180183. lajstromszámú szabadalom • Eljárás illékony és/vagy bomlékony hatóanyagú stabilis kúp-készítmények előállítására
180183 Az elvégzett vizsgálatok az alábbiak voltak: Dermedéspontt mérését a VI. Gyógyszerkönyvben hivatalos forgatott hőmérő módszerével végeztük. A táblázatban szereplő értékek 3 párhuzamos mérés átlagai. Szétesés! idő: a kúpok megolvadását, vaçy feloldódását a VI. Magyar Gyógyszerkönyvben hivatalos készülékkel és módszerrel végeztük. A táblázatban levő értékek 5 párhuzamos mérés értékei. _ Törési szilárdság: A meg határ: ozást 15 °C-ra termosztált kúpokkal végeztük EPVEKA, illetve Schleuniger féle tabletta tör ésszilárdaág mérő készülékkel. A táblázatban szereplő értékek 20 párhuzamos mérés átlagai. Mint a III. táblázatban látható, az Adeps solidus alapanyagú kúpok dermed és pont ;j át az illóolaj csökkenti, az illóolaj ciklodextrin zárványkomplex viszont kismértékben növeli. A ciklodextrin zár vány kompi ex alkalmazása azonban döntő mértékben a', szétesési idő és a törési szilárdság javulásában nyilvánul meg. Mint látható a szétesési időt az illóolaj tartalom mintegy a harmadára csökkenti, ezzel szemben ha az illóolajat ciklodextrin zárványkomplex formájában alkalmazzuk akkor gyakorlatilag nem változik a szétesési idő. A törési szilárdságot az illóolajtartalom a negyedére, vagy a hetedére csökkenti, mig a ciklodextrin komplex formában alkalmazott illóolaj gyakorlatilag nem csökkenti, sőt kis mértékben még növeli is a törési szilárdságot .A Massa polyoxyaetheni alapú kúpok esetében sem csökkenti a komplexbe zárt illóolaj a kúp szétesési idejét és nem csökkenti a törési szilárdságot sem. Egyértelműen megállapítható, hogy a kúpok fizikai sajátságai lényegesen előnyösebben alakulnak ha illóolaj helyett azok /7-clklodextrin zárványkomplexeit alkalmazzuk a kúpok előállításánál. III. táblázat A kúpok fizikai sajátságai Dermedéspont Szétesési idő Törési szí Oq perc,másodperc lárdság n [ro*. n-o • "A” kúp /Adeps.s. 1 g/ 28,6 5*25* * 6,50 "B" kúp / " + illóolaj/ 26,7 1*40»» 0,88 tlCM kúp / " + komplex/ 30,0 5*37" 6,50 "D" kúp /Adeps.a.2 g/ 28,6 9*15** 10,30 "E" kúp / " + illóolaj/ 26,6 3>56* » 2,50 upit kúp / " + komplex/ 30,0 10*35" 11,00 "G" kúp /Massa p. lg/-24*51" 9,20 "H" kúp / 11 + komplex/-26*52»» 12,50 Újít kúp /Massa p. 2 g/-31*37" 13,60 UJI. kúp / " + komplex/ 45»50»* 14,50 A kúp-hatóanyagok stabilitásának vizsgálata Előállítottuk az édeskömény-olajat, illetve /^-ciklodextrin komplexét tartalmazó kúpokat a 6., illetve 10. példa szerint a következő összetételekben: 8
