176499. lajstromszámú szabadalom • Eljárás vas II sónak és amfoter elemek oxidjának és/vagy hidroxidjának és/vagy bázisos karbonátjának új szilárdtest szerkezetű módosulatait tartalmazó gyógyászati készítmények előállítására
11 176499 12 balt(II)klorid, 500 g folsav, 250 g rutin, 1000 g aszkorbinsav, 100 g aerosil „300” keverékét az 1. példa I. granulátum szerint készítjük elő. Ezután 2350 g alumíniumhidroxid, 150 g titándioxid, 1500 g bázisos magnéziumkarbonát és 200 g polivinilpirolidon keverékét 500 g fo- 5 lyékony paraffin és 1500 ml etanol elegyével átnedvesítjük, majd elegendő mennyiségű 1 + 1 arányú vizes etanollal átgyúrva az 1. példa szerint granuláljuk. A két granulátumot 250 g talkum és 75 g magnéziumsztearát 500 g ultraamilopaktinnel homogenizálva kapszulázó- 10 géppel 20 000 db száraz zselatinkapszulába töltjük. 3. példa 15 250 g vas(III)klorid és 500 g víz oldatához a zavarosság megszűnéséig sósavat adva 100 g hidrogénnel redukált vasport adunk. A megzöldült oldatban 7,4 g nátriumpiroszulfitot oldunk és szálmentesre szüljük széndioxid atmoszférában. Ezután 10 g karboximetilcellu* 20 lózt 9 kg vízben duzzasztással oldunk, a viszkózus oldathoz 1800 g szorbitot, 750 g glukózt adva 480 g kolloid alumíniumhidroxidot és 55 g bázisos magnéziumkarbonátot szuszpendálunk. Ezt a szuszpenziót a vas tartalmú oldattal elegyítjük és a pH-ját 3,5 értékre állítjuk be, vé- 25 gül vízzel 12,5 kg-ra egészítjük ki és széndioxid atmoszférában 150 g-os adagokban kupakos folyadéküvegekbe töltjük. 4. példa I. granulátum 1760 g vízmentes vas(II)szulfát és 50,0 g nátrium-biszulfit homogén porkeverékéhez hozzákeverjük előzőleg 35 homogenizált 0,25 g riboflavin, 2,5 g adermín, 15 g nikotinsavamid, 25 g aszkorbinsav és 50 g kolloid kovasav porkeveréket. Ezután 1000 m3 13,5%-os izopropanolos akril-gyanta oldatában 50 mg hidroxocobalamidot oldva az előző porkeveréket granuláljuk, majd szárítás után 40 16 mesh méretre regranuláljuk. II. granulátum 1650 g titándioxid és 1000 g bázisos magnéziumkarbonát porkeverékét 100 g polivinilpirolidon 215 g fo- 45 lyékony paraffin és 950 g etanol homogenizált szuszpenzióval átgyúrjuk és a száraz granulátumot 14 mesh méretre diszpergáljuk ; vagy II. granulátum 50 2200 g nátriumalumíniumhidroxikarbonátot 100 g polivinilpirolidon 215 g folyékony paraffin, 950 g etanol és 1400 g víz homogenizált szuszpenziójával átgyúijuk, szárítjuk és a száraz granulátumot 14 mesh méretre diszpergáljuk ; vagy 55 II. granulátum 2200 g magnéziumalumíniumszilikotetrahidrátot 100g polivinilpirolidon 215 g folyékony paraffin, 950 g etanol és 1800 g víz homogenizált szuszpenziójával átgyúrjuk, 3% nedvességtartalomig szárítjuk, majd 14 mesh méretre regranuláljuk. Az I. és valamelyik II. granulátumot 150 g talkum, 50 g magnéziumsztearát, 350 g ultraamilopectin homogenizált porkeverékével jól elkeverve felnőtt egyének kezelésére 10 mm átmérőjű bikonvex szerszámmal 0,56 g súlybeállítással préseljük. Gyermekek kezelésére pedig 5 mm-es bikonvex szerszámmal 75 mg-os súlybeállítással préseljük. Az így készült felnőtt vagy gyermek tablettát önmagában ismert módon drazsírozzuk vagy filmbevonattal látjuk el. Szabadalmi igénypontok 1. Eljárás vas(II)sónak és amfoter elemek —előnyösen magnézium és alumínium — hidroxidjának és/vagy oxidjának és/vagy bázisos karbonátjának új szilárdtest szerkezetű módosulatait tartalmazó, a felszívódást javító gyógyászati készítmények előállítására, azzal jellemezve, hogy valamely vas(II)sót a vas(II) sóra számított 1:4— 1: 8 előnyösen 1: 6 atomsúly arányban valamely fenti amfoter elem hidroxidjával és/vagy oxidjával és/vagy bázisos karbonátjával, valamint kívánt esetben 0,01— 0,05%-ban egyéb életfontosságú anorganikus nyomelemek nem szinergetikus sóival, előnyösen rézzel, mangánnal, kobalttal, cinkkel és/vagy krómmal és vízoldható vagy zsíroldható, nem szinergetikus vitaminokkal előnyösen aszkorbinsawal, nikotinsavamiddal, rutinnal, riboflavinnal, aderminnel, cobalamiddal, iners nem toxikus szilárd és/vagy folyékony hordozó- és/vagy kötőés/vagy segédanyagok jelenlétében homogenizálunk és a gyógyszergyártás önmagában ismert módszereivel szájon át adagolható formában kikészítünk. 2. Az 1. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy vas(II)sót granulátum formájában alkalmazzuk. 3. A 2. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy a granulátumokat iners nem toxikus hordozó- és/vagy kötő- és/vagy segédanyagok, valamint kívánt esetben életfontosságú anorganikus nyomelemek nem szinergetikus sói és nem szinergetikus vitaminok alkalmazásával készítjük el. 4. Az 1—3. igénypontok szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy vas(II) sóként vas(II) szulfátot alkalmazunk. 5. Az 1—3. igénypontok szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy amfoter elem hidroxidjaként és/vagy karbonátjaként alumíniumhidroxidot és/vagy magnéziumkarbonátot alkalmazunk. 6. Az 1—5. igénypontok szerinti eljárás foganatosítási módja azzal jellemezve, hogy a gyógyászati készítményt tabletta, filmbevonatos tabletta, drazsé, kapszula vagy szirup formában készítjük ki. A kiadásért felel: a Közgazdasági és Jogi Könyvkiadó igazgatója 81.1228.66-42 Alföldi Nyomda, Debrecen — Felelős vezető: Bankó István igazgató 6
