176305. lajstromszámú szabadalom • Eljárás stabil tetraciklin-készítmények előállítására
176305 15 16 Magnézium-oxid 2,02 adjuk a polivinü-pirrolidont és addig kevertetjük az 2-Pirrolidon 60,00 elegyet, amíg homogén oldatot nyerünk. FelmelegítNátrium-formaldehid-szulfoxilát 1,00 jük az oldatot kb. 50 C° hőmérsékletre, hozzáadjuk Tömény sósav, a pH 7,2-re való a nátrium-formaldehid-szulfoxüátot és kevertetve bebeállításához 5 oldjuk. Utána belekeverjük a magnézium-oxidot az Vízzel feltöltjük 100,0 ml-re. oldatba, majd lassan, kevertetés közben hozzáadjuk A fentihez hasonló, de 6,5-ös, ill. 5,0-ös pH-jú a tetraciklint és kevertetjük az elegyet, amíg tiszta oldatokat szintén a fenti módon állíthatunk elő. oldatot nem nyerünk. Hagyjuk szobahőmérsékletre hűlni az oldatot, majd 2 -amino-etanol segítségével 10 8,5-re állítjuk be az oldat pH-ját. Végül vízzel 100 ml 20. példa térfogatra töltjük fel az oldatot. A fentihez hasonló összetételű, de 100 ml olda-A 13. példában leírt módon állítjuk elő az alábbi tönként 70,00 g helyett 60,00 g 2-pirrolidont tartalösszetételű, milliliterenként 100 mg doxiciklin hatómazó oldatot szintén a fenti módon állíthatunk elő. anyagot tartalmazó oldatot : 15 g/100 ml Doxiciklin (930 ylmg fajlagos aktivitással számolva, 5%-nyi 23. példa túladagolással) 11,29 A 22. példában leírt módon állítjuk elő az alábbi Magnézium-oxid 0,059 20 összetételű, milliliterenként 50 mg tetraeiklin-hidro-Nátrium-formaldehid-szulfoxilát 1,00 klorid hatóanyagot tartalmazó oldatot: 2-Pirrolidon Tömény sósav, a pH 7,2-re való 70,00 Tetraciklin (955 ylmg fajlagos g/100 ml beállításához tetraciklin-hidroklorid aktivitással Vízzel feltöltjük 100,0 ml-re. 25 számolva, 5%-nyi túladagolással) 5,496 A fentihez hasonló, de 6,5-ös, ill. 5,2-es pH-jú Magnézium-oxid 0,479 oldatokat szintén a fenti módon állíthatunk elő. 2-Pirrolidon 70,00 Nátrium-formaldehid-szulfoxüát 1,00 Polivinü-pirrolidon, K—17 5,00 21. példa 30 2-Amino-etanol a pH 8,5-re való beállításához A 13. példában leírt módon állítjuk elő az alábbi Vízzel feltöltjük 100,0 ml-re. összetételű, milliliterenként 10 mg doxiciklin ható-A fentihez hasonló összetételű, de 100 ml oldaanyagot tartalmazó oldatot : g/100 ml 35 tönként 70,00 g helyett 50,00 g 2-pirrolidont tartalmazó oldatot szintén a fenti módon állíthatunk elő. Doxiciklin (930 ylmg fajlagos aktivitással számolva, 5%-nyi túladagolással) 1,129 24. példa Magnézium-oxid 0,206 2-Pirrolidon 10,00 40 A 22. példában leírt módon állítjuk elő az alábbi Nátrium-formaldehid-szulfoxilát 1,00 összetételű, millüiterenként 50 mg tetraeiklin-hidro-Tömény sósav, a pH 6,7-re való beállításához klorid hatóanyagot tartalmazó oldatot: g/100 ml Vízzel feltöltjük 100,0 ml-re. Tetraciklin (955 y/mg fajlagos A fentihez hasonló, de 5-ös pH-jű oldatot szintén 45 tetraciklin-hidroklorid aktivitással a fenti módon állíthatunk elő. számolva, 5%-nyi túladagolással) 5,496 Magnézium-oxid 0,479 2-Pirrolidon 60,00 22. példa Magnézium-formaldehid-szulfoxüát 0,44 50 Polivinü-pirrolidon, K-17 5,00 Elkészítjük az alábbi összetételű, milliliterenként 2-Amino-etanol a pH 8,5-re való 100 mg tetraciklin-hidroklorid hatóanyagot tartalmabeáUításához zó oldatot: g/100 ml Vízzel feltöltjük 100,0 ml-re. Tetraciklin (955 ylmg fajlagos tetraciklin-hidroklorid aktivitással 55 25. példa számolva, 5%-nyi túladagolással) 10,995 A 22. példában leírt módon áüítjuk elő a milliMagnézium-oxid 0,958 literenként 100 mg tetraciklin-hidroklorid hatóanya2-Pirrolidon 70,00 got tartalmazó és az alábbi összetételű oldatot, azzal Nátrium-formaldehid-szulfoxilát 1,00 60 az eltéréssel, hogy nem teszünk polivinü-pirrolidont Polivinil-pirrolidon, K-17 5,00 az elegy be: 2-Amino-etanol, a pH 8,5-re való beállításához Tetraciklin (955 y/mg fajlagos g/100 ml Vízzel feltöltjük 100,0 ml-re. tetraciklin-hidroklorid aktivitással Vízzel összekeve/jük a 2-pirrolidont, majd hozzá-65 számolva, 5%-nyi túladagolással) 10,995
