előnyös példaképpeni kiviteli alakjának hosszirányú metszete van feltüntetve. A rajzon látható készülék egységnyi anyagtöltetet tartalmazó 2 tartálya olyan lemezanyagból van kiképezve, amely átlyukasztható. A tartály fala egészében azonos, anyagból, például műanyagból vagy vékony fémszerű lemezből készíthető. A tartályban az aktív hatóanyag egységnyi mennyisége és a szükséges mennyiségű, túlnyomáson levő vivőanyag van. Az aeroszolos tartályok tehát túlnyomás alatt levő vivőanyagot és csupán egy egységnek megfelelő mennyiségű aktív hatóanyagot tartalmaznak, így tehát aeroszolos anyag formájában csak egy egységnek megfelelő mennyiségű aktív hatóanyagot szolgáltatnak, ami eddig nem volt ismert. Az ilyen egységnyi mennyiségű hatóanyagot tartalmazó tartályok a találmány lényeges részét képezik. Az egységnyi mennyiségű hatóanyagot tartalmazó tartályok használata következtében nincs szükség adagoló szerkezetre, amely rendszerint bonyolult mechanikus szerkezet. Amikor az egységnyi mennyiségű hatóanyagot tartalmazó tartály használat közben teljesen kimerül, az olyan tulajdonságok, mint a forrpontok és az aktív hatóanyaghoz használt lehetséges oldószerben a hatóanyag oldhatósága, kisebb jelentőségűekké válnak, mint a szokásos belélegző készülékeknél. Vivőanyagként a legkülönbözőbb gázok és folyadékok használhatók, mint például a széndioxid, oxigén, nitrogén és nem mérgező gázok, amelyek túlnyomásos állapotban vannak. Előnyös széndioxidnak vivőanyagként való alkalmazása. A tartály a kívánt mennyiségű széndioxiddal könnyen megtölthető a széndioxidnak fagyott, szemcsés alakjának használata révén. Töltés után a tartályt tömítetten lezárjuk. Vivőanyagként természetesen ismert, illetve szokásos klórfluoralkánok is használhatók. Az egységnyi mennyiségű hatóanyagot tartalmazó tartály használata lehetővé teszi, hogy a tartályban a kezdeti nyomást széles határok, között válasszuk meg. Előnyös, ha a tartályban levő nyomást 0,3—1,0 atmoszféra középnyomásnak választjuk. A gyógy szertanilag aktív hatóanyag előnyösen kristályosított vagy folyékony alakban használható és valamilyen oldószerben szuszpendálható vagy oldható. Van lehetőség por alakú aktív hatóanyag használatára is. Az aktív hatóanyagokból a belélegző készülékekben való felhasználásra olyan adagok készíthetők, amelyekben az aktív hatóanyag mennyisége 20 mg-nél kevesebb, előnyösen 0,2 mg és 2,0 mg között van. Annak a folyadéknak a mennyisége, amelyben az aktív hatóanyag oldható vagy szuszpendálható, előnyösen 0,05 cm3 és 0,15 cm3 között lehet. Az egységnyi mennyiségű hatóanyagot 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 \
