176423. lajstromszámú szabadalom • Diagnosztikai vizsgáló csík
3 176423 4 orvos az előhívót (peroxid-oldat> és megfigyeli az eredményt. A székletben levő okkult vér vizsgálatánál pozitív az eredmény, amennyiben az indikátorként alkalmazott guajak-gyanta kékes-kékeszöldes színt kap. A továbbiakban a diagnosztikai csíknak azt az oldalát, melyre a széklet-mintát felviszik „elülső oldalnak”, a másik oldalt „hátulsó oldalnak” nevezzük. Az elülső és a hátulsó oldal kemény papírból készülhet. A gyakorlatban alkalmazott diagnosztikai csíkok bizonyos, célszerűnek talált jellemzői azonosak. így például a nyílások (a széklet-minta felvitelére szolgáló lyukak) mindig kör alakúra kiképzettek. Bár a fenti amerikai egyesült államokbeli szabadalmi leírás ezzel a kérdéssel nem foglalkozik, a rajzok arra utalnak, hogy ebben az esetben is több kör alakú nyílást alkalmaznak. A nyílások kör alakúra való kialakítására vonatkozó meggondolások abból indulhattak ki, hogy egyrészt könnyebbnek tűnik egy körfelületre felvihető széklet-minta mennyiségét megbecsülni és a széklet-mintát körfelületen elhelyezni, másrészt, hogy relatív könnyűnek tűnik az előhívás során az előhívónak a hátulsó oldalon, a kör közepére (kontúrokból áttetsző) való felvitele. Az előhívás során részletekbe menően azonos folyamat figyelhető meg, mint körszűrőkromatogramnál: a pozitív reakciónál keletkező színes anyag a folyékony fázisból, mely az előhívóból és a széklet-mintából származó esetleges nedvességből áll, a kiszélesedő oldószerkor szélére vándorol, miközben felhígul. Viszonylag gyenge reakció esetén azonban, a színes anyag oly mértékben felhígul, hogy az eredményt nem lehet egyértelműen értékelni. Ezáltal azonban a székletben levő, diagnosztikai szempontból még mindenképpen jelentős alacsony vérkoncentráció a módszer érzékenységén kívül esik. Ez egyben a módszer hátránya is. Azt találtuk, hogy a tesztcsík-módszerben alkalmazott, önmagában ismert kialakítású tesztlevél, mely lényegében egy, több nyílással (lyukkal) ellátott elülső lapból, egy hátulsó lapból és egy köztes, az említett nyílások alá eső, valamely teszt-reagenst hordozó rétegből, a hátulsó lapon a nyílásokkal átellenes részen, egy vagy több, kihajtott állapotban a lyukaknak megfelelő helyen a közbülső réteg alsó oldalát szabaddá tevő fülből (együttesen „hordozó-csíkoknak nevezzük), valamint egy a nyílásokat tartalmazó elülső lap részleges vagy teljes lefedésére szolgáló fedélből, egy a fedélnek a hordozó-csíkokhoz való erősítésére szolgáló rögzítőrészből áll, a színreakció egyértelmű felismerését akkor teszi lehetővé, ha az egyes nyílások legalább egy 90 °C-os vagy annál kisebb szögű sarkot tartalmaznak. Nyílásként azok a szabályos geometriai formák (nagy szimmetria fokkal rendelkező formák) előnyösek, amelyek legalább egy 90°-os vagy annál kisebb szögű sarkot tartalmaznak. Gyakorlati szempontból különösen előnyösek a kizárólag valódi sarkokat tartalmazó nyílások, különösen a négyzet alakú nyílások. A találmány szerinti javított kiviteli mód egy nem várt hatáson alapul. A székletben levő okkult vér meghatározására a találmány szerinti négyzetes nyílásokkal ellátott teszt-levelekkel elvégzett módszer kivitelezése során, bár a keletkezett színes anyag ugyanúgy mind a körkromatogramnál a körformában kiszélesedő előhívó-folt szélére vándorol, de a nyílások sarkához vagy sarkaihoz legközelebb eső széleken, a színezőanyag feldúsulása következtében, nagyobb színes anyag koncentráció lép fel, mint a szélek más szakaszain. A legnagyobb színintenzitású helyek tehát az előhívó felviteli helyét, mely rendszerint a nyílás középpontjával azonos (illetve a nyílásnak azzal a pontjával, melyet a szem a mindenkori geometriai forma középpontjának ismer fel) és a nyílás sarkait összekötő (képzeletbeli) egyenesek irányában vannak. Annak alapján, hogy az előhívó-folt széleinek azon szakaszaiban, melyek a nyílás sarkaihoz térbelileg legközelebb esnek, a színesanyag koncentráció magasabb, egyértelműbb (minden kétséget kizáró) eredmény kapható. Az ismertetett hatást „anguláris színerősödésnek” nevezhetjük. A szögek által alkotott sarkok lehetőség szerint erősen kiképzettek, például az anyagból kisajtoltak legyenek. A székletben levő okkult vér felismerésére szolgáló találmány szerinti diagnosztikai csík (tesztlevél) egy előnyös kiviteli módját az 1. és 2. ábrán szemléltetjük. A tesztlevél lényegében két négyzetes 2 nyílással ellátott 1 elülső lapból, egy 3 hátulsó lapból, egy 4 köztes, a teszt-reagenssel impregnált rétegből, egy 6 nyúlvánnyal ellátott 5 fedélből — a nyílásokat tartalmazó elülső lap részleges lefedésére — és egy ív alakú, az elülső és hátulsó lapon átmenő 7 hasítékból áll. A 3 hátulsó lap, egy felülről felhajtható 8 fület tartalmaz, mely kihajtott állapotban a 4 köztes réteg alsó oldalát szabaddá teszi. Különösen előnyösek azok a nyílások, amelyekben a felületek kizárólag valódi sarkokat tartalmaznak, mimellett az oldalak legalább 5 mm hosszúak és az összfelület legalább 1 cm2. Egy oldal hosszúsága rendszerint nem több, mint 25 mm. Különösen előnyösek a négyzetes nyílások, melyeknél az oldalhosszúság 12—20 mm, előnyösen 14—16 mm. Az egyes 2 négyzetes nyílásokhoz tartozó, a teszt-reagenssel impregnált, 4 közbülső réteg területek adott esetben egymástól egy célszerűen keskeny 9 gáttal lehetnek elválasztva. A gát anyaga célszerűen olyan anyag, mely megakadályozza, hogy a folyékony fázis a másik zónába átlépjen. A gátanyag kialakítása előnyösen impregnálással történhet. Ilyen célra például enyv, viasz vagy műanyagok alkalmazhatók. A 9 gátat például akkor előnyös kialakítani, ha a 4 közbülső réteget, a székletben levő okkult vér felismeréséhez, két különböző teszt-reagenssel, például guajak-gyantával és o-toluidinnel vagy 3,3’-5,5’-tetrametil-benzidinnel impregnáljuk. A találmány szerinti diagnosztikai csíkok, a kereskedelemben már kapható kiviteli alakokhoz hasonlóan, teszt-reagensként előnyösen guajak-gyantát vagy o-toluidint tartalmaznak. A találmány szerinti diagnosztikai csíkok alkalmazása nem különbözik lényegesen a már ismert teszt-csíkok alkalmazásától. A székletben levő okkult vér felismerésére szolgáló kereskedelmi forga-5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 2
